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关于变更部分募集资金投资项目的风险提示性公告

A股江苏吴中6002002019-08-24
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证券代码:600200 证券简称:江苏吴中 公告编号:临2019-082

江苏吴中实业股份有限公司

关于变更部分募集资金投资项目的风险提示性公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  江苏吴中实业股份有限公司(以下简称“公司”)于 2019 年 8 月 21 日召开第九届董事会第六次会议及第九届监事会第六次会议,审议通过了《江苏吴中实业股份有限公司关于变更部分募集资金投资项目的议案》,同意公司拟将原非公开发行的募集资金投资项目“国家一类生物抗癌新药重组人血管内皮抑素注射液研发项目”中部分未使用资金约 12,055 万元(占募集资金总额 23.46%)进行变更,变更后的募集资金投向为抗肿瘤 1 类新药 YS001 的研发、西洛他唑等上市化学仿制药的一致性评价、利奈唑胺与沃诺拉赞的仿制(具体见公司于 2019 年 8月 23 日在《中国证券报》、《上海证券报》及上海证券交易所网站上披露的相关公告)。

  现就变更后的募集资金拟投项目的主要风险提示如下:

  1、“抗肿瘤 1 类新药 YS001 的研发”为研发项目,目前尚处于临床前研究阶段,后续还将开展一到三期临床研究,距离研究完成上市尚存在较长的时间周期,短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。

  (1)研发技术风险

  该项目目前已完成部分药学研究、抗肿瘤药效学和作用机制研究、药代动力学研究和安全性评价,下一步将继续完善临床前药学和药效药理毒理研究资料,并向国家药监局提交临床试验申请。在项目的研发过程中,产品的有效性、安全性存在不确定性。

  (2)监管审批风险

  本项目属于创新药,创新药物的研发是项长期工作,项目研发周期相对较长,相关研究工作完成后,能否获得国家药品监督管理部门审批通过存在不确定性。

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  (3)市场竞争风险

  近年来,抗癌药物的研发突飞猛进,阿帕替尼等小分子靶向药物的陆续上市,免疫治疗等新的治疗技术,可能会对本项目产品的市场推广带来挑战,进而导致该项目未来收益存在不确定性。

  (4)行业政策风险

  医药行业是国家重点监管行业,医药行业在临床审批、医疗改革等方面的政策可能发生变化,会对该项目产品的研发及后续销售带来一定的政策性风险。

  2、“西洛他唑等上市化学仿制药的一致性评价” 属于一致性评价项目,所含产品(西洛他唑片、卡络磺钠注射剂、利奈唑胺葡萄糖注射液、注射用艾司奥美拉唑钠、阿比多尔)能否按照计划通过一致性评价及获批上市存在不确定性。该项目所含产品目前均未进入“4+7 集采”目录,其中,西洛他唑片、卡络磺钠注射剂、阿比多尔为公司在产在销产品。根据当前医药产业政策(医保控费、辅助药限用、4+7 集采等政策),若该项目所含产品未能获得通过,则相关产品未来的销售市场可能受影响,进而可能导致项目投资收益不达预期。

  3、鉴于本次变更部分募集资金拟投向的新项目均属医药研发类项目,由于受医药研发类项目固有的周期长、环节多、风险高等因素影响,因此均存在项目研发结果未达预期目标而造成投资失效的风险。

  本次变更部分募集资金投资项目的议案尚需提交公司股东大会审议,公司将严格依据《上海证券交易所股票上市规则》和《上市公司行业信息披露指引第七号——医药制造》等相关法律法规的要求,及时做好信息披露工作,敬请广大投资者理性投资,注意风险。

  特此公告。

江苏吴中实业股份有限公司

董事会

2019 年 8 月 24 日

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