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天眼查上市公告通化东宝药业股份有限公司上市公告详情

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一、项目的意义和必要性

二、项目的技术基础

三、项目实施方案

四、环境保护、资源综合利用、节能及外部配套条件落实情况

五、项目实施管理、劳动定员及人员培训

六、项目法人基本情况

七、项目投资

八、项目财务分析、经济分析

九、经济效益和社会效益分析

十、项目风险分析

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重组人胰岛素生产基地异地建设项目可行性研究报告

A股通化东宝6008672018-05-23
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一、项目的意义和必要性

  (一)项目概况

  1、项目名称

  通化东宝药业股份有限公司重组人胰岛素生产基地异地建设项目

  2、申报单位

  通化东宝药业股份有限公司

  3、建设地址

  位于通化医药高新技术产业开发区湾湾川村东宝大道 1 号

  4、建设内容

  ⑪胰岛素生产基地一,四层混凝土框架结构,占地面积 19002 平方米,建筑面积

64290 平方米。一、二层层高共 8.4 米,每层 4.2 米:西侧工程区(制水、空压、真空、冷

水循环水、分变电所)层高 8.4 米(一、二层镂空);东侧局部一、二层区域为普通仓库,每

层层高 4.2 米,单高层区域为立体库;北侧为原料车间生产区及尿素纯化区,层高 8.4 米

(一、二层镂空),局部 4.2 米为固体投料区;南侧中间区域一、二层为主门厅(主门厅一、

二层镂空)、更衣区、办公区。三层层高 7.2 米,西南侧为质检中心;北侧为原料车间配料

投料区及原料车间空调区;东侧为仓库并与一二层对应;南侧中间区域预留。四层层高

7.2 米,西侧为注射剂生产区,东侧为仓库并与三层仓库对应。

  ⑫胰岛素生产基地二,土建厂房同胰岛素生产基地一。这栋大楼本期只建土建厂

房,不装内容,可研只计入土建投资。

  ⑬罐区 2,占地面积 1336 平方米(乙醇、乙腈、盐酸)。

  ⑭危险品库 5,建筑面积 745 平方米(氨水、盐酸、巯基乙醇、丙酮、氯仿)。

  ⑮回收车间 1,甲类,一层(含局部四层),混凝土框架结构,占地面积 2125 平方米,

建筑面积约 4976 平方米,回收乙醇、乙腈。

  ⑯回收车间 2,甲类,三层,混凝土框架结构,占地面积 2125 平方米,建筑面积

6375 平方米,回收尿素。

  ⑰污水处理站 1,地下一层、地上一层局部二层,混凝土框架结构,占地面积 2384 平

方米,建筑面积 5293 平方米。配套污水池、事故池。

  ⑱燃气锅炉房,一层,混凝土框架结构,占地面积 2350 平方米,建筑面积 3300 平方

米。

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  ⑲本期厂区管网工程(含事故池及事故排水系统)。

  厂区消防给水由园区前面的平湖提供:利用园区内水塘作为消防水池,大小水塘连管互通,并与环保公司水塘连通排出,用泵打循环保证冬季不结冰。平湖水面高差大于12 米,分水阀至厂前区高差 12 米,故有 12 公斤的供水压力。生产生活供水由山上水库提供。

  与本生产区配套的总变电所由园区保证配套,不含在本可研内。

  包括上述单体的建筑、结构、工艺、暖通、电气、给排水、自控、技经、消防、环保的工程项目可研编制。

  5、建设规模

  本项目设计生产能力为年产胰岛素原料药 3000 公斤,年产重组人胰岛素注射剂 22500万支。

  6、专利证明

  知识产权情况:2005 年 4 月,“含有分子内伴侣样序列的嵌合蛋白及其在胰岛素生产中的应用”获得发明专利(专利号 ZL988139413)。

  2012 年 12 月,“ß-内酰胺酶促进功能蛋白折叠的用途及融合蛋白的制备”获得发明专利(专利号 ZL 2011 1 0212377.X)。

  2013 年 5 月,“高纯度牛胰蛋白酶的制备方法”获得发明专利(专利号 ZL 2012 10171304.5)。

  2014 年 5 月,“一种检测特异性重组人胰岛素大肠杆菌残留宿主蛋白的方法”获得发明专利(专利号 ZL 2013 1 0326398.3)。

  7、新药证书及生产批件

  1998 年 10 月,重组人胰岛素原料药及其注射液获得新药证书:原料药:国药证字(1999)S-23 号及生产批准文号:国药准字 S19990016 号。注射液:国药证字(1998)S-24 号及生产批准文号:国药准字(1998)吉东宝 S-01 号。

  2002 年 5 月完成甘舒霖 30R 的研究并获得生产批件,批准文号:国药准字 S20030004号。

  2002 年又开始进行甘舒霖 20R、甘舒霖 40R、甘舒霖 50R 的研发工作。其中甘舒霖50R 已于 2008 年 2 月获得生产批件,批准文号:国药准字 S20083008 号。

  2014 年甘舒霖 40R 获得生产批件,批准文号:国药准字 S20140002 号。

  8、建设期

  本项目建设周期为四年。

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9.总投资及资金来源

⑪总投资

项目总投资 247336.28 万元(项目报批总投资)。

其中:建设投资 220336.28 万元。

铺底流动资金 27000.00 万元。

⑫资金来源

全部为自有资金。

10.主要技术经济指标

序号 指标名称 单位 指标 备注
1 设计规模
1.1 胰岛素注射剂 万支 22500
1.2 胰岛素原料药 公斤 3000 其中本项目对外销售450公斤/年
2 年工作日 300/250
2.1 生产班次 班/日
3 主要原辅料用量(略) 见39页
4 公用系统消耗
4.1 m3/年 498744
4.2 天然气 t/年 6073000
4.3 kwh/年 27182249
5 总定员 563
5.1 生产及辅助工人 420
5.2 技术人员 100
5.3 管理人员 43
6 土建工程三大材料用量(估算)
6.1 木材 m3 2351
6.2 钢材 t 11494
6.3 水泥 t 42691
7 投资额
7 总投资 万元 247336.28 报批总投资
7.1 建设投资及建设期贷款利息 万元 220336.28
7.2 铺底流动资金 万元 27000.00
8 资金来源
8.1 银行贷款 万元
8.2 自有资金 万元 247336.28 含铺底流动资金
9 营业收入 万元 764263.33 达产年
10 总成本 万元 370779.20 各年平均值
11 利税总额 万元 312556.27 各年平均值
12 利润 万元 290264.94 各年平均值
13 财务评价指标
13.1 静态指标
13.1.1 投资利润率 % 93.53 年平均
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序号 指标名称 单位 指标 备注
13.1.2 投资利税率 % 100.72 年平均
13.1.3 成本利润率 % 78.29 年平均
13.1.4 总投资收益率 % 93.53 息税前利润/总投资
13.1.5 全员劳动生产率 万元/人.年 1178.39
13.2 动态指标
13.2.1 项目投资财务内部收益率 % 44.85 所得税前
13.2.2 项目投资财务净现值 万元 423592.87 所得税前(i=18%)
13.2.3 项目投资回收期(静态) 5.99 所得税前
项目投资回收期(动态) 6.94 所得税前
14 贷款偿还期 包括建设期
15 盈亏平衡点 % 31.49 达产年值

  (二)项目的意义及必要性

  胰岛素是治疗糖尿病最重要的手段之一,根据糖尿病疾病进程,在其他降糖药疗效

减弱时,胰岛素是糖尿病治疗的终极治疗方式。

  通化东宝药业股份有限公司经过多年的努力于 1995 年完成了重组人胰岛素的研究、

开发工作,于 1998 年获得生产文号并开始正式生产。为了保护重组人胰岛素生产工艺的

自主知识产权,通化东宝药业已在欧盟、美国、日本、墨西哥、巴西、俄罗斯及澳大利

亚申请了胰岛素生产工艺的专利保护。到目前为止,公司高品质重组人胰岛素原料的年

生产规模已由原来的 200 公斤扩大到 2000 公斤,已在全球市场投放了五种剂型的人胰岛

素制剂。年销量也由最初的几百万支猛增到几千万支,2017 年销量为 5000 万支,2018 年

销售计划为 6000 万支,预计五年内可达到 1.5 亿支。

  在目前情况下,制约通化东宝药业胰岛素产能进一步释放的主要因素是原有胰岛素

生产基地达到使用年限,不能满足未来市场需要。因此需新建一个符合国际 GMP 标准、

符合国际市场需求变化的大型胰岛素生产基地,年产胰岛素原料 3000 公斤以上,胰岛素

注射剂 2 亿支以上,以满足市场对高品质治疗药物的需求。我们有理由相信在通化东宝药

业的新的胰岛素生产基地项目上马后,其胰岛素产品的国际市场竞争力将更加强大,它

的意义不仅仅是产品出口创汇,更在于我国的民族制药工业将能与大型跨国制药企业竞

争国际市场份额并创造更为广阔的生存和发展空间。在政府的大力扶持下,相信在不久

的将来,通化东宝药业将能够发展成为国际生物技术领域中极富竞争力的现代化企业集

团。

  (三)项目产品国内外现状

  在当今世界的胰岛素市场上,二代胰岛素由基因工程生产的重组人胰岛素,结构和

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自身分泌的人胰岛素一样,解决了一代胰岛素过敏、胰岛素抵抗的问题。目前厂家(按2016 年销售量排名)有诺和诺德(诺和灵)、通化东宝(甘舒霖)、礼来(优泌林)、联邦制药(优思灵)、拜尔(重和林)、万邦(万邦林)6 家。由于通化东宝药业重组人胰岛素工艺的生产成本大大低于国外两家竞争对手,而国内其它三家刚上市不久,且无与通化东宝药业竞争的实力。现如今,通化东宝药业胰岛素原料及制剂以合理的价格、优越的质量,以该公司现有的技术水平和生产效率,其重组人胰岛素将对竞争对手形成巨大的价格优势,一旦新的产业化基地建成投产,必将大大增加国际市场份额。

  (四)公司在胰岛素生产中的技术优势及地位

  就重组人胰岛素及类似物的生产工艺而言,通化东宝药业目前所掌握的专利技术在发酵、表达、收率、纯化等多方面都居世界先进水平,而国外两家公司仍然在使用已经延用了近 30 年的旧生产工艺。国内虽新上市三家,但从技术上远没有通化东宝的技术成熟,估计在较长的一段时间内,胰岛素原料的生产技术发展将维持现有的格局。

  目前多家公司花费大量人力、财力、物力将工作重点放在胰岛素新剂型的研制上,多种新型的注射、吸入式及口服胰岛素都进入了临床试验的最后阶段,特别是被称为胰岛技术革命的口服胰岛素的研制将对胰岛素市场产生重大的影响,那些由于给药途径不便而受到压制的市场潜力将被发掘出来。因此,胰岛素原料市场需求的增加既反映了糖尿病发病率的提高及胰岛素使用率的上升,也是胰岛素新剂型对胰岛素原料需求扩大的必然结果。

  在胰岛素生产工艺上,通化东宝药业所拥有的是最新一代的基因重组胰岛素生产技术,这项专利技术大大降低了生产成本,从而使通化东宝药业处于非常有利的地位。在制剂工艺方面,通化东宝药业正在与美国的 Dance 公司、英国的 Provalis 公司、法国的ADOCIA 公司、中国医学科学院药物研究所等进行多方面、深层次的合作洽谈。通化东宝药业将在胰岛素及类似物原料、制剂的领域内发挥越来越重要的作用。

  (五)产业关联度分析

  生物技术的研发及创新带动着生物技术的巨大产业发展,它包括基因药物、重组疫苗、生物芯片、生物反应器、基因工程抗体、生物技术饲料、基因工程微生物等等及农药、环保、海洋生物技术,以及现代生物技术对发酵、制药、轻工食品等传统产业的改造等领域。

  生物技术领域中基因工程重组技术是最具创新及活力的,是预防、治疗传染病、肿

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瘤等重大疾病的有效技术手段,是生物医药产业和卫生事业的重要组成部分。基因重组产品生产是一个复杂的系统工程,它的实施不仅可带动相关产业的发展,也为进一步研究开发同类产品的新品种创造了良好的条件。

  1、本项目的实施,可促进我国生物医药和相关产业的发展,提高我国生物医药产业技术创新能力和国际竞争力。

  2、本项目的实施,为有效治疗糖尿病提供了技术和产品的支撑。产品降低了毒副作用,提高了疗效,方便了患者的使用,提升了广大人民群众的医疗健康水平。

  3、本项目的实施,可促进与其息息相关的配套产业的发展,如化学工业及轻工业为该项目提供各种辅料、包材,尤其可促进药用辅料、包材向高、新、特方向发展,从而带动相关行业向高新技术产业化方向发展;机械制造业为该项目提供各种高端制药设备;电子工业为该项目提供自动化控制系统。

  4、本项目的实施,可为社会提供一个良好的就业机会。

  (六)产品国内外市场分析和预测

  1、糖尿病及胰岛素应用的临床背景

  随着人们生活水平的提高、劳动强度的减少以及生活方式的改变,糖尿病的发病率正以惊人的速度增长。据最新国际糖尿病联盟公布的第八版全球糖尿病地图,结果显示,2017 年全世界糖尿病患者人数已达 4.25 亿之多,预计到 2045 年,糖尿病患者可能达到 6.29 亿。据测算 2016 年中国诊断糖尿病人约为 1.13 亿人,到 2040 年糖尿病患者将达1.51 亿人,可见呈现不断上升趋势。糖尿病作为一种多发疾病,已越来越受到各国政府及医疗卫生部门的关注。各国政府、科研机构、世界卫生组织及制药公司每年都在糖尿病治疗领域投入接近天文数字的资金。

  胰岛素是由人体胰腺的胰岛分泌产生,主要维持人体正常的代谢及生理功能。糖尿病起因于胰岛素的绝对缺乏和胰岛素生物效应降低,从而导致人体对食物中碳水化合物的利用降低。其临床表现多为各种并发症(如心、脑血管疾病)和内分泌代谢紊乱综合症。胰岛素是用于糖尿病(I、Ⅱ型)疗效最佳药品。

  2、国外市场糖尿病治疗的现状及发展趋势

  在西方国家,糖尿病的发病率约占人口总数的 5%。国际上,糖尿病的治疗目前仍以胰岛素应用为主,降糖药为辅,胰岛素在糖尿病治疗上约占 80%的份额。近年来,胰岛素的运用仍然呈大幅上升趋势,且这一上升趋势仍将持续很长一段时间。由于胰岛素给药途径的不断增加,多种方便、疗效可靠的新胰岛素剂型正在或即将投放市场,胰岛素的

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适用范围更加广泛,适用的人群也在不断扩大。据初步统计,2016 年胰岛素二代产品的国际市场销售额约为 31 亿美金,其中国内二代胰岛素市场约 61.8 亿元人民币,且预计在未来的几年中,仍将以每年 10%的速度递增。在许多西方国家,胰岛素是由政府拨款提供给病人的。这也从一个侧面反映出胰岛素在糖尿病治疗中的重要性和必要性。估计在不久的将来,随着胰岛素新剂型的不断涌现,胰岛素的产量及在糖尿病治疗上的份额仍将呈上升势态。

  3、国内市场糖尿病治疗的现状及发展趋势

  目前国内糖尿病患者的发病率约为 1.13 亿人,且呈逐年上升趋势。但由于各种各样的原因,许多病人未能得到及时的诊断和治疗,直到产生严重的并发症。随着经济的发展和科学知识的普及,且国家已把二代胰岛素产品纳入医保甲类,预计越来越多的病人将得到早期的诊断和治疗。目前,丹麦诺和诺德公司占有中国胰岛素市场 60%以上的份额。通化东宝药业股份有限公司自产品投放市场后,依靠良好的产品质量和完善的售后服务,在市场上已赢得了 25%的份额及患者的认同,且呈现较大幅度增长的态势,诺和诺德公司一统天下的局面已被打破。现在,国内的胰岛素的剂型主要为普通注射液和卡式瓶注射液,卡式瓶注射液占有了越来越多的市场份额。此外,多家公司都在研制新的胰岛素剂型,这些便捷的胰岛素给药方式将使胰岛素的使用群体进一步扩大。

  选择二代胰岛素还是三代,支付能力是很重要的因素,只要合理使用,二代胰岛素完全可以发挥跟三代胰岛素一样的效果。2010 年美国奥巴马医改后,美国礼来二代胰岛素的增长超过三代胰岛素,主要原因是经济条件不好的人群被纳入医保,这一人群更青睐二代胰岛素。国内胰岛素市场因为各地经济差异、医保制度等,呈现明显的二元格局,大、中以及条件好的县级城市以三代胰岛素为主,一般县级医院、社区医院、乡镇卫生院以二代胰岛素为主。基于我国国情考虑,国内二代胰岛素空间巨大。

  4、市场竞争力分析

  目前二代胰岛素厂家(按国内 2016 年销售量排名)有诺和诺德(诺和灵)、通化东宝(甘舒霖)、礼来(优泌林)、联邦制药(优思灵)、拜尔(重和林)、万邦(万邦林)6 家。

  由于通化东宝药业拥有自主知识产权的胰岛素生产工艺无论在基因表达、生产工艺过程及收率、纯度等多方面都优于其它厂家,所以该公司在生产成本上也明显低于其它厂家,因此拥有低生产成本及高生产效能工艺的一方将成为未来的赢家。

  现如今,二代胰岛素中,通化东宝药业胰岛素原料及制剂以合理的价格、优越的质量,以该公司现有的技术水平和生产效率,其二代胰岛素产品将对竞争对手形成巨大的

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价格优势。

  据最新相关统计,在国内二代胰岛素市场中,通化东宝份额位居第二。二代胰岛素整体增速 6.3%,而通化东宝增速 18.2%,增长势头良好。从市场占有率和增速来看,通化东宝竞争力最强。一旦新的产业化基地建成投产,必将大大增加国内外市场份额。

  (七)项目实施的产业政策支持

  2015 年 9 月国务院办公厅公布《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》,同年 12月份卫计委公告《关于做好高血压、糖尿病分级诊疗试点工作的通知》,16 年 11 月份国务院再推分级诊疗,发布《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》,指出分级诊疗制度建设加快推进,全国超过一半的县(市)开展了基层首诊试点,县域内就诊率达 80%以上。国务院、卫计委频频发文,大力推行分级诊疗,特别强调做好糖尿病等慢性病分级诊疗,提高慢性病诊疗效率。

  从现在起到 2020 年,是我国全面建设小康社会,走新型工业化道路的关键时期。积极发展对经济社会有突破性重大带动作用的高技术产业,大幅度提高国家创新能力,有效解决国计民生的关键问题是新世纪新阶段我国经济社会协调发展的紧迫要求,也是加速我国现代化进程、实现中华民族伟大复兴的必然选择。

  吉林省是被列入国家生物产业基地的建设省份,同时生物产业也是国家实施振兴东北老工业基地发展战略的重要组成部分。面对吉林省生物医药产业的现状,把握未来发展机遇。立足国家生物产业基地医药领域的需求,依据国家战略必争、产业发展必需、技术竞争必备、社会需求巨大的原则,以提高关键性技术创新能力及产业化水平为目标,以生物制药先进技术为支撑,加速区域内医药行业的科研成果,新产品、新技术、新方法的产业化、市场化。因此本项目建设完全符合国家和地方产业政策。

  具体政策依据如下:

  ⑪我国科技部、发改委等先后制定《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》和《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》,将生物技术列入国家科技中长期发展和战略性新兴产业规划中。

  ⑫吉林省发展和改革委员会文件:吉发改高技【2017】881 号《关于印发 2018 年度吉林省培育和发展新兴产业三年行动计划资金申请指南的通知》附件 1.1 中新兴产业集群发展部分的实施目标:加快发展生物医药、电子产品制造、高性能纤维及新材料、卫星及应用、轨道客车制造等 5 个优势产业,培育和壮大一批创新能力强、核心竞争力明显的龙头企业;支持内容:重点支持生物医药、电子产品制造、高性能纤维及新材料、卫星及

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应用、轨道客车等 5 个产业集群内的产业化或产业提升项目。

  ⑬吉林省制定的《中国制造 2025 吉林实施纲要》中生物医药和高性能医疗器械是明确重点支持的八大领域之一:发展生物药。围绕糖尿病、恶性肿瘤、生殖障碍等疾病需求,发展抗体药物、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物、多联多价新型疫苗等现代生物医药。巩固和增强疫苗、胰岛素和生长素等产品在国内的领先优势。发展高性能医疗器械。诊断器械重点推进免疫分析仪、基因测序仪、快速诊断仪(POCT)、数字 PCR系统等体外诊断设备,生物电诊断仪器、电声诊断仪器、内窥镜等电子及光学设备,可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品的研发及产业化。支持尿液分析仪、全自动生化分析仪、血液分析仪等国内市场优势明显产品的技术升级与产能扩大。实现超声、X 射线、磁共振等数字化医学影像设备的关键(核心)零部件及材料制造技术的突破和应用。治疗器械重点推进电疗仪器、磁疗仪器、激光治疗仪等康复理疗设备,超声、激光、高频等微创手术设备的研发及产业化。实现可吸收性植入材料、可再生修复材料、医用高端敷料等高值耗材,人工器官和医用机器人制造技术的突破和应用。

  ⑭吉林省人民政府关于《推进医药健康产业发展的实施意见》吉政发【2016】13 号中明确的重点任务之一就是做优做强生物制药产业,加强企业大项目、大品种和大集聚区的培育,并出台大量支持政策。

  (八)与国家高技术产业化专项总体思路、原则、目标等相关联的情况

  本项目作为治疗重大疾病的生物技术药物产业化项目,其工艺技术属自主研发,具有自主知识产权。产品属国内外有重大市场前景的创新药物,可用于防治重大疾病。该药物的生产采用了新型工艺,降低了毒性、提高了效价、增强了用药的安全性与有效性。与《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020)》相符合,是国家明确支持的产业化项目。因此完全符合国家高技术产业化专项总体思路、原则和目标。

  本项目的建设符合国家《十二五生物医药产业振兴规划》的要求。新的规划中确定了下一阶段生物医药产业发展的重点,包括基因药物、蛋白药物、单抗克隆药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等。另外,国家将再拿出 100 多亿元来支持重大新药创制,平均每只新药获得 500 万~1000 万元的项目资金。此外,国家对生物医药产业的扶持政策还包括发展专项基金的设立、税收优惠政策、银行对生物医药产业实行优惠贷款利率政策等。规划指出,要以自主创新提升产业技术水平,建立以企业为主体、市场为导向的技术创新体系。企业的自主创新能力,是企业发展和参与国际竞争的根本保障,对企业生存和发展具有深远影响。

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  2010 年 10 月 9 日,工业和信息化部、卫生部、国家食品药品监督管理局三部门联合印发《关于加快医药行业结构调整的指导意见》。意见中表示,对拥有自主知识产权的医药产品,在价格核定过程中给予单独制定价格的政策;“十二五”期间化学药、生物药以及中药分别培育 10 个、15 个、50 个自主知识产权的产品。

  如今,国家针对医药工业与医疗卫生领域的“十三五”规划已经实施,生物医药与医疗信息化以及高性能医疗器械同列为“十三五”期间重点发展的三大领域,生物医药产业未来发展可期。

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二、项目的技术基础

  (一)成果来源及知识产权情况

  通化东宝药业的重组人胰岛素生产工艺是公司科研人员经过数年的艰苦努力,于1995

年10月自主开发完成的。

  1996年12月获得吉林省高新技术产业百亿工程活动优秀项目奖;

  1998年10月获得吉林省科学技术进步奖的特等奖;

  1998年被两院院士评选为98年中国十大科技进步新闻之一;

  1999年11月获得了99年中国药品发展(生物技术药品)奖;

  2000年11月被中国生物工程开发中心认定为国家科技攻关成果;

  2003年2月获国家科技进步二等奖。

  知识产权情况:

  2005 年 4 月,“含有分子内伴侣样序列的嵌合蛋白及其在胰岛素生产中的应用”获得发明专利(专利号 ZL988139413)。

  2012 年 12 月,“ß-内酰胺酶促进功能蛋白折叠的用途及融合蛋白的制备”获得发明专利(专利号 ZL 2011 1 0212377.X)。

  2013 年 5 月,“高纯度牛胰蛋白酶的制备方法”获得发明专利(专利号 ZL 2012 10171304.5)。

  2014 年 5 月,“一种检测特异性重组人胰岛素大肠杆菌残留宿主蛋白的方法”获得发明专利(专利号 ZL 2013 1 0326398.3)。

  获得新药证书及生产批件情况:

  1998 年 10 月,重组人胰岛素原料药及其注射液获得新药证书:原料药:国药证字(1999)S-23 号及生产批准文号:国药准字 S19990016 号。注射液:国药证字(1998)S-24 号及生产批准文号:国药准字(1998)吉东宝 S-01 号。

  2002 年 5 月完成甘舒霖 30R 的研究并获得生产批件,批准文号:国药准字 S20030004号。

  2002 年又开始进行甘舒霖 20R、甘舒霖 40R、甘舒霖 50R 的研发工作。其中甘舒霖50R 已于 2008 年 2 月获得生产批件,批准文号:国药准字 S20083008 号。

  2014 年甘舒霖 40R 获得生产批件,批准文号:国药准字 S20140002 号。

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  (二)已完成的研究开发工作及中试情况和鉴定年限

  1995年10月完成重组人胰岛素原料及甘舒霖R、N的研究开发工作,同年在长春中医中药研究所进行了所有临床前的动物试验(药效、药理和毒理试验)。

  1996年4月开始进行中试研究,97年8月结束中试生产,开始进行临床验证,同年开始小型生产设备的安装。

  1998年10月,获得新药证书及生产批准文号,开始进行小批量生产。

  2002年5月完成甘舒霖30R的研究并获得生产批件。

  2002年又开始进行甘舒霖20R、甘舒霖40R、甘舒霖50R的研发工作。其中甘舒霖50R已于2008年2月获得生产批件。

  2008年5月完成年产3000公斤人胰岛素冻干粉原料生产线建设项目。

  2008年7月年产3000公斤人胰岛素冻干粉原料生产线正式投产。

  (三)技术及工艺特点与现有技术及工艺比较所具有的优势

重组人胰岛素注射液所使用的原料药是东宝自行研发的,并具有自主知识产权。从原料药到注射液都有其优势。

  1、重组人胰岛素简介:

  胰岛素是由胰岛 β 细胞所分泌的,正常人胰岛素的生理分泌分为两个部分,基础状态分泌和餐时爆发分泌。基础状态的胰岛素全天持续分泌,餐时爆发分泌在每次进餐后出现,一个正常人每天的胰岛素分泌量共计 50 单位左右。胰岛素主要作用于肝脏、肌肉和脂肪组织,调节糖、蛋白质和脂类的代谢和贮存,它是主要的合成代谢激素,在肝脏胰岛素与肝细胞上的胰岛素受体结合,通过一系列化学反应促进糖原合成和脂肪酸的合成,使葡萄糖变成糖原储存起来,抑制糖原分解和酮体生成,抑制其他物质转化成糖,从而降低了肝脏葡萄糖的输出;此外,胰岛素还可以刺激某些外周组织,特别是骨骼肌和脂肪对葡萄糖的摄取,在肌肉组织它可以使葡萄糖转化为肌糖原储存起来,以备肌肉活动利用,在脂肪组织它可以帮助合成脂肪酸储存能量。低的胰岛素浓度能够抑制肝糖的产生,而更高的胰岛素水平是刺激外周葡萄糖摄取所需要的。胰岛素可以降血糖,但胰岛素不会直接把血液中的葡萄糖变没了,而是作用于相应的胰岛素受体而发挥作用的。体内有很多激素都有升血糖的作用,但胰岛素是人体内惟一能够降低血糖的激素,是它们和胰岛素共同作用把人体的血糖维持在一个相对稳定的状态。

  重组人胰岛素是由 A、B 两个肽链组成,A 有 11 种 21 个氨基酸,B 链有 15 种 30 个氨基酸,共有 16 种 51 个氨基酸组成。其中 A 链(Cys)-B19(Cys)四个半胱氨酸中的硫

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基形成两个 2 硫键,使 A、B 两个链连接起来。此外 A 链中 A6(Cys)与 A11(Cys)之间也有 1 个二硫键。其结构与人体自身分泌的胰岛素完全一样。与一代动物胰岛素相比,二代重组人胰岛素改善了免疫原性、减少过敏反应,用量少、更安全且稳定性好,通常室温(25 度)左右中可存放 4 周,给患者治疗带来了极大的方便。

  重组人胰岛素因与人体自身分泌的胰岛素结构完全相同,因此作用机理一样,可调节糖代谢,促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用,促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内,并抑制糖原异生。

  重组人胰岛素结构

  2、重组人胰岛素的作用机制(药效学):

  胰岛素主要作用是维持人体正常的代谢及生理功能,能促进全身组织细胞对葡萄糖的摄取和利用,并抑制糖原的分解和糖原异生。重组人胰岛素有五种剂型,分别为速效胰岛素(甘舒霖R)注射后30分钟起作用,高峰浓度2-4小时,持续5-8小时(皮下、肌内、静注);

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中效胰岛素(甘舒霖N):注射后2-4小时起效,高峰浓度6-12小时,持续24-28小时(皮下)。此外还有预混胰岛素(30R、40R、50R)三种剂型,合理选用胰岛素剂型不仅能有效控制血糖,而且可以减少糖尿病人的注射次数,从而减轻了病人的痛苦。

  3、临床:

  在临床研究中,对按年龄和性别分类的亚组分析中,结果表明,用重组人胰岛素治疗糖尿病患者在安全性和有效性方面与总研究人群没有任何差异。

  临床前安全性资料:

  根据常规的药理学安全性研究,包括重复剂量毒性、生殖毒性、基因毒性和致癌性等临床前资料均未发现对患者有特殊危害。

  临床药理学的研究:

  临床药理学的研究表明,利用重组DNA技术生产的人胰岛素,与天然胰岛素有相同的结构和功能,其效价是相同的,可调节糖代谢,促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用,促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内,并抑制糖原异生,从而降低血糖。像所有的胰岛素一样,重组人胰岛素的作用时程可能受体力活动及其他因素的影响。

  4、技术优势:

  ⑪注射液原料的来源稳定、安全、质量高。

  ⑫重组人胰岛素注射液的生产工艺先进、安全、速度快,产品的质量稳定。

  ⑬从 1998 年上市以来,有着良好的市场调查及市场反馈,从而为后期工艺的优化提供了坚实的基础;同时也为所有的使用患者提供了一个最全,最真实地服务支持。

  ⑭重组人胰岛素注射液所配套的辅助产品如甘舒霖笔、东宝针等也方便了客户。为了方便患者的使用,通化东宝开发出了一系列与注射液匹配的电子笔、自动笔以及无菌注射针头。

  ⑮重组人胰岛素注射液产品优势。本注射液的包装形式采用新的卡式瓶包装,使其高技术产业化的优势更显突出。卡式瓶类似没有推杆的注射器,相当于“没有底子的瓶子”。该瓶前部装有橡胶密封保护的注射用针头,瓶口用胶塞铝盖密封,尾部用橡胶活塞密封。卡式瓶置入可重复使用的卡式注射架(或称注射笔)中使用,整个过程又无需药液转移,可以更好的保证用药安全。而且卡式瓶是一种自毁包装,可避免重复使用。

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  (四)对行业技术进步的意义和作用

  基因重组技术是关系到人的生命与健康的特殊商品,因此被人们认为永不衰败的行业,其发展速度高于其它行业。特别是高科技和基因重组技术在医药工业中的应用。

  我国生物制药行业虽然已经经过了二十多年的积累和发展,并且也产生了相当可观的经济和社会效益,但从整体上来讲,生物医药仍处于起步阶段。我国的生物制药产业发展仍处于一个相对较低的层次,投入少,创新不足,知识产权方面有先天缺陷。为了避开知识产权问题,许多项目重复建设,多次引进,技术仍然相对落后,自主创新的成分有限。

  该胰岛素类似物项目拥有自主知识产权,该项目的成功,将打破国外公司多年来营造的技术、价格和销售壁垒,增强我国基因重组产品在国际市场上的竞争力。这将大大推动我国生物技术的发展进程,提升我国在生物领域中的国际地位。对未来生物制药的发展有着十分重要的实践指导意义,推动我国生物制药产业的发展。

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三、项目实施方案

  (一)建设规模

  本项目设计生产能力为年产胰岛素原料药 3000 公斤,年产重组人胰岛素注射剂 22500万支。

  具体代表品种列表如下:

序号 产品名称 规格 年产量(万支) 年工作日 班次
1 胰岛素注射剂(卡式瓶) 3ml:300iu 22500 250天 二班
2 胰岛素原料药 1kg/瓶、0.5kg/瓶 3000公斤 300天 三班

  (二)产品方案

  1、产品方案

  【药品名称】

  通用名称:重组人胰岛素注射液;精蛋白重组人胰岛素注射液;

  30/70 混合重组人胰岛素注射液;精蛋白重组人胰岛素混合注射液(40/60);

  50/50 混合重组人胰岛素注射液;

  其他名称:甘舒霖 R(笔芯)、甘舒霖 N(笔芯)、甘舒霖 30R(笔芯)、甘舒霖 40R(笔芯)、甘舒霖 50R(笔芯)。

  【成份】

  活性成份:重组人胰岛素

  辅料:氯化锌,间甲酚,甘油,氢氧化钠,盐酸,注射用水。

  【性状】

  本品为无色或几乎无色的澄明液体,为重组人胰岛素的无菌水溶液。

  【适应症】

  Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病

  【规格】

  3ml:300 单位。

  【贮藏】

  于 2-8℃的冰箱内储存(不宜太接近冷冻室),正在使用的药物应在室温下(低于 30℃)存放。

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  【包装】

  3ml:300 单位:卡式瓶,卡式瓶复合铝盖,溴化丁基橡胶塞,1 支/盒。

  3ml:300 单位:硼硅玻璃管制注射液瓶,药用溴化丁基橡胶塞,1 支/盒。

  【有效期】

  3ml:300 单位:24 个月/36 个月。

  2、新增生产能力

  新增胰岛素原料药3000公斤/年。

  新增胰岛素注射剂22500万支/年。

  (三)主要建设内容

  1、胰岛素生产基地一,四层混凝土框架结构,占地面积 19002 平方米,建筑面积64290 平方米。一、二层层高共 8.4 米,每层 4.2 米:西侧工程区(制水、空压、真空、冷水循环水、分变电所)层高 8.4 米(一、二层镂空);东侧局部一、二层区域为普通仓库,每层层高 4.2 米,单高层区域为立体库;北侧为原料车间生产区及尿素纯化区,层高 8.4米(一、二层镂空),局部 4.2 米为固体投料区;南侧中间区域一、二层为主门厅(主门厅一、二层镂空)、更衣区、办公区。三层层高 7.2 米,西南侧为质检中心;北侧为原料车间配料投料区及原料车间空调区;东侧为仓库并与一二层对应;南侧中间区域预留。四层层高 7.2 米,西侧为注射剂生产区,东侧为仓库并与三层仓库对应。

  2、胰岛素生产基地二,土建厂房同胰岛素生产基地一。这栋大楼本期只建土建厂房,不装内容,可研只计入土建投资。

  3、罐区 2,占地面积 1336 平方米(乙醇、乙腈、盐酸)。

  4、危险品库 5,建筑面积 745 平方米(氨水、盐酸、巯基乙醇、丙酮、氯仿)。

  5、回收车间 1,甲类,一层(含局部四层),混凝土框架结构,占地面积 2125 平方米,建筑面积约 4976 平方米,回收乙醇、乙腈;

  6、回收车间 2,甲类,三层,混凝土框架结构,占地面积 2125 平方米,建筑面积6375 平方米,回收尿素。

  7、污水处理站 1,地下一层、地上一层局部二层,混凝土框架结构,占地面积 2384平方米,建筑面积 5293 平方米。配套污水池、事故池。

  8、燃气锅炉房,一层,混凝土框架结构,占地面积 2350 平方米,建筑面积 3300 平方米。

  9、本期厂区管网工程(含事故池及事故排水系统)。

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  (四)采用的工艺路线

  1、工艺流程

  ⑪胰岛素原料

  ①发酵工序的工艺流程如下:

培养基的配制

灭菌

种子

摇瓶培养

培养基的配

灭菌

罐培养

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②细胞工序的工艺流程如下:

纯化水

发酵液离心

菌体洗涤

菌体破碎

纯化水

包涵体洗涤

酸沉

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  ③纯化一工序的工艺流程如下:

尿素纯化

蛋白质复性

超滤浓缩

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酶切

超滤浓缩

层析

超滤

超滤

层析

超滤

  ④纯化二工序的工艺流程如下:

过滤

  ⑤纯化三工序的工艺流程如下:

层析

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⑥纯化四部工序的工艺流程如下:

高压层析

结晶

水洗

上料冻干

胰岛素原料药

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⑫胰岛素注射剂

卡式瓶生产工艺流程简图

注射用水 原 液 卡式瓶、复合盖 胶 塞

↓ ↓ ↓

  配 制 洗 涤 洗涤硅化

↓ ↓

  精 滤 烘干灭菌 烘干灭菌

  灌装封口

  ↓

  灯 检

  ↓

  贴 签

  ↓

  包 装

  ↓

  待 检(2~8℃)

  ↓

  入 库(2~8℃)

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  2.物料计算

  ⑪胰岛素原料(年产原料药3000公斤,年产120批)

  ①发酵工段物料计算

  a.物料计算基础数据

  年产量(发酵液):6900T

  年工作日:300天

  生产制度:三班生产

  批产量(发酵液):23T

  b.物料计算(以一批发酵液为例)

  纯化水 原辅料 种子适量

  约20T 3.6T

发酵罐 损失约 0.6T

23.6T

发酵液

23T

  ②纯化工段物料计算 (两批发酵液合并计算)

  a.物料计算基础数据

  年产量(原料药):3000kg 年工作日:300天 年产120批

  生产制度:三班生产 批产量(原料药):25kg 成品率:98%

  b.物料计算

发酵液离心 (46T) 弃液约 36T

菌 体 (10T)

冷纯化水 6T 破 碎 (16T)

冷纯化水 离 心 1T (17T)

24

弃液约 13T

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缓冲液 5T 溶 解(9T) 缓冲液 77T 蛋白质复性(86T)

缓冲液 140T 超 滤 弃液 220T 226T

缓冲液 220T 226T

超滤层析

弃液 225T

缓冲液 高压层析 弃液 21T 22T 23T

缓冲液 结晶 弃液 14.7T 13T 15T

结晶粗品 0.3T(300kg)

缓冲液 水 洗 弃液

  1700kg 2000kg 1928kg

上料冻干 蒸发 47kg 72kg 成 品(25kg)

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⑫胰岛素注射剂

①基础数据

年产量22500万支,年工作日250天,则日产量为90万支,每批30万支。

规格:3ml/支,成品率98%。

②物料计算(以日产量计算)

注射用水 原料干粉 卡式瓶、复合盖 胶 塞

约2762L 10.20kg 91.80万支 91.80万只

↓ ↓ ↓

  配制 结晶 洗涤灭菌→损失0.8万支 洗涤硅化灭菌→

损失 0.8 万只

损失12L 2772L 91.80万支 91.80万只

损失30L ← 精 滤

2760L

损失0.20万支←灌装封口

2730L(91.00万支)

  ↓

  灯 检 → 损失0.70万支

90.80万支

  ↓

  贴签包装 → 损失0.10万支

90.10万支

  ↓

  入 库

  90.00万支

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(五)主要工艺生产设备选型

1、设备选型要立足于高起点,主要设备采用进口,以保证产品质量及生产纲领的实

现。

2、新购置主要生产设备、检验仪器、仓贮设备明细表。

⑪注射剂车间

序号 设备名称 规格型号 单位 数量 备注
1 配制系统 6 进口
1.1 配制罐 700L 6 进口
1.2 结晶罐 1000L 12 进口
1.3 辅料罐 100L 6 进口
14 高位罐 200L 6 进口
1.5 CIP清洗机 300L 6 进口
1.6 除菌过滤器 10英寸 24 进口
1.7 除菌过滤器 5英寸 12 进口
1.8 地称 WE30101 6 进口
1.9 冷藏柜 220L 3 国产
1.10 医用低温保存箱 380L 3 国产
1.11 天平 0.001-620g 3 进口
1.12 电子称 0.1-35kg 3 进口
1.13 电子称 0.1-65kg 6 进口
1.14 完整性测仪 XIT4S0001 9 进口
1.15 蠕动泵 620S/R 9 进口
1.16 PH计 0-14 6 进口
1.17 电导率仪 FE30-KPLUS 6 进口
2 灌装联动线 600瓶/分钟 3 进口设备
2.1 卡式洗瓶机 RRU3125 3 进口
2.2 隧道烘箱 HQL3840 3 进口
2.3 液体灌装机 MLD5120 3 进口
2.4 CIP外置清洗机 3 进口
2.5 隔离器 3 进口
2.6 磁力搅拌器 0-1500rpm 3 进口
2.7 蠕动泵 620DU 6 进口
2.8 电子天平 0.1mg-120g 3 进口
2.9 澄明度检测仪 YB-2 3 国产
2.10 照度仪 TSE-1335 3 国产
3 灭菌设备
3.1 湿热灭菌柜 1.6m3 6 进口
3.2 清洗机 1.5m3 6 进口
3.3 玻璃珠清洗机 3
3.4 胶塞清洗机 16万支/次 6 进口
3.5 电子称 1g/60kg 3 进口
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3.6 电子称 0.001g-10kg 3 进口
3.7 完整性测仪 XIT4S0001 3 进口
3.8 蠕动泵 600-11000(ml/min) 6 国产
3.9 洗脱烘一体机 30kg 6 国产
3.10 洗脱烘一体机 15kg 6 国产
3.11 PH计 0-14 3 进口
3.12 电导率仪 FE30-KPLUS 3 进口
3.13 除菌过滤器 10英寸 18 进口
4 自动灯检机 400瓶/分钟 6 进口
5 包装生产线 400瓶/分钟 6 引进成套设备
5.1 贴标机 6 进口
5.2 铝塑包装机 6 进口
5.3 自动装盒机 6 进口
5.4 裹包机 6 进口
5.5 赋码生产线 6 进口
5.6 装箱码垛机 6 进口
5.7 电子称 IW2-60 3 进口
5.8 激光刻码 6 进口
6 环境监控系统 3 进口

⑫原料车间

序号 设备 规格 数量(台/套) 备注
1 发酵系统 30T 3
2 碟片离心机 6T/h 3
3 高压均质机 6T/h 2
4 80K超滤系统 500平 2
5 10K超滤系统 240平 1
6 30K超滤系统 100平 1
7 3K超滤系统 300平 3
8 低压层析系统 LC1800 3
9 高压层析系统 LC1000 1
10 微滤系统 5平 1
11 冻干机 20立 2
12 灭菌柜 2立 3
13 干粉混合分装机 1
14 配液系统 2
15 尿素纯化系统 1
16 CIP工作站 7
17 水罐 0.9T 1
18 贮罐 30T 2
19 贮罐 30T 2
20 贮罐 30T 1
21 贮罐 5T 1
22 水罐 5T 1
23 贮罐 30T 1
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24 贮罐 30T 3
25 贮罐 30T 1
26 贮罐 20T 1
27 贮罐 15T 1
28 贮罐 10T 1
29 贮罐 7T 1
30 贮罐 7T 1
31 贮罐 4T 1
32 贮罐 3T 1
33 贮罐 8T 1
34 贮罐 4T 1
35 贮罐 8T 1
36 贮罐 16T 1
37 贮罐 12T 1
38 贮罐 1.5T 2
39 贮罐 1.5T 1
40 贮罐 0.5T 4
41 贮罐 1.5T 4
42 贮罐 3T 1
43 贮罐 1.5T 3
44 贮罐 3T 1
45 贮罐 3T 1
46 贮罐 14T 1
47 贮罐 4T 1
48 贮罐 2T 1
49 贮罐 4T 1
50 贮罐 1.3T 4
51 贮罐 0.8T 1
52 贮罐 0.3T 11
53 贮罐 15T 1
54 贮罐 15T 1
55 贮罐 3T 1
56 贮罐 3T 1
57 贮罐 5T 1
58 贮罐 3T 1
59 贮罐 5T 1
60 贮罐 2T 1
61 贮罐 5T 1
62 贮罐 12T 1
63 贮罐 7T 1
64 贮罐 2T 1
65 贮罐 0.3T 1
66 贮罐 8T 1
67 贮罐 6T 1
68 贮罐 0.5T 1
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69 贮罐 0.5T 1
70 贮罐 0.5T 1
71 贮罐 10L*4 4
72 贮罐 120L 4
73 贮罐 1T 1
74 贮罐 3T 5
75 贮罐 1.5T 1
76 贮罐 1.5T 2
77 贮罐 15T 2
78 贮罐 450L 1
79 贮罐 1T 1
80 贮罐 1T 1
81 贮罐 3T 1
82 贮罐 3T 1
83 贮罐 0.5T 3
84 贮罐 6T 3
85 贮罐 30T 2
86 贮罐 60T 3
87 贮罐 30T 1
88 贮罐 8T 1
89 贮罐 8T 1
90 贮罐 3T 1
91 贮罐 2T 1
92 贮罐 3T 1
93 贮罐 15T 1
94 贮罐 10T 1
95 贮罐 8T 1
96 贮罐 4T 1
97 贮罐 8T 1
98 贮罐 0.5T 1
99 贮罐 2.5T 1
100 贮罐 2.5T 1
101 贮罐 1.5T 1
102 贮罐 8T 1
103 贮罐 5T 1
104 贮罐 3T 1
105 贮罐 1.2T 1
106 贮罐 0.3T 1
107 贮罐 1T 1
108 贮罐 1T 1
109 贮罐 1.2T 1
110 贮罐 1.2T 1
111 贮罐 150L 1
112 贮罐 150L 1
113 管中管式换热器 2
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114 板式换热器 2
115 管式换热器 10
116 贮罐 50立 5
117 贮罐 50立 3
118 贮罐 5立 2

⑬动力中心

序号 设备名称 规格型号 单位 数量 备注
1 纯化水系统 40T/h 2
2 注射水系统 8.5T/h 3
3 纯蒸汽系统 3T/h 2
4 工艺空压机 50立 4 3用1备
5 仪表空压机 20立 1
6 工艺制冷机 2000kw 3 2用1备

⑭质检中心

序号 设备名称 规格型号 单位 数量 备注
1 有线温度验证仪主机 X2010E 1
2 高效液相色谱仪 2695e 12 国外
3 pH计 PB-10 3
4 超声波清洗器 10200A 1
5 电热鼓风干燥箱 D035A 4
6 水浴锅 DK-98- 1
7 药品稳定性试验箱 350TFS 2
8 紫外分光光度计 c6300 1 国外
9 冷藏柜 SC-329 3
10 冷藏冷冻柜 BCD-21 3
11 台式小离心机 A46473 1 国外
12 真空抽滤泵 AP-990 2
13 磁力搅拌器 HS7 4
14 电子分析天平 500g 1
15 电子分析天平 220g 1
16 电子分析天平 80g 1
17 电导率仪 FE30 2
18 透明水浴锅 1
19 真空鼓风干燥箱 BPZ 1
20 箱式电阻炉 SX2100 2
21 澄明度检测仪 YB-3 1
22 阿贝折射仪 WYA 1
23 数位式照度计 TES-13 1
24 千分尺 0-25mm 1
25 游标卡尺 150mm 1
26 生物显微镜 CX31RT 1
27 压片机 769YP 1
28 密封试验仪 MFY-01 1
29 恒温滴定量温仪 VP-ITC 1
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30 韦氏比重秤 PZ-D-5 1
31 自动电位滴定仪 ZDJ-4A 1
32 渗透压摩尔浓度测定仪 SMC30C 1
33 红外分光光度计 FTS-10 1 国外
34 旋光仪 WZZ-2S 1
35 熔点测定仪 WRR 1
36 卡尔费休氏水分测定仪 CBS-1A 1
37 总有机碳测定仪 TOC 2 国外
38 原子分光光度计 AA240 1 国外
39 气相色谱仪 GC6890 1 国外
40 激光粒度分布仪 BT9300 1
41 电泳仪 Multit 1 国外
42 毛细管电泳仪 P/ACE 1
43 酶标仪 Biotra 1 国外
44 洗板机 Biotra 1 国外
45 脱色摇床 STS-3 1
46 旋涡混合器 QT-2 2
47 凝胶成像仪 Tanon- 1
48 生物显微镜 CX31RT 1
49 蒸汽灭菌柜 FOB5S 2
50 通风柜 1
51 高温鼓风干燥箱 DPG-90 1
52 霉菌培养箱 250MJ 5
53 生化培养箱 250BI 5
54 台式灭菌柜 1
55 洁净工作台 ACB-6A 4
56 生物安全柜 AC2-4S 1
57 试管恒温仪 TAL-40 1
58 压缩空气检测器 AREH-9 1
59 集菌仪 HTY-60 2
60 澄明度检测仪 YB-3 1
61 激光尘埃粒子计数器 APC 2
62 浮游菌采样器 FSC-IV 2
63 洁净取样车 SP-650 1
64 浊度仪 wgz-zx 1
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⑮仓库

序号 设备名称 规格型号 单位 数量 备注
普通仓库设备
1 钢制货架 4000 国内配套
2 钢制托盘 4000 国内配套
3 叉车 4 国内配套
4 仓库货梯 3 3吨
冷藏库 2~4℃ 平方 7480 组合活动冷库 含中间冷库800平方米
立体库
1 钢制货架 4000 国内配套
2 钢制托盘 4000 国内配套
3 EPR软件管理系统 浪潮 2 国内配套
4 WMS仓储系统管理软件 1
5 仓库监控系统 2 国内配套
6 入出库输送机系统 4
7 巷道堆垛机 载重2.0T 4

⑯回收车间1

序号 设备名称 规格型号 单位 数量 备注
1 乙醇精馏系统 JH900 1
2 稀乙醇贮罐 10000L 1
3 精馏乙醇贮罐 10000L 1
4 乙醇输送泵 3m³/h 1
5 乙醇输送泵 10m³/h 1
6 空压机 LX45-7 1
7 冷却循环水系统 1

⑰回收车间2

序号 设备名称 规格型号 单位 数量 备注
1 尿素废液输送泵 30m3/h 1
2 三效蒸发设备 1
3 尿素储罐 500T 1
4 冷却循环水系统 1
5 冷却转毂装置 1

(六)建设地点

通化东宝药业股份有限公司重组人胰岛素生产基地异地建设项目建设地址位于通化

医药高新技术产业开发区湾湾川村东宝大道 1 号。

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(七)建设工期和进度安排

本期项目建设工期为 4 年(其中原料车间建设期 3 年)。

① 2018 年 4~5 月 可行性研究报告编制及批复

② 2018 年 5~8 月 施工图设计

③ 2018 年 8-2019 年 8 月 设备购置及施工准备、土建施工

④ 2019 年 8 月-2020 年 8 月 内部装修、设备安装,其中原料车间设备安装调

试、试运行

⑤ 2020 年 8-2021 年 4 月 制剂车间设备安装调试、试运行,原料车间申请

GMP 认证及准备工作并正式投产

⑥ 2021 年 5~2022 年 3 月 制剂车间申请 GMP 认证及准备工作

⑦ 2022 年 4 月 正式生产

项目实施进度表

201 8 201 9 202 0 2 021 202 2
4 5 6~7 8 9~12 1~7 8 9~12 1~7 8 9~12 1~4 5~12 1~3 4
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四、环境保护、资源综合利用、节能及外部配套条件落实情况

  (一)环境保护

  1、设计依据

  ⑪国务院关于修改《建设项目环境保护管理条例》的决定。(中华人民共和国国务院令第 682 号)。

  ⑫有关环境保护法令、法规、标准等。

  2、环境和生态现状

建设地址位于通化医药高新技术产业开发区湾湾川村东宝大道 1 号,东临集锡公路,交通运输方便。

  区域环境空气质量满足 GB3095-1996《环境空气质量标准》二级标准,空气环境质量良好,有一定环境容量,环境噪声满足 GB3096-93 中 2 类标准。

  3、生态环境影响分析

  ⑪主要污染源及主要污染物

  ①污水

  本项目日排废水、废液 992.4 吨。包括废液、高浓度有机废水、清净下水。

  a.清净下水

  清净下水包括冲瓶(盖)废水、制水废水、循环系统排水等。根据环评,废水中污染物浓度为 COD:30mg/L、BOD5:20mg/L、SS:30mg/L。

  b.高浓度有机废水

  高浓度有机废水包括生产工艺废水、冲洗设备废水、化验试验废水、冲洗地面废水、生活污水,根据类比,污染物浓度如下:

  生产工艺废水:污染物浓度范围 COD:5000~14000mg/L、BOD5:1500~4300mg/L、氨氮:80~100mg/L、SS:400~400mg/L。

  冲洗设备废水:废水水质指标为:COD:500mg/L、BOD5:300mg/L、SS:250mg/L、氨氮:20mg/L、乙腈:16mg/L。

  化验试验废:其水质指标为 COD:300mg/L、BOD5:200mg/L、SS:250mg/L。

  冲洗地面废水:其水质指标为 COD:300mg/L、BOD5:200mg/L、SS:250mg/L。

  生活污水:其水质指标为 COD:200mg/L、BOD5:120mg/L、SS:200mg/L、氨氮:20mg/L。

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c.生产废液

废液包括其中尿素废液、乙醇废液、乙腈废液。

②噪声

本项目主要生产设备单机工作噪声强度均较低,相对噪声强度较高的设备噪声强度见

下表:

工作状 声压级
序号 噪声源名称 连续 断续 瞬时 dB(A) 排放地点
1 水泵 82 动力间
2 空压机 86 动力间

③废渣

本项目固体废弃物主要是生活垃圾和工业垃圾等,详见下表。

序号 种类 污染物名称 产生量 :t/a
备注
废包装材料 0.1
1 一般固废 生活垃圾 55
2 危险废弃物 废活性炭 1

④废气

菌体在参与发酵过程中,会产生一定量的发酵异味,其主要成份为小分子有机酸,此

外,本项目生产过程中使用的部分化学试剂,具有一定的挥发性,在投料过程中可能会有

微量损失。

⑫设计采用的环境保护标准

①该污水处理站出水 GB21907-2008《生物工程类制药业水污染物排放标准》中表 2

标准要求,详见下表。 单位:mg/l(pH 除外)

污染物名称 浓度限值 执行标准
pH 6~9
COD 80
BOD5 20
氨氮 10
SS 50 GB21907-2008《生物工程类制药
粪大肠菌群数 500MPN/L 业水污染物排放标准》中表2标
乙腈 3
总磷 0.5
总氮 30
总有机碳 30
挥发酚 0.5
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  ②厂区环境噪声采用 GB3096-2008《声环境质量标准》中二类标准。

昼间 夜间
60dB(A) 50dB(A)

  ③厂界噪声采用 GB12348-2008《工业企业厂界噪声排放标准》中二类标准。

昼间 夜间
60dB(A) 50dB(A)

  ⑬生态环境保护措施

  ①污水

  本项目产生废液尿素废液、乙醇废液、乙腈废液进吉林恒德环保有限公司回收装置内

回收。

  本项目生产过程中共产生高浓度有机废水、三股废液回收后废水同生产过程产生的高

浓度有机废水一同排入吉林恒德环保有限公司污水站进行处理,达标后排放;清净下水部分用于厂区的绿化、浇渣等对水质要求不高的用水环节

  吉林恒德环保有限公司污水处理厂处理能力为 3000t/d,综合考虑项目现有污水及在建

工程废水量,吉林恒德环保有限公司污水处理厂进水水质为 COD:4000mg/L、BOD5:1300mg/L、SS:250mg/L、NH3-N:60mg/L。本项目投产后,本项目废水均满足进水水质要求,预计混合废水中各污染物浓度为 COD:1320mg/L、BOD5:474mg/L、SS:142mg/L、NH3-N:24mg/L,能够满足恒德污水站进水水质指标。恒德污水处理站出水指标满足 GB21907-2008 中表 2 标准要求,尤其是生物工程类制药项目的特征污染物(乙腈、总有机碳等)均可实现达标排放,综上所述,本项目拟将污染物浓度较高的工艺废水经 EOB 系统预处理后再与其他废水排入调节池进行后续处理,无论从规模还是工艺方面考虑均是可行的。

  ②噪声

  本项目噪声防治主要采取以下措施:

  a.在设计时采用低噪声设备。将噪声较大的设备单独设置隔声间,安装隔声门等,设备基础采取减振处理。以上可使噪声源强降低 20-25dB(A)。

  b.噪声源尽量布置在离厂界和居民区较远的地方。

  c.在厂区周围植树绿化,可使厂界噪声降低 3-6dB(A)。

  d.噪声治理一览表:

噪声 作状 消声后声压级
序号 源名称 连续 断续 瞬时 消声前声压级dB(A) 消声措施 dB(A)
1 水泵 82 隔声间、基础减振、柔性 <60
2 空压机 86 接头 <60
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噪声设备经治理后噪声可以达标。

③固体废弃物

本项目固体废物主要包括废包装材料、生活垃圾、废活性炭、不合格产品、废滤膜及废树脂、原辅材料的外包装物等。其中废活性炭(HW02 276-004-02)、不合格产品(HW02276-005-02)、废滤膜及废树脂(HW02 276-003-02)、原辅材料的外包装物(HW49900-041-49)等属于危险废物,在厂区特定地点(已建成的危险废物暂存间,地面已进行防渗处理)、特定容器内收集,并委托给有资质的单位进行处理(协议附后);其余的属于一般固体废弃物,废包装材料外卖给废品回收单位;生活垃圾产生量在厂区定点收集后,定期由环卫部门清运,送垃圾填埋场处理。各种废物均采取妥善的处理/处置方式,实现减量化、无害化、资源化,不会造成二次污染。

④废气

各车间配套安装通风换气装置,并在排出口设置活性炭吸附设施,活性炭是应用最为广泛的吸附剂,对异味及挥发性有机物的吸附效率可达 90%以上,经上述措施治理后,可将发酵异味及原料挥发气体对区域环境空气的影响降至最低,HCl 及 NH3 的排放量分别为0.005kg/h 及 0.014kg/h,周界外无组织排放浓度可达 0.01mg/l 及 0.03mg/l,可以满足GB14554-93《恶臭污染物排放标准》无组织排放监控浓度限值(氨≤1.5mg/m³),HCl 排放 执 行 GB16297-1996 《 大 气 污 染 物 综 合 排 放 标 准 》 中 无 组 织 排 放 监 控 浓 度 限 值(HCl≤0.2mg/m³)。

⑭环境保护投资估算

序号 设施 投资(万元) 备注
1 消声减振 30
2 废气处理 42
3 固体废物 23
4 污水处理 11000
总计 11095

⑮环境影响分析

本工程产生的污染物数量较少,浓度较低,设计采取了严格的治理措施,使污染物的排放完全达到国家标准。对所在地区的大气环境、水环境影响很小。从环保角度考虑,本项目是可行的。

第41页(共119页)

(二)原材料供应及公用系统耗量

1、原材料供应

序号 材料 单位 年耗 备注
原辅材料 万支公斤
1 胰岛素注射液(3ml:300iu) 万支 22500 卡式瓶
1.1 重组人胰岛素冻干粉 kg 2550
1.2 甘油 kg 11864
1.3 苯酚 kg 482
1.4 磷酸氢二钠 kg 1483
1.5 硫酸鱼精蛋白 kg 156
1.6 间—甲酚 kg 1112
1.7 氧化锌 kg 9
1.8 盐酸 667
1.9 氢氧化钠 101
1.10 硅油 kg 475
1.11 3ml卡式瓶 万支 22950
1.12 3ml底塞 万只 22950
1.13 3ml复合铝盖 万只 22950
1.14 玻璃球 kg 5940
1.15 PVC硬片 kg 242477
1.16 纸铝复合材料 kg 54872
1.17 聚丙烯薄膜 kg 37817
1.18 拆封拉线 2966
1.19 标签 万张 22950
1.20 小盒 万个 22950
1.21 说明书 万张 22950
1.22 大箱 万个 230
1.23 产品合格证 万张 230
1.24 碳带(内) 1483
1.25 碳带(外) 742
1.26 物流码标签 8157
1.27 胶带 130507
1.28 色带 14089
2 胰岛素原料药 公斤 3000
2.1 十二水磷酸氢二钠 365
2.2 磷酸二氢钾 kg 6800
2.3 七水硫酸镁 kg 19500
2.4 酵母粉(进口) kg 6000
2.5 酵母粉(安琪) kg 35000
2.6 葡萄糖 kg 505000
2.7 消泡剂 L 2900
2.8 氨水 L 200000
2.9 氯化钙 2020
第42页(共119页)
序号 材料 单位 年耗 备注
2.10 七水硫酸亚铁 485
2.11 二水硫酸锰 126
2.12 七水硫酸锌 180
2.13 六水氯化钴 158
2.14 二水氯化铜 25
2.15 二水钼酸钠 33
2.16 单硫酸卡那霉素 g 120
2.17 重组胰蛋白酶 g 7200
2.18 重组羧肽酶B g 2400
2.19 乙醇 980
2.20 乙腈 570
2.21 乙酸铵 kg 30000
2.22 冰醋酸 L 9600
2.23 氨水优级纯 L 17000
2.24 氯化锌 kg 108
2.25 氢氧化钠 kg 120000
2.26 氯化钠 kg 72000
2.27 柠檬酸 kg 22800
2.28 盐酸分析纯 L 15600
2.29 工业盐酸 kg 54000
2.30 氨丁三醇 kg 5400
2.31 尿素 9600
2.32 次氯酸钠 L 5400
2.33 巯基乙醇 360
2.34 包装瓶(2L) 3360
2.35 包装袋(2L) 3360
燃料动力
1 498744
2 天然气 6073000
3 kWh 27182249

(三)外部配套条件落实情况

1、厂址选择

⑪厂址所在位置现状

①建设地点

通化东宝药业股份有限公司重组人胰岛素生产基地异地建设项目位于东宝集团生物

医药产业园内。东宝生物医药产业园建设地址位于通化医药高新技术产业开发区湾湾川村

东宝大道 1 号,规划面积为 105.99 万平方米,约 1590 亩。

②周边环境

本项目位于东宝生物医药产业园区内,园区北侧及东侧为山体,南侧及西侧为浑江,

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东侧稍远处为交通枢纽。园区周围江水环绕,绿树成荫,环境优美,空气质量良好,非常

适合生物医药产业的发展。

  ⑫厂址建设条件

  ①气象

  基本风压: 0.5KN/m²

  基本雪压: 0.8KN/m²

  冬季最低温度: -33°C

  夏季最高温度: 32°C

  ②常年风向

  常年主导风向: 西南风

  ③地质地貌简述

  本项目厂址位于通化医药高新技术产业开发区湾湾川村东宝大道 1 号,地质条件良好,卵石层埋深较浅,承载力标准值为 350Kpa。地下水对混凝土无侵蚀作用。冻土深度为 1.62米。

  ④地震烈度

  地震设防烈度为 6 度。

  ⑬施工条件

  本工程地处通化医药高新技术产业开发区湾湾川村东宝大道 1 号,其位置交通便利,地质条件良好,场地已实现三通一平,当地施工队伍实力较强,药厂建设经验丰富,总体上施工条件比较优越。

  本工程距离通化市较近,施工条件、吊装能力、预制构件能力及采用新技术能力、安装能力、采用新型建筑材料等条件均可得到保证。

  ⑭厂址选择的方案

  根据各因素综合考虑,本项目选址交通条件便利,水、电、汽供应有保证。厂址有良好的社会依托,厂址选择是合理可行的。

  ⑮场址土地权属类别

  本次工程地点位于通化医药高新技术产业开发区湾湾川村东宝大道 1 号,土地属工业用地,公司拥有其土地使用权。

  2、总图运输

  ⑪平面布置

  本项目在东宝集团生物医药产业园区内,整个园区呈不规则长条形,各项配套设施齐

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全,场地平整开阔。

  厂区总体布局既考虑原有地形特点和当地气象条件,也遵守“药品生产质量管理规范”的规定,符合安全防火及劳动保护的有关规定,满足生产和方便管理的要求,力求做到分区合理,功能明确。

  厂区周围环境良好,近有浑江环绕,远有青山陪衬,厂区四周绿树成荫,加上厂区内有选着性的绿化,使本园区成为生物医药产业的极佳选择。

  本项目新建建筑物位于整个园区的偏西北位置。

  厂区道路呈环状布置,人流物流走向按照人走内环,物走外环的原则,既方便厂内运输,又避免交叉污染。

  ⑫竖向布置

该厂区自然地面平整,利用原有地形特点进行布置,地表水排除方式采用暗管系统。

  ⑬车间位置平面图见附图 Z-1。

  ⑭场内外交通运输

  本项目运输物主要为原辅料、包装物、产成品及工业垃圾。原辅料、包装物等年运进量约 3000 吨,成品及工业垃圾年运出量约 4000 吨,年总运输量约 7000 吨。厂外主要采用公路运输,厂内主要采用中小型货车、槽罐车和电瓶叉车运输。运输车辆利用企业原有车辆或社会车辆可以满足本期运输要求,本期不新增运输车辆。

  3、工程方案

  ⑪设计要求

  ①胰岛素生产基地一:主要功能含生产车间、质检区、预留区、仓储区及配套的辅助动力设施。一、二层层高均为 4.2 米:西侧工程区(制水、空压、真空、冷水循环水、分变电所)层高 8.4 米(一、二层镂空);东侧变形缝以东区域均为仓库,局部一、二层区域为普通仓库,每层层高 4.2 米,单高层区域为立体库;除仓库区域外,车间北侧为原料车间生产区及尿素纯化区,层高 8.4 米(一、二层镂空),局部 4.2 米为固体投料区;南侧中间区域一、二层为主门厅(主门厅一、二层镂空)、更衣区、办公区。三层层高 7.2 米,西南侧为质检中心;北侧为原料车间配料投料区及原料车间空调区;东侧为仓库并与一二层对应;南侧中间区域预留。四层层高 7.2 米,西侧及中间区域为注射剂生产区,东侧为仓库并与三层仓库对应。

  ②胰岛素生产基地二:主要功能含生产车间、仓储区及配套的辅助动力设施。此车间内部暂不做布局。

  ③罐区 2 内的储罐均为地上储罐,罐区周围设防火堤,不同种类液体分区存储,以防火

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堤分隔。

  ④危险品库 5 主要为危化品储存,共分为 3 个防火分区。

  ⑤回收车间 1 为单层(局部四层)甲类生产车间,主要功能为回收乙醇、乙腈。

  回收车间 2 为三层甲类生产车间,主要功能为回收尿素。

  ⑥污水处理站 1 为地上一层(局部二层),地下一层(含地下污水处理池),丁类生产车间,主要功能为污水和处理,配套污水池,事故池。

  ⑦燃气锅炉房为丁类生产车间。

  ⑫建筑物的建筑结构特征及面积

  ①胰岛素生产基地一、胰岛素生产基地二

  本建筑主要朝向为西南向,其南北方向 93.94 米,东西方向 202.28 米,占地面积 19002.0平方米,建筑面积 64290.0 平方米。建筑物含仓储区,储存物品的火灾危险性为丙类。其他区域为生产车间,生产的火灾危险性为丙类,含局部甲类区。建筑物为四层钢筋混凝土框架结构,一、二层层高为 4.2 米,三、四层层高为 7.2 米,为多层工业生产厂房,耐火等级为一级。建筑物四周根据消防疏散要求布置疏散门。车间内设有洁净区和一般区域,为保证净化及疏散要求,设置环形走廊,将洁净区设在中间部位,并设有空调净化系统和人员净化设施,进入洁净区的生产人员经过严格的卫生净化通道进入各生产岗位,物料经过气闸间及洁净传递窗进入洁净区,达到净化要求。

  ②罐区 2

  罐区 2 为地上构筑物,占地面积 1336 平方米,不同罐内分别存放乙醇、乙腈、盐酸,罐区四周设防火堤。

  ③危险品库 5

  本建筑主要朝向为西南向,其南北方向 15.7 米,东西方向 47.5 米,占地面积 745 平方米,单层钢筋混凝土框架结构,储存物品的火灾危险性为甲类,主要储存氨水、盐酸、巯基乙醇、丙酮、氯仿。

  ④回收车间 1

  本建筑主要朝向为西南向,其南北方向 25.0 米,东西方向 85.0 米,占地面积 2125 平方米,建筑面积 4976 平方米,单层(局部四层)钢筋混凝土框架结构,生产的火灾危险性为甲类。

  ⑤回收车间 2

  本建筑主要朝向为西南向,其南北方向 25.0 米,东西方向 85.0 米,占地面积 2125 平方米,建筑面积 6375 平方米,三层钢筋混凝土框架结构,生产的火灾危险性为甲类。

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  ⑥污水处理站 1

  本建筑主要朝向为西南向,其南北方向 40.0 米,东西方向 80.0 米,占地面积 2384 平方米,建筑面积 5293 平方米,地下一层、地上一层(局部二层),地下部分为污水处理池,钢筋混凝土框架结构,生产的火灾危险性为丁类。

  ⑦燃气锅炉房

  本建筑主要朝向为西南向,其南北方向 25.0 米,东西方向 94.0 米,占地面积 2350 平方米,建筑面积 3300 平方米,单层(局部二层),钢筋混凝土框架结构,生产的火灾危险性为丁类。

  ⑬建筑装修要求

  外墙砌筑材料为蒸压加气混凝土砌块加,甲类生产车间外墙采用轻质泄压墙,保温材料为聚苯乙烯泡沫塑料板,外墙面层为真石漆。

  内墙砌筑材料为蒸压加气混凝土砌块墙体,甲类厂房内部有抗爆墙,内墙面层为抗污、防霉双效内墙涂料。

  隔墙及吊顶采用双面单层彩钢面玻镁岩棉夹芯板,复合彩钢板内部填充材料要求无毒、无味,并满足防火要求。

  洁净区及有防腐要求房间地面为 PVC 塑胶地板,辅助生产房间及仓库为环氧硬化地面。

  内门有防火要求的采用防火门,其它采用密胺脂净化门。洁净区内窗采用双层密闭净化窗。

  外门采用保温钢质门及白钢玻璃地弹簧门、电动旋转门,外窗采用保温塑钢窗。

  屋面为现浇钢筋混凝土板,阻燃聚苯乙烯泡沫板保温,柔性卷材防水。

  ⑭主要建筑物结构方案

  ①胰岛素生产基地一、胰岛素生产基地二

  该建筑物为钢筋混凝土框架结构,水平方向柱距为 8.0 米,垂直方向柱距为 8.4 米。沿垂直方向设置变形缝 2 道,水平方向设变形缝 1 道。基础为预制桩基础,抗震设防烈度为 6 度,抗震设防分类为标准设防类。

  ②危险品库 5

  该建筑物为钢筋混凝土框架结构,水平方向柱距为 7.8 米,垂直方向柱距为 7.5 米。基础为预制桩基础,抗震设防烈度为 6 度,抗震设防分类为重点设防类。

  ③回收车间 1、回收车间 2

  该建筑物为钢筋混凝土框架结构,水平方向柱距为 8.4 米,垂直方向柱距为 8.1 米。基础为预制桩基础,抗震设防烈度为 6 度,抗震设防分类为重点设防类。

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  ④污水处理站 1

  该建筑物为钢筋混凝土框架结构,水平方向柱距为 7.5 米,垂直方向柱距为 7.8 米。

基础为预制桩基础,抗震设防烈度为 6 度,抗震设防分类为重点设防类。

  ⑤燃气锅炉房

  该建筑物为钢筋混凝土框架结构,水平方向柱距为 7.2 米,垂直方向柱距为 8.1 米。

基础为预制桩基础,抗震设防烈度为 6 度,抗震设防分类为标准设防类。

主要建筑物特征表


名称 规划
层数
规划占地
面积(m2)
规划建筑
面积(m2)
生产
类别
储存
物品
类别
耐火
等级
地上
结构
形式
基础形式
1 胰岛素生产基地
4 19002.0 64290.3 丙类 丙类
2项
一级 框架 预制桩基础
2 胰岛素生产基地
4 19002.0 64290.3 丙类 丙类
2项
一级 框架 预制桩基础
3 罐区2 1 1336.0 745.0 甲类 框架 预制桩基础
4 危险品库5 1 745.0 745.0 1、2、
5、6
二级 框架 预制桩基础
5 回收车间1 1 2125.0 4976.0 甲类 二级 框架 预制桩基础
6 回收车间2 3 2125.0 6375.0 甲类 二级 框架 预制桩基础
7 污水处理站1 1 2384.0 5293.00 丁类 二级 框架 预制桩基础
8 燃气锅炉房 1 2350.0 3300.0 丁类 二级 框架 预制桩基础

  4、供电

  ⑪厂区电源及供电情况

  本期可研电气部分具体内容包括:①新建胰岛素生产基地一,建筑面积 64290 平方米;

②罐区 2,甲类;③危险品库 5,甲类;④回收车间 1,甲类;⑤回收车间 2,甲类;⑥污

水处理站 1;⑦燃气锅炉房。

  该厂区为高压电力用户,由本地电业局两路独立的高压电网引至厂区新建总变电所。

本次工程中在新建胰岛素生产基地一中设有车间分变电所,分变电所 10kV 电源引自厂区

总变电所。为保证消防供电电源,本工程消防两路用电分别引自来自不同高压段的两台变

压器母线。

  ⑫供电负荷及负荷等级

  ①用电负荷及用电量计算表

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单位 序号 名称 设备容
计算 负荷 备注
Pe:kW Pjs:kW Qjs:kVAR Sjs:kVA Ijs:A
1 生产区及办公区工
艺用电设备
5200 3640.0 2730.0 Kx=0.7
Wjs=16380000kWh/年
2 仓库区工艺用电 80 48.0 36.0 Kx=0.6
Wjs=72000kWh/年
3 仓库冷库 350 280.0 210.0 Kx=0.8
Wjs=691200kWh/年
胰岛 4 生产区及办公区照
明用电
322 257.6 193.2 Kx=0.8
Wjs=1008000kWh/年
素生
产基
5 仓库照明用电 90 72.0 54.0 Kx=0.8
Wjs=172800kWh/年
地一 6 空调用电 1260 1008.0 756.0 Kx=0.8
Wjs=4536000kWh/年
7 冷水机组及泵 1228 982.4 736.8 Kx=0.8
Wjs=1768320kWh/年
8 给排水设备用电 361.6 289.3 217.0 Kx=0.8
Wjs=520704kWh/年
9 小计 8649.6 6383.7 4787.8
10 乘以同时系数 5426.1 4069.6 Kp=Kq=0.85
11 工艺用电设备 200 160.0 120.0 Kx=0.8
回收 12 暖通用电设备 63 50.4 37.8 Kx=0.8
车间 13 照明用电 35 28.0 21.0 Kx=0.8
1 14 小计 298 238.4 178.8 Wjs=486336kWh/年
15 乘以同时系数 202.6 152.0 253.3 384.9 Kp=Kq=0.85
16 工艺用电设备 400 300.0 225.0 Kx=0.75
回收 17 暖通用电设备 126 100.8 75.6 Kx=0.8
车间 18 照明用电 40 32.0 24.0 Kx=0.8
2 19 小计 566 635.4 476.6 Wjs=2916670kWh/年
20 乘以同时系数 540.1 405.1 675.2 1025.8 Kp=Kq=0.85
21 罐区2用电 30 24.0 18.0 Kx=0.8
22 危险品库5用电 10 6.5 4.9 Kx=0.65
23 污水处理站1 1500 1200.0 900.0 Kx=0.8
其它 24 燃汽锅炉房 120 96.0 72.0 Kx=0.8
25 小计 1660 1302.5 976.9 Wjs=4982063kWh/年
26 乘以同时系数 1107.1 830.3 1383.9 2102.7 Kp=Kq=0.85
27 合计 11173.6 7276.0 5457.0 Kp=0.7
28 乘以同时系数 5093.2 4911.3 Kq=0.9
29 -1800.0
合计 30 补偿后合计 5093.2 3111.3 5968.3
31 变压器损耗 59.7 298.4 Wjs=268575kWh/年
32 总计 1107.125 5152.9 3409.7 6178.9 9388.1 Wjs总=27182249kWh/
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  本工程采用变电所集中补偿方式使功率因数保持在 COSφ:0.90 以上。

  ②负荷等级

  各单体中防排烟风机、疏散照明等消防用电设备属二级负荷,采用双回路供电,分别引自来自不同高压段的变压器母线,并在末级设备用电源自动投入装置保证供电,而车间内其它用电设备均属三级负荷,对供电无特殊要求。

  ⑬厂区供电线路

  从厂区总变电所引至车间变电所(10kV)外线高压采用 YJV22-8.7/15kV 电力电缆直埋(-0.8m)敷设,从胰岛素生产基地一分变电所引出的低压(~380V/220V)外线电缆,采用YJV22-0.6/1.0kV 电力电缆直埋(-0.8m)敷设。

  ⑭变电所

  ①根据用电负荷及用电量计算表,计算结果 Sjs:6178.9kVA,本次设计在胰岛素生产基地一内设置 3 台 1600kVA 干式变压器和 2 台 1250kVA 干式变压器,变压器型号为SCRB11-1600/10 和 SCRB11-1250/10。

  并预留变压器位置。

  ②高压设备及材料的选择

  车间变电所高压开关柜选用高压环网柜。

  ③低压配电设备

  选用 MNS 型固定式开关柜。

  ⑮动力配电及照明

  ①车间配电均选用 GGD 型低压配电屏,落地安装在[10 槽钢上,以放射式配电方式向各用电设备供电。车间动力配线选用 YJV-0.6/1kV(甲类车间选用 NH-YJV 型)的电力电缆,敷设在吊顶内的电缆桥架里,电缆出桥架穿镀锌钢管保护,沿地、沿墙、沿棚暗敷设至用电设备(防爆区内明设)。用电量较大的设备由配电间直接供电,现场设置动力配电箱向用电量较小的设备及插座配电。

  ②照明配电选用 PZ30 型照明箱,嵌墙安装底边距地 1.5m。照明配线采用 BV-450/750型阻燃绝缘导线,穿镀锌钢管保护,沿棚、沿墙暗敷设(防爆区明设).

  ③一般房间选用节能型日光灯照度设计在 150~200lx,主要房间照度设计在 300LX 以上。

  ④潮湿多尘的场所选用防水防尘灯。电梯前室、配电室、变电所、楼梯间、楼层的转角处、走廊中间均设置自带蓄电池的应急照明,持续放电时间不小于 30min,变电所及配电间不小于 180min。在走道和疏散口设疏散指示标志。高于 8m 的房间采用 LED 块板灯。

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  ⑯接地、防雷

  ①框架及轻钢结构的建筑利用基础柱中的主筋作接地极并与地梁中的主筋可靠焊接构成接地系统,砖混结构建筑设人工接地装置,接地电阻均为 R≤1 欧姆。

  ②空调风管、工艺设备等须接地部分均与接地系统可靠连接。电源进户在配电屏处作重复接地。电气设备的外露可导电部分与保护地线(PE 线)做电气连接。

  ③在配电间设总等电位联结端子板,低压系统的 PE 母排,公用设施的金属管道,建筑物的金属结构均与总等电位联结端子板相联,做总等电位连接,卫生间、淋浴间等潮湿场所需做辅助等电位连接。

  ④所有单体根据车间性质设置二类或三类防雷措施,所有屋面防雷系统均与接地系统可靠连接。

  ⑰漏电保护

  ①在潮湿场所的电气设备加装漏电保护器或选用漏电保护开关保护,严防漏电事故确保安全。

  ②在插座回路、插座箱回路选用带漏电保护开关保护,严防漏电事故确保安全。

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⑱主要设备表

序号 名称 规格 单位 数量 备注
胰岛素生产基地一
1 高压开关柜 环网柜 5 变电所用
2 低压开关柜 MNS 35
3 无功补偿柜 MNS 5
4 变压器 SCRB11-1600/10 3
5 变压器 SCRB11-1250/10 2
6 低压配电柜 GGD1 24 车间用
7 低压配电柜 XLL2 35 车间用
8 动力配电箱 XLR-20 30 车间用
回收车间1
1 低压配电柜 GGD1 12
2 低压配电柜 XLL2 5
3 动力配电箱 XLR-20 9
回收车间2
1 低压配电柜 GGD1 20
2 低压配电柜 XLL2 6
3 动力配电箱 XLR-20 12
污水处理站1
1 低压配电柜 GGD1 4
2 低压配电柜 XLL2 2
3 动力配电箱 XLR-20 5
燃汽锅炉房
1 低压配电柜 XLL2 2
2 动力配电箱 XLR-20 5
危险品库5
1 防爆配电箱 XLR-20(防爆) 1
罐区2
1 防爆配电箱 XLR-20(防爆) 1
厂区电缆
1 电缆 YJV22-8.7/15KV-3X150 1500
2 电缆 YJV22-8.7/15kV-3X240+2X120 600
3 电缆 YJV22-8.7/15kV-3X185+2X95 400
4 电缆 YJV22-8.7/15kV-3X95 400

⑲火灾自动报警系统

本工程在胰岛素生产基地一、回收车间 1、回收车间 2 设有联动火灾报警控制器,回

收车间 1、回收车间 2 还设有可燃气体报警控制器,并均与厂区总消防控制器进行联动。

火灾报警控制器可显示火灾报警部位信号和控制信号,也可进行联动控制。

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  ①各房间要根据工作性质设相应的火灾探测器,在主要出入口附近设手动报警按钮及

  声光报警装置,火灾初期报警。在消火栓箱处设消火栓启泵按钮,消火栓按钮的动作

  信号作为报警信号及启动泵的联动触发信号。

  甲类区内根据需检测的物质性质设置相应的可燃气体探测器,当检测到泄漏气体达到爆炸下限时,及时报警并联动事故风机开启。

  ②主要出入口设置安全出口灯,走廊设置疏散指示灯。消防控制室确认火灾后,切断有关部位的非消防电源,接通报警装置及火灾应急照明灯和疏散指示灯。

  ③火灾报警后,消防控制室根据火灾情况控制相关层的正压送风阀及排烟阀、电动防火阀、并启动相应加压送风机、排烟风机,排烟阀 280℃熔断关闭,防火阀 70℃熔断关闭,阀、风机的动作信号要反馈至消防控制室。在消防控制室,对消火栓泵、自动喷洒泵、加压送风机、排烟风机,既可通过现场模块进行自动控制也可在联动控制台上通过硬线手动控制,并接收其返馈信号

  ④设置独立的消防通信系统即消防专用电话网络。

  ⑤主要通道及主要工作间设置消防应急广播,本系统中广播的启动分自动控制和紧急手动控制两种.

  ⑥疏散通道上各防火门的开启、关闭及故障状态信号应反馈至防火门监控器。设有消防电源监控系统。

  ⑦系统接地采用共用接地,电阻不大于 1 欧姆。消防控制室设置专用接地板,设专用接地干线。

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⑳消防设备主要材料表

序号 名称 单位 数量 备注
胰岛素生产基地一
1 可燃气体报警控制器 1
2 可燃气体探测器 25
3 火灾报警联动控制器 1
4 编码智能型光电感烟探测器 1200
5 其它 250
回收车间1
1 可燃气体报警控制器 1
2 可燃气体探测器 25
3 火灾报警联动控制器 1
4 编码智能型光电感烟探测器 100
5 其它 50
回收车间2
1 可燃气体报警控制器 1
2 可燃气体探测器 45
3 火灾报警联动控制器 1
4 编码智能型光电感烟探测器 120
5 其它 50
燃气锅炉房
1 可燃气体报警控制器 1
2 可燃气体探测器 15
3 火灾报警联动控制器 1
4 编码智能型光电感烟探测器 30
5 其它 10
危险品库5
1 可燃气体报警控制器 1 安装于邻近车间的消防值班室内
2 可燃气体探测器 20
罐区2
1 可燃气体探测器 10

5、电信

⑪电话通信系统

为方便全厂的管理、调度和联络,满足通信的要求,在消防控制室、信息中心、独立

办公、负责人等场所设置电话插座,安装高度距地 0.3m;在空调机房设置电话,安装高度

距地 1.5m;在洁净区走廊设置洁净电话,安装高度距地 1.5m;在办公区预留电话插座,

待工作区确定后安装敷设。由市政引来的外线电话线缆,引入信息中心。电话电缆在引入

本建筑处加浪涌保护器。电话用户线不单独敷设,与办公计算机网络系统进行综合布线。

⑫计算机网络系统

在本工程范围内组建计算机局域网,使得重要办公岗位之间通过该局域网免费信息传

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递、资源共享、电子邮件的信息现代化管理等服务,外网通过局域网直接接入城市宽带网

络,实现用户接入 INTERNET 互联网。以信息中心为中心设置核心交换机实现一级数据交

换,网络形式采用星型结构形式。从市网络运营商通过光纤将信息引入网络中心机房,在

信息中心内设置标准机柜,在机柜内设置接入交换机,实现网络交换的物理结构。主要工

艺设备预留网络接口,方便自动化智能化控制。网络线路电话系统进行综合布线。

⑬视频监控系统

采用网络视频监控系统。系统能对厂房内所有的监控点进行动态观察和控制,对监控

指挥中心大屏上的监控图像进行轮流切换,按序切换;可实时监看任一路(或多路)现场

画面,支持多种分割方式,并可对当前画面进行现场声音监听、录像、云台控制、抓图等。

并可根据需要设置定时分组切换、画面切换等,能实现海量视频信息的高质量可靠存储、

授权回放和点播管理。各相关业务职能部门和领导均可在互联网上通过客户端软件使用该

网络视频监控系统,即通过授权随时观看到权限内的任一路图像。

⑭电信设备表

序号 名称 单位 数量 备注
1 电话程控交换机 1
2 网络服务器主机 1
3 视频监控主机 1
4 UPS电源 3
5 电话插座 30 防爆型
6 网络插座 30 防爆型
7 彩色摄像机 50 防爆型
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  6、给排水工程

  ⑪给水系统

  ①用水量表

技术条件 用量

水的类别
用水部

水质 水压
(MPa)
水温
(℃)
小时最

(m3/h)
小时一
般(m3/h)
日用水

(m3/d)
生产 国饮标 0.3 常温 100.00 50.00 800.00
1 胰岛素 生活 4.00 2.00 32.00
生产基地一 循环补水 23.00 23.00 368.00
生产 7.50 3.75 30.00
2 回收车间1 生活 1.00 0.50 4.00
循环补水 4.00 4.00 32.00
生产 42.00 220.0 176.00
3 回收车间2 生活 1.00 0.50 4.00
循环补水 4.00 4.00 32.00
4 污水处理站 生活 0.04 0.03 0.24
生产 6.00 3.00 24.00
5 燃气锅炉房 生活 0.04 0.03 0.24
6 未预见水量 生活 30.00 20.00 160.00
合计 222.58 1662.48

  ②给水方案

  企业厂外山上有水厂一座,其水质符合国家饮用水卫生标准。最低水面与本工程厂区高

差 50 米,水库水经 DN400 管道引至厂区,其水量水压可以满足本次工程生产生活用水需要。

  ⑫冷却塔循环水系统

  ①循环水量表

技术参数 用量
序号 水部门 水质 水压(MPa) 水温(℃) 小时最大(m3/h) 备注
工艺冷水机组 循环水 0.30 30 400
1 胰岛素 空调冷水机组 循环水 0.30 30 1200
生产基地一 工艺其它 循环水 0.30 30 700
2 回收车间1 工艺 循环水 0.30 30 600
3 回收车间2 工艺 循环水 0.30 30 600
合计 3500

  ②循环水方案

a 空调冷机循环水设为独立系统,空调季节使用;工艺设备循环水设为独立系统,全年使用。

b 玻璃钢循环水箱、循环水泵及水处理设施设于车间循环水间内,冷却塔设于室外。

c 冷却塔由车间给水管道直接补水,补水管装设水表及倒流防止器。

d 循环水系统设置电子阻垢仪、过滤器进行水质稳定处理。

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  ⑬排水系统

  ①排水量

  本工程最高日排水量 992.44m3。

  ②排水设计方案

  工程污水重力流排入厂区污水管网,汇入集团恒德环保公司污水处理厂,处理达标后

排放。

⑭给排水平衡表

序号 用水项 目名称 日用水量(m3) 日排水量(m3) 日损耗量(m3) 备注
生产 800.00 500.00 300.00
1 胰岛素 生活 32.00 28.80 3.20
生产基地一 循环补水 368.00 184.00 184.00
生产 30.00 20.00 10.00
2 回收车间1 生活 4.00 3.60 0.40
循环补水 32.00 16.00 16.00
生产 176.00 148.00 48.00
3 回收车间2 生活 4.00 3.60 0.40
循环补水 32.00 16.00 16.00
4 污水处理站 生活 0.24 0.22 0.02
生产 24.00 12.00 12.00
5 燃气锅炉房 生活 0.24 0.22 0.02
6 未预见水量 生活 160.00 80.00 80.00
合计 1662.48 992.44 670.04

  本工程:最高日用水量 1662.48m3,最高日排水量 992.44m3。

⑮设备及构筑物一览表

序号 名称 规格型号 单位 数量 KW/台 备注1 系统划分
胰岛素生产 基地一
1 冷却塔 CTA-500 4 16.5 玻璃钢
2 循环水泵 FLG200-315A 6 37 四开二备
3 水处理器 SYS-250 4 0.37
4 冷却塔 CTA-500 1 16.5 玻璃钢
5 循环水泵 FLG200-315B 2 37 一开一备
6 水处理器 SYS-250 1 0.37
7 循环水箱 40m3 1
8 冷却塔 CTA-405 6 16.5 玻璃钢
9 循环水泵 FLG200-315 9 30 六开三备
10 水处理器 SYS-250 6 0.37
11 循环水箱 60m3 3
12 消防高位水箱 18m3 1 镀锌钢板
13 消防稳压装置 XF-I 2 2.2
罐区2
1 泡沫储罐 30m3 1
2 废液事故池 100m3 1
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  7、采暖、通风及空调

  ⑪厂区环境和生产特点

  本工程地处通化医药高新技术产业开发区湾湾川村东宝大道 1 号,厂区配套设施良好,本工程为新建厂房,包含胰岛素生产基地一、二、配套甲类罐区、危险品库。车间的主要生产过程需要在洁净环境下完成,净化级别为 A、B、C、D 级。为保证车间室内空气参数需设置净化空调系统、舒适空调系统及通风系统,本工程中的净化空调系统、一般空调系统、通风系统及车间采暖等均按照 GMP 要求、工艺要求及工程具体情况而设置。

  ⑫设计原则及设计方案

  ①设计原则

  a.根据工艺条件及使用功能划分空调系统

  b.不同的净化级别设置独立的空调系统

  ②室内空气设计参数

  a.净化空调系统

  夏季室内控制温度:24~26℃

  夏季室内控制相对湿度:55~65%

  冬季室内控制温度:18~20℃

  冬季室内控制相对湿度:45~55%

  b.一般空调系统

  夏季室内控制温度:≤26℃

  冬季室内控制温度:≥18℃

  c.采暖系统

  室内控制温度:≥18℃

  ③设计方案

  a.空调系统

  车间净化空调系统采用定风量定新风比一次回风系统,空气经过初效、中效、高效过滤器三级过滤送至房间。

  b.通风与除尘

  车间内所有产生粉尘的房间均设除尘系统,排风经除尘机组过滤后排至室外,产生余热、余湿及异味的房间设排风机组排至室外,车间及仓库需通风岗位设全面通风系统。车间甲类生产区采用防爆排风机进行机械通风。

  c.净化空调房间压差控制

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净化区域保持正压,净化区内局部产尘及湿负荷较大房间保持相对负压。

不同净化级别区域压差≥10Pa

净化区域正压最低房间与室外压差≥10Pa。

d.采暖

车间设散热器采暖系统,采暖热媒采用 80~60℃ 低温热水,由厂区提供的蒸汽经换热

机组换热后供给,采暖采用单管上供中回式系统。

e.冷热媒来源及参数

车间空调冷媒采用低温水,供水温度为 7℃,回水温度为 12℃,由车间冷水机房内设

置的水冷冷水机组提供。

空调热媒采用 0.3Mpa 饱和蒸汽,由厂区提供的饱和蒸汽减压后使用。

f.排烟系统简述

在疏散走廊及面积超过 300 m2 的密闭房间设防排烟系统,采用排烟专用风机(耐温

280 ºC 30min),排烟量 60m3/h. m2.,并不低于 7200m3/h。在排烟风机入口处的总管上设置当烟气温度超过 280 ºC 时能自行关闭的排烟防火阀,该阀与排烟风机连锁,当该阀关闭时,

排烟风机能停止运转。

⑬ 主要设备表

序号 设备名称 技术参数 台数 功率kW 备注
胰岛素生产基地一
1 净化空调机组 Q=25000m3/h 3 22
2 净化空调机组 Q=30000m3/h 3 30
3 净化空调机组 Q=35000m3/h 9 30
4 净化空调机组 Q=40000m3/h 3 37
5 净化空调机组 Q=45000m3/h 2 37
6 净化空调机组 Q=5000m3/h 3 4
7 舒适空调机组 Q=10000m3/h 2 7.5
8 舒适空调机组 Q=30000m3/h 6 22
9 吊顶空调机组 Q=5000m3/h 12 3
10 空调水冷螺杆式冷水机组 制冷量=1386KW 4 262
11 空调冷冻水泵 Q=265m3/h 5 45 四开一备
12 膨胀水箱 1m3 1
13 分集水器 D800 4
14 高压分汽缸 D500(0.6MPa) 1
15 低压分汽缸 D600(0.3MPa) 1
16 疏水自动加压器 SZP-15 1
17 消毒中效过滤排风机箱 Q=7500m3/h 12 4.0
18 消毒中效过滤排风机箱 Q=12000m3/h 3 7.5
19 消毒中效过滤排风机箱 Q=10000m3/h 3 5.5
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序号 设备名称 技术参数 台数 功率kW 备注
20 中效过滤排风机箱 Q=1500m3/h 10 1.1
21 中效过滤排风机箱 Q=2000m3/h 12 1.5
22 中效过滤排风机箱 Q=3000m3/h 15 2.2
23 中效过滤排风机箱 Q=4000m3/h 10 3
24 中效过滤排风机箱 Q=6000m3/h 10 4.0
25 防爆中效过滤排风机组 Q=45000m3/h 2 22
26 除尘机组 TUOER-25A 4 3
27 排风机箱 Q=1000m3/h 15 0.75
28 排风机箱 Q=1500m3/h 18 1.1
29 排风机箱 Q=3000m3/h 16 1.5
30 排风机箱 Q=5000m3/h 20 3.0
31 防爆排风机箱 Q=5000m3/h 4 3.0
32 轴流风机 Q=2500m3/h 10 0.25
33 臭氧发生器 KCF-W250 6 4.5
34 FFU风机过滤器机组 575X575 15 0.2
35 FFU风机过滤器机组 875X575 30 0.2
36 FFU风机过滤器机组 1175X575 60 0.2
37 加压送风机箱 Q=25000m3/h 6 15
38 排烟风机箱 Q=60000m3/h 6 30
39 膨胀定压换热机组 Q=1.75MW 1 30
危险品库
1 防爆轴流风机 Q=3000m3/h 10 0.37
2 防爆屋顶风机 Q=3000m3/h 6 0.75
回收车间1
1 防爆排风机箱 Q=8000m3/h 12 4
2 防爆屋顶风机 Q=5000m3/h 10 1.5
回收车间2
1 防爆排风机箱 Q=8000m3/h 24 4
2 防爆屋顶风机 Q=5000m3/h 20 1.5
污水站
1 轴流风机 Q=3000m3/h 6 0.37
2 活性炭过滤排风机箱 Q=8000m3/h 4 4
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  8、供热

  ⑪为本工程配套的锅炉设在园区锅炉房内,锅炉采用燃气蒸汽锅炉,生产用蒸汽和采

暖热水通过园区热力管网输送至各用热单体,园区热力管管采用通行地沟敷设,所有热力

管道均采用无缝钢管,管道刷防锈漆后,采用玻璃棉保温材料保温。

  ⑫用热量平衡

用汽 量t/h
序号 用户名称 冬季(最大) 夏季(最大)
1 原料工艺 5.5 5.5
2 原料空调 2.5 0.4
3 制剂工艺 12 12
4 制剂空调 3.5 0.7
5 其它区域空调 0.5 0.1
合计 24 18.7

蒸汽负荷

采暖负荷


建筑物名
采暖
面积(㎡)
室内
设计
温度
(0C)
室外
设计
温度
(0C)
室外
平均
温度
(0C)
热负
荷指
标(w/
㎡)
设计热负
荷(kw)
平均热
负荷
(kw)
采暖
天数
(d)
全年总耗
热量(GJ)
1 胰岛素生
产基地一
64290 18.00 -21 -6.6 28 1800.12 1135.5 170 16677.64
2 回收车间
1
4976 12.00 -21 -6.6 30 149.28 94.2 170 1383.04
3 回收车间
2
6375 12.00 -21 -6.6 30 191.25 120.6 170 1771.88
4 污水站 5293 12.00 -21 -6.6 60 317.58 200.3 170 2942.30
合计 80934 2458.23 1550.6 22774.86

采暖折汽量 3.5t/h。

  ⑬根据负荷计算,本期工程冬季最大用汽量为 27.5t/h,夏季最大用汽量为 18.7t/h,考

虑同时使用系数,本期工程选用 1 台额定蒸发量为 20t/h 的燃气蒸汽锅炉即可满足使用要

求。

  ⑭为节约能源,锅炉房内蒸汽及凝结水管道热水管道均采用离心玻璃棉保温材料保

温,同时车间凝结水回收至锅炉房。

  ⑮锅炉补水采用软化水。

  ⑯各建筑凝结水采用加压回水方式由各建筑输送至锅炉房凝结水箱。

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锅炉房主要设备表

序号 名称 型号 单位 数量 功率kw
1 全自动燃气蒸汽锅炉 WNS20-1.25 1
2 锅炉给水泵 20t锅炉配套 2 22
3 节能器循环水泵 20t锅炉配套 2 3
4 鼓风机 20t锅炉配套 1 55
5 烟气节能器 20t锅炉配套 1
6 全自动软水器 15t/h 1
7 大气热力喷雾式除氧器 25t/h 1
8 除氧水泵 25t/h 2 7.5
9 给水箱 6000X4000X2000 1
10 分汽缸 D800 1

9、仪表及自动控制

⑪设计范围及内容

本项目设计的主要内容是生产车间空调机自控、洁净区压差检测。罐区 2(乙醇、乙

腈、盐酸)储罐液位控制调节。

⑫设计方案

①空调自控方案

采用计算机中央控制系统,在空调间设控制室,内设控制操作站(工控机,包括键盘、

鼠标、显示器等),所有空调机组、排风机均可进行手动和自动控制。控制功能如下:控

制对象:新风百叶窗、蒸汽加热调节阀、水调节阀、风机启停。可检测新风、回风、送风

温度及湿度;过滤器堵塞信号、防冻信号;风机启停、工作、故障及手/自动状态,以上内容

能在 DDC 上显示。联锁及保护:风机启停,风阀、电动调节阀联动开闭,风机启动后,其

两侧压差低于其设定值时,故障报警并停机。过滤器两侧之压差过高超过设定值时,自动

报警。盘管出口处设置防冻开关,温度低于设定值时,报警并开大加热阀。空调箱送风机、

排风机设值班风量运行功能,保证各区压差,负压不足报警提示。空调机组风机、排风机

均采用变频风机,设变频装置,可根据安全柜开启数量,自动调节变频器频率,改变空调

机组送排风量,以节省能源。可根据实际需要灵活编程组态,全部动态操作画面均在显示

器上显示。车间洁净区设基地式压差计检测压差。

②罐区 2(乙醇、乙腈、盐酸)储罐液位控制方案

储罐液位采用 PLC 控制。储罐进液阀、出液阀控制;储罐清洗阀、排污阀(位置反馈);

罐内液位计实时采集罐体液位,界面实时显示储罐内液位,防止溢出。阀门及液位计等设

备根据现场情况选择材质,保证应用在防爆区安全可靠。

⑬仪表选型

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空调机现场控制器选用高可靠、高速度、免维护的工业级控制器(DDC),温度、风

速传感器选用电子远传式仪表,压差检测采用电子开关量仪表,洁净区压差测量采用基地

式压差计,调节阀、风阀执行器全部选用空调专用型电动执行机构。

反应罐采用 PLC 控制,阀门及传感器均选用防爆型。

⑭自控设备表

序号 名称 单位 数量 备注
1 空调DDC控制站(包括机箱) 1
2 温湿度传感器 93
3 压力传感器 31
4 空气压差开关 93
5 防冻开关 31
6 调节阀 124 空调用
7 风阀(含风阀执行器) 31
8 基地式差压计 50
9 激光打印机 1
10 工控机 2
11 PLC 1
12 液位变送器 30
13 调节阀 30 工艺用

10、职业安全卫生

10.1设计原则

⑪本工程设计贯彻执行国家及地方的法规、标准、规范和规程。

⑫设计过程中选用机械化、自动化程度比较高,安全可靠的设备。

⑬对生产中产生的职业危害采取必要的防护措施。

⑭根据本工程的生产特点,其卫生级别为3级。

10.2自然条件对本工程的主要危害

本工程位于通化医药高新技术产业开发区湾湾川村东宝大道1号,自然条件中雷电、

静电、暴雨会对其造成危害,在设计中建筑物及设备均设置了可靠的安全接地装置,屋面

设避雷网,构成防雷接地保护系统,厂区及墙外设置排洪沟。

10.3生产过程中的职业危害因素

本工程生产过程中的职业危害分以下八部分:

⑪传动设备 ⑫受压设备

⑬电器设备及静电 ⑭发热设备及管道

⑮化学物品 ⑯噪声

⑰车间使用易燃易爆有毒物质(乙醇、乙腈、氨水、丙酮、苯酚等)

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  ⑱质检中心使用刺激腐蚀性及毒性化学品(浓盐酸、浓硫酸、氢氧化钠、乙腈等)

  10.4职业安全卫生设计中采用的主要防范措施

  ⑪火灾、爆炸事故的预防措施

  ①设备设计充分考虑工艺条件;②采购合格设备,加强设备管理;③保证通风设置的完好;④遵守安全操作规程;⑤检修动火严格执行动火制度;⑥合理设计防雷、防静电设施,加强防雷防静电设施维护;⑦配备足量的消防器材;⑧严格执行操作规程,避免加料程序执行错误;⑨设可燃气体泄漏报警设施,一旦发生泄漏及时启动事故排风系统,防止大量泄漏造成爆炸事故发生;⑩仓库中性质相忌物质分库存放。

  ⑫中毒窒息事故的预防措施

  ①加强设备管理杜绝泄漏;②正确使用有毒气体监测装置,设置毒性气体报警器防止大量泄漏,一旦发生泄漏及时启动事故排风系统,防止造成职业病危害;③保证通风设置的完好;④使用或产生有毒物质的场所设置急救药品与器械。

  ⑬灼烫事故的预防措施

  ①加强高温设备保温或隔热;②加强蒸汽设施管理避免蒸汽泄漏;③制定完善的规章制度、操作规程,加强安全教育,严格执行操作规程。

  ⑭化学灼伤事故的预防措施

  ①加强设备管理与维护,发现问题及时解决;②保障安全保护设施完好;③制定完善的规章制度、操作规程;加强安全教育,严格执行操作规程;④使用腐蚀性物质的岗位设置淋洗装置;⑤穿戴好防护用品。

  ⑮冻伤事故的预防措施

  ①加强安全教育,遵守安全操作规程;②加强设备管理,避免泄漏;③作业人员正确使用劳动保护用品。

  ⑯触电事故的预防措施

  ①遵守安全操作规程;②保证触电保护设施的完好性;③及时更换老化线路,加强设备设施的维护;④操作人员要穿戴好劳动防护用品,使用安全防护用具;⑤做好监护工作;⑥加强安全管理与教育;⑦按要求设计电气线路,接地线要可靠,牢固;⑧加强防雷设施的维护;⑨如发现电器设备有焦糊味冒火花时,应立即拉下电闸,通知值班电工检修;⑩一切电器设备发生故障时,必须通知值班电工、仪表工进行修理。

  ⑰生产过程中设置的安全措施

  ①对使用有毒、有害原料及酸碱物质的岗位设置洗眼器;

  ②对发热设备及管道一律采用保温措施,以防干扰环境温度及避免烫伤事故发生。该

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项目产生高温的设备、管道均配套设计了保温隔热层,有效减少辐射热的产生,可以达到

隔热的目的;

  ③对生产过程中所有产生有危害操作人员健康气体的工序,设计中采用局部通风措施,并采用溶液吸收法、活性炭吸附法净化吸收有害气体,吸收有害气体后的废液收集后由污水处理厂集中处理。为这些岗位工作的操作人员配备防毒面具;

  ④在使用酸碱等化学品或有可能引起急性中毒的生产现场配备防护设施急救药品;

  ⑤设置全面通风排毒设施,在正常情况下,排风机设于屋面,排风口设于房间底部,可以将操作工人接触的有毒物质排出,使工作场所空气中的浓度符合卫生标准的要求。

  10.5工业卫生

  ①根据各洁净区级别的不同,供给各区域工作服、手套、鞋等操作用品,应在相应洁净区分别洗涤、整理、灭菌。普通工作服可在非洁净区统一洗涤、整理。

  ②工作岗位及通道宽敞设有足够的照明设备。

  ③厂房应保持洁净、整齐,走廊、厕所等公共场所应有专人清扫。

  ④洁净生产区设有空调设施,对温度及湿度进行调节,以保证药品质量,并且一般生产区也设置了舒适性空调,以改善操作工人的劳动环境。

  ⑤对于湿度较大房间,设有排潮设施以保证工人的劳动环境。

  ⑥洁净厂房内的下水设置有可靠的液封装置。

  ⑦车间的进出口设电击杀虫灯以防飞虫进入。

  10.6职业安全卫生机构人员配置。

  本工程设置1名专职管理人员,负责监督和检查本企业的各生产部门的安全卫生工作。

  11、消防

  ⑪设计依据

  《建筑设计防火规范》(GB50016-2014)

  《建筑灭火器配置设计规范》(GB50140-2005)

  《洁净厂房设计规范》(GB50073-2013)

  《医药工业总图运输设计规范》(GB51047-2014)

  ⑫概述

  ①胰岛素生产基地一、二

四层钢筋混凝土框架结构,占地面积 19002 平方米,建筑面积 64290.3 平方米,包含生产区及仓储区。生产的火灾危险性类别为丙类,含局部甲类生产区;储存物品的火灾危险性类别为丙类第 2 项。建筑物耐火等级为一级,含多个防火分区,仓库区设有火灾自动报警系统

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及自动喷水灭火系统;生产区局部设有火灾自动报警系统及自动喷水灭火系统。局部甲类生产区面积小于所在防火分区面积的 5%。局部甲类生产区采用抗爆墙与其他部分分隔,连通处设置防爆门斗,门斗上设甲级防火门,甲类区外墙及屋面为轻质泄爆板,外窗为安全玻璃;甲类区地面采用防静电不发火材质,门窗五金件为不发火材质,吊顶采用泄爆型彩钢板。甲类区采用外墙及屋面泄爆,泄爆面积满足计算要求。车间设置多部疏散楼梯,车间内各点均满足疏散距离要求。

  ②罐区 2

  罐区 2 为甲类液体储罐区,储罐四周设防火堤,罐区外设环形消防车道,罐区与周边建筑物防火间距均满足安全距离要求。

  ③危险品库 5

  单层钢筋混凝土框架结构,占地面积 745 平方米,储存物品的火灾危险性为甲类,共划分为 3 个防火分区,防火分区之间以抗爆墙分隔,且不开设任何门窗洞口;外墙均为轻质泄爆墙。

  ④回收车间 1

  单层(局部四层)钢筋混凝土框架结构,占地面积 2125 平方米,建筑面积 4976 平方米,生产的火灾危险性为甲类,共划分为 4 个防火分区,防火分区之间以抗爆墙分隔,连通处设置防爆门斗,门斗上设甲级防火门;外墙均为轻质泄爆墙。

  ⑤回收车间 2

  三层钢筋混凝土框架结构,占地面积 2125 平方米,建筑面积 6375 平方米,生产的火灾危险性为甲类,共划分为 6 个防火分区,防火分区之间以抗爆墙分隔,连通处设置防爆门斗,门斗上设甲级防火门;外墙均为轻质泄爆墙,建筑内设置多部疏散楼梯,车间内各点均满足疏散距离要求。

  ⑥污水处理站 1

  地下一层,地上一层(局部二层),钢筋混凝土框架结构,占地面积 2384 平方米,建筑面积 5293 平方米,生产的火灾危险性为丁类。

  ⑦燃气锅炉房

  单层(局部二层)钢筋混凝土框架结构,占地面积 2350 平方米,建筑面积 3300 平方米,生产的火灾危险性为丁类。

  ⑬火灾隐患分析

  本工程原料车间有局部甲类生产,甲类生产岗位按建筑设计防火规范要求在侧墙设足够的泄压面积,泄爆方式为侧墙泄爆。回收车间 1、回收车间 2 为甲类生产,按建筑设计

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防火规范要求在侧墙、屋面设足够的泄压面积,泄爆方式为侧墙、屋面泄爆。罐区 2 储存类别为甲类,总储存量为 415 吨(乙醇 300 吨、乙腈 180 吨、盐酸 15 吨)。危险品库储存类别为甲类,主要以桶或瓶子的形式存放,有氨水、巯基乙醇、丙酮、苯酚、盐酸、乙腈等。

  ⑭专业设计对消防要求的考虑和采取措施

  ①总图

厂区内主要建筑周围均设置环形道路,道路宽度满足消防车通行及作业要求,建筑物间距满足消防要求。

  ②建筑

  本次新建建筑物的结构形式为现浇钢筋混凝土框架结构,建筑面积、防火分区面积满足防火规范要求,防火墙为 300mm 厚蒸压加气混凝土砌块墙体,满足耐火极限要求。空调机房门、配电间门和防火墙上的门为甲级防火门,消防控制室开向建筑内的门为乙级防火门,疏散走道两侧隔墙上窗的耐火极限不低于墙体的耐火极限。车间内部的轻质隔墙及吊顶均采用复合彩钢板,板内填充材料要求无毒、无味,并满足防火要求。疏散走道两侧隔墙及吊顶耐火极限为 1.00 小时,其它房间隔墙、吊顶为 0.50 小时。生产车间内疏散走道宽度,疏散距离及安全出口数量均满足防火规范要求。

  ③消防给水

  a 消防水量

  消防火栓水量最大建筑为胰岛素生产基地一内立体仓库,室内消防水量 25L/s,室外消防水量 45L/s,火灾延续时间 3h,一次火灾消防储备水 756m3。

  物流仓库设置自动喷淋给水系统,库危险等级为二级,喷水量 100L/s,火灾延续时间2h,一次火灾喷淋储备水 720m3。

  b 消防给水设计方案

  a)根据业主意图,本工程利用厂区两座景观湖水作为消防储备水,从厂外河流引水至较大景观湖,然后溢流至较小景观湖,再经集团恒德环保公司污水处理厂出水养鱼塘后返回厂外河流。每座景观湖消防有效水位不小于 2000 立方米,采取循环流动措施保证冬季湖水不冻,采取过滤措施保证湖水清洁。于两座景观湖旁建筑物内各消防给水站一座,消防给水采用临时高压形式供给,每座泵站内设消火栓泵两台,单台流量 Q=70L/s,扬程 H=70m,功率 N=75KW,一开一备;设喷淋泵两台,单台流量 Q=100L/s,扬程 H=60m,功率 N=75KW,水泵吸水为自灌式,并具有单独吸水管。

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  b)火灾初期消防储备水由物流仓库屋顶有效容积 18m3 高位水箱给与保证。

  厂区消防给水、生产生活各为独立系统。采用 DN250 钢塑复合管环状直埋敷设,于厂区主要十字路口设地下室消火栓,消火栓间距不超过 120m,保护半径 150m,每个消火栓出水量为 10-15L/S。

  c)室内消防给水接自厂区供水管网,消防给水与生产、生活给水各为独立系统。消防给水按一处火灾两股水柱考虑,采用环状管网,双水管入户,消火栓间距小于 30m,水龙带长 25m。消火栓口径 DN65,水枪喷嘴口径 19mm。

  d)根据《消防给水及消火栓系统技术规范》,按规范规定,在建筑物内明显和便于取用地点设置室内消火栓。

  c 根据《建筑灭火器配置设计规范》,按规范规定,在建筑物内明显和便于取用地点配置磷酸铵盐小型灭火器。

  d 罐区 2 消防

  a)罐区 2 概述

  罐区 2 内设有 5 台 60 立方米乙醇储罐,3 台 60 立方米乙腈储罐, 3 台 5 立方米盐酸储罐。

  b)消防冷却系统:

  罐区储罐最大小于 15 米;最大单罐容积小于 2000 立方米。根据《建筑设计防火规范》GB50016-2014 第 8.1.4 条,本工程采用移动水枪冷却,水源采用罐区周围消火栓或消防车。

  根据《消防给水及消火栓系统技术规范》GB50974-2014 第 7.3.6 及 7.3.7 条,

  罐区周围新增两套地下式消火栓,消火栓距罐壁大于 15 米,消火栓间距小于 60 米。

  c)泡沫灭火系统

  根据《建筑设计防火规范》GB50016-2014 第 8.3.10 条,储罐总容量大于 200 立方米,单罐容量小于 1000 立方米,采用半固定泡沫灭火系统。

  d)灭火器配置

  危险品库及罐区按照严重危险级配置手提式泡沫灭火器 MF/ABC5,灭火能力 89B,最大保护距离 9.0 米,其它建筑配置 4kg 磷酸铵盐灭火器。

  ④电气消防

  a 消防控制室

  本工程消防控制室设在一层,满足相关要求。在胰岛素生产基地一设有联动火灾报警

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控制器,并与厂区总消防控制器进行联动。

  消防控制室可接收感烟、感温、可燃气体等探测器的火灾报警信号及水流指示器、检修阀、压力报警阀、手动报警按钮、消火栓按钮的动作信号。

  消防控制室可联动控制所有与消防有关的设备。

  b 火灾自动报警系统

  探测器:烟尘较大的场所设置感温探测器,一般场所设置感烟探测器。防爆区内根据需检测的物质性质设置相应的可燃气体探测器,当检测到泄漏气体达到爆炸下限时,及时报警并联动事故风机开启。

  在主要出入口附近设手动报警按钮火灾初期报警。

  建筑物内的封闭楼梯间及其前室,在走道和疏散口设疏散指示标志灯。

  消防控制室、变电室均设置自带蓄电池的应急照明,持续放电时间不小于 180min。

  在主要位置设声光报警装置,在消火栓处设消火栓启泵按钮,火灾时声光报警,消火栓按钮的动作信号作为报警信号及启动泵的联动触发信号。

  主要通道及主要工作间设置消防应急广播,本系统中广播的启动分自动控制和紧急手动控制两种。

  设置了防火门监控系统。设置了消防电源监控系统。

  c 消防联动控制

  火灾报警后,消防控制室应根据火灾情况控制相关层的正压送风阀及排烟阀、电动防火阀、并启动相应加压送风机、排烟风机,排烟阀 280℃熔断关闭,防火阀 70℃熔断关闭,阀、风机的动作信号要反馈至消防控制室。在消防控制室,对消火栓泵、自动喷洒泵、加压送风机、排烟风机等,既可通过现场模块进行自动控制也可在联动控制台上手动控制,并接收其返馈信号。

  d 消防直通对讲电话系统

  在消防控制室内设置消防直通对讲电话总机,除在各层的手动报警按钮处设置消防直通对讲电话插孔外,在配电室、消防值班管理室、空调机房等处设置消防直通对讲电话分机,专用对讲电话分机底距地 1.4m。

  e 电源

  消防水泵、防排烟风机等消防用电设备属二级负荷,采用专线供电并在末级设备用电源自动投入装置,保证供电。

  消防主电源引自厂区变电所低压母线,消防备用电源引自柴油发电机组。发电机组选自启动型,正常电源停电后,柴油发电机组将在 15S 内自启动,满足消防用电要求。

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  f 接地

  消防值班室设有等电位接地端子箱。

  消防用电系统采用联合接地装置,接地电阻值不大于 1 欧。

  ⑤暖通消防

  空调及通风管道均采用镀锌钢板制作,由难燃 B1 级保温材料保温。

  空调送、回风管道穿空调机房及防火墙处均设防火阀,防火阀 70℃关闭,并输出电信号,可声光报警,并与空调风机联锁,火灾时关闭空调风机。车间及办公楼疏散走廊设防排烟系统,采用排烟专用机(耐温 280 度 30min),排烟量 60m3/h.m2,并不低于 7200m3/h。

  (四)节能

  1、设计依据

  ⑪中华人民共和国节约能源法

  ⑫中华人民共和国清洁生产法

  ⑬中华人民共和国可再生能源法

  ⑭中国节能技术政策大纲

  ⑮《固定资产投资项目节能评估和审查暂行办法》(发改委令 2010 年第 6 号)

  ⑯《节水型企业评价导则》(GB/T7119—2006)

  ⑰《用能单位能源计量器具配备和管理通则》(GB17167—2006)

  ⑱《评价企业合理用电技术导则》(GB3485)

  ⑲《评价企业合理用热技术导则》(GB3486)

  ⑳《工业企业能源管理导则》(GB/T15587)

  ⑴公共建筑节能设计标准 (GB50189-2015)

  ⑵国家计委、国家经贸委、建设部“关于固定资产投资工程项目可行性研究报告„节能篇(章)‟编制及评估的规定”

  2、能耗状况和能耗指标分析

⑪综合能耗汇总表

分类 品种 实物量 折标系数 折标煤量
内购二次能源 天然气 607.3万m3/年 12.86t/万m3 7809.88t/年
外购二次能源 电力 Wjs总=27182249kWh/
0.1229kg/kWh 3340.70t/年
外购含能工质 498744t/年
合计 11150.58t/年

  ⑫综合能耗汇总依据表

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设备容量 计算 负荷
单位 序号 名称 Pe:kW Pjs:kW Qjs:kVAR Sjs:kVA Ijs:A 备注
1 生产区及办公区工
艺用电设备
5200 3640.0 2730.0 Kx=0.7
Wjs=16380000kWh/年
2 仓库区工艺用电 80 48.0 36.0 Kx=0.6
Wjs=72000kWh/年
3 仓库冷库 350 280.0 210.0 Kx=0.8
Wjs=691200kWh/年
胰岛 4 生产区及办公区照
明用电
322 257.6 193.2 Kx=0.8
Wjs=1008000kWh/年
素生
产基
5 仓库照明用电 90 72.0 54.0 Kx=0.8
Wjs=172800kWh/年
地一 6 空调用电 1260 1008.0 756.0 Kx=0.8
Wjs=4536000kWh/年
7 冷水机组及泵 1228 982.4 736.8 Kx=0.8
Wjs=1768320kWh/年
8 给排水设备用电 361.6 289.3 217.0 Kx=0.8
Wjs=520704kWh/年
9 小计 8649.6 6383.7 4787.8
10 乘以同时系数 5426.1 4069.6 Kp=Kq=0.85
11 工艺用电设备 200 160.0 120.0 Kx=0.8
12 暖通用电设备 63 50.4 37.8 Kx=0.8
回收 13 照明用电 35 28.0 21.0 Kx=0.8
车间1 14 小计 298 238.4 178.8 Wjs=486336kWh/年
15 乘以同时系数 202.6 152.0 253.3 384.9 Kp=Kq=0.85
16 工艺用电设备 400 300.0 225.0 Kx=0.75
17 暖通用电设备 126 100.8 75.6 Kx=0.8
回收 18 照明用电 40 32.0 24.0 Kx=0.8
车间2 19 小计 566 635.4 476.6 Wjs=2916670kWh/年
20 乘以同时系数 540.1 405.1 675.2 1025.8 Kp=Kq=0.85
21 罐区2用电 30 24.0 18.0 Kx=0.8
22 危险品库5用电 10 6.5 4.9 Kx=0.65
23 污水处理站1 1500 1200.0 900.0 Kx=0.8
其它 24 燃汽锅炉房 120 96.0 72.0 Kx=0.8
25 小计 1660 1302.5 976.9 Wjs=4982063kWh/年
26 乘以同时系数 1107.1 830.3 1383.9 2102.7 Kp=Kq=0.85
27 合计 11173.6 7276.0 5457.0 Kp=0.7
28 乘以同时系数 5093.2 4911.3 Kq=0.9
29 -1800.0
合计 30 补偿后合计 5093.2 3111.3 5968.3
31 变压器损耗 59.7 298.4 Wjs=268575kWh/年
32 总计 1107.125 5152.9 3409.7 6178.9 9388.1 Wjs总=27182249kWh/

表 1 用电负荷及用电量计算表

第71页(共119页)

本工程采用变电所集中补偿方式使功率因数保持在 COSφ:0.90 以上。

表 2 项目蒸汽负荷及用能量估算表


车间 用热设备
名称
用能品
最大设计负荷
(t/h)
平均设计负荷
(t/h)
年平均运行时数
(h)
用热量(t/
年)
原料车 工艺用汽 蒸汽 5.5 4.5 5400 24300
空调用汽 蒸汽 2.5 1.5 5400 8100
工艺用汽 蒸汽 12 10 3000 30000
制剂车 空调用汽 蒸汽 3.5 2 3000 6000
空调用汽 蒸汽 0.5 0.2 2000 400
小计 24 18.2 68800
合计 68800t

建筑物名称 采暖面
积(㎡)
室内设
计温度
(0C)
室外设
计温度
(0C)
室外平
均温度
(0C)
热负荷
指标
(w/㎡)
设计热
负荷
(kw)
平均
热负

(kw)
采暖
天数
(d)
全年总
耗热量
(GJ)
1 胰岛素生产
基地一
64290 18.00 -21 -6.6 28 1800.12 1135.5 170 16677.64
2 回收车间1 4976 12.00 -21 -6.6 30 149.28 94.2 170 1383.04
3 回收车间2 6375 12.00 -21 -6.6 30 191.25 120.6 170 1771.88
4 污水站 5293 12.00 -21 -6.6 60 317.58 200.3 170 2942.30
合计 80934 2458.23 1550.6 22774.86
供热折汽量(t) 9081
蒸汽年耗量(t) 77881(折热量195325GJ)
管网输送效率 95%
锅炉效率 90%
天然气低位发热
量(KJ/kg)
37620
年耗天然气量
(万m³)
607.3

表 3 项目用水估算表

水种类 车间 用水设备名称 设计负荷
(m3/h)
年运时数
h
年用水量
m3
备注
工艺设备 163.58 2000 340744
新鲜工业水 本次工程 循环补水 23.00 2000 110400
合计 186.58 451144
生活用水 本次工程 36.00 2000 47600
新水合计 222.58 498744
本次工程 3500 3000 10500000
重复用水 合计 10500000 重复利用率e=95%

注:c=a+b

重复利用率 e=d/(d+c)

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  3、项目节能节水管理机构设置

  建设单位要建立节能节水管理机构,明确主要领导和管理职责。本项目节能节水工作由公司统一设置1名专职及1名兼职的节能节水管理人员,负责各种设备、设施的日常节能节水管理、维护、操作及计量监测等,制定必要的节能节水方案。

  其主要内容包括:组织全厂能源调查,建立能源档案,在全厂各用能点定期开展监测,编制全厂节能节水规划和计划;制定便于考核的节能节水标准和管理制度,并同课题研究指标一起考核;做好节能节水统计,建立健全各种节能节水管理制度;积极开展节能节水的研究与开发,努力减少能源单耗;搞好节能节水教育与技术培训,提高职工的节能节水意识;积极配合政府节能节水管理部门的工作。

管理机构设置表

机构名称: 能源动力处 管理人员人数
总计 2
编制人员 其中专职 1
其中兼职 1

  4、节能措施

  ⑪建筑专业节能措施

  ①本工程建筑节能设计原则是:保证和改善建筑质量和室内热环境,提高建筑物的保温、隔热性能,充分利用自然采光和自然通风的能力,确保单位建筑面积能耗达标。

  ②本工程位于通化医药高新技术产业开发区湾湾川村东宝大道 1 号,建筑物的主朝向为南向,为本地区最佳朝向。本工程平面布局为矩形,没有凹凸变化,建筑物的体型系数<0.4。为达到节能要求,采取必要的保温隔热措施,采用高效保温材料,用新型墙体材料代替粘土砖,提高建筑物的气密性,选用密封性能好的中空玻璃塑钢窗并加密封条;用密封材料填实穿墙管线连接处裂隙。

  ⑫暖通专业节能措施

  ①空调及通风管道均采用镀锌钢板制作,由难燃 B1 级保温材料保温。

  ②空调送、回风管道穿空调机房及防火墙处均设防火阀,防火阀 70℃关闭,并输出电信号,可声光报警,并与空调风机联锁,火灾时关闭空调风机。

  ③在疏散走廊及面积超过 300 m2 的密闭房间设防排烟系统,采用排烟专用风机(耐温280 ºC 30min),排烟量 60m3/h. m2,并不低于 7200m3/h。在排烟风机入口处的总管上设置当烟气温度超过 280 ºC 时能自行关闭的排烟防火阀,该阀与排烟风机连锁,当该阀关闭时,排烟风机能停止运转。

  ⑬电气专业节能措施

第73页(共119页)

  ①选高效节能的电气设备(选 Y 系列电动机拖动生产机械,选高效节能灯具)。

  ②加强用电管理,设备要配套严禁大马拉小车,限止跑空车,降低空载损耗。

  ③采用电容自动补偿屏进行无功功率补偿,使 cosф 保持在 0.9 以上,降低线路损耗。

  ④空调风机加装变频调速装置、通过调节变频器频率改变空调机组送风量,从而达到节能的目的。空调送风机及其联锁风机按照最佳时间程序自动启停,监测送风机的运行状态,使其达到最佳节能效果; 大功率的水泵采用软启动器启动,改善启动特性,以达到节能效果。

  ⑤照明主要选用 T5 型节能荧光灯,配电子镇流器。利用自然光,保证房间良好通风,从而减少照明、空调耗电起到节能作用。

  ⑥根据用电负荷的容量及分布,合理确定供电半径,降低电能损耗,节约有色金属。

  ⑦合理选择照明方式和控制方式,以降低电能消耗指标。

  ⑭给排水专业节能措施

  ①空调循环水系统采用冷却塔底盘吸水方案,比设低位水箱方案节能 20%。

  ②工艺循环水系统循环水泵采用变频调速泵组,可节能 40%,产品符合《微机控制变频调速给水设备》。

  ③各建筑物的引入管、用水量较大的岗位均设水表计量。

  ④卫生间采用感应式冲洗阀小便器等能消除长流水的水嘴和器具,大小便器采用节水型产品,坐便器水箱容积不大于 6L。

  ⑤给水水嘴采用陶瓷芯等密封性能好、能限制出流率并经国家有关质量检测部门检测合格的节水水嘴。

  ⑥根据用水设备、用水卫生器具和水嘴的最低工作压力等因素,确定供水设备扬程,避免扬程过大。

  ⑦所有用水设备选用节约用水办公室认可的节水产品。

  ⑧新水年用水 498744 m3,卫生器具及给水阀采用节水型产品,可节约用水 10%,年节约用水 49874.4m3。

  ⑨工艺设备及空调冷水机组冷却水采用循环冷却水,循环水量 3500m3/h,年重复用水量 10500000m3,重复利用率 95%。

  ⑮工艺专业节能措施

  ①本工程生产设备选用自动化程度高的进口设备及联动线,减少占地面积,减轻工人劳动强度,节约了电的耗量,包装岗位也采用了机械化包装,节省了大量人力。

  ②由于蒸汽及水消耗是影响能耗指标的关键两项,因此本工程需要加热的设备及蒸汽管道都进行保温以防热量散失,而耗水量较大的冷却水,采用循环冷却水,可大大降低水耗。

第74页(共119页)

五、项目实施管理、劳动定员及人员培训

(一)项目实施管理

  采用工程项目现代化管理模式,即业主负责制、招投标制、工程监理制。作为项目承担单位的通化东宝药业股份有限公司,按照业主负责制进行本项目建设。聘用有资质的招标公司组织项目招投标。项目建设中聘用有相应资质的监理公司承担工程监理。确保本项目在费用进度、质量等各方面达到预期目标。

  ⑪组织管理

  本项目由通化东宝药业股份有限公司组织实施,成立项目实施领导小组,负责项目全过程的实施管理。

  领导小组负责项目资金使用计划的落实及组织工厂厂房改造方案设计、施工、设备订货、安装、调试以及生产准备等工作。

  ⑫项目体制与组织机构

  项目建成后根据企业实际管理需要,采用董事会统一领导下的总经理负责制,总经理全面负责公司的经营管理工作,组织实施董事会决议,对董事会和董事长负责。公司设有监事会,负责对公司经营活动的监督。公司下设质量保证部、质量控制部、生产部、市场部、供应部、技术部、办公室和财务部等。

  ⑬项目招投标

  根据国家发展计划委员会发布的《工程建设项目招标范围和规定》及《建设项目可行性研究报告增加招标内容和核准招标事项暂行规定》,对本项目所涉及的地质勘察、工程设计、工程监理、工程施工以及设备采购等相关工作均采取招投标制,在招标过程中严格遵守《中华人民共和国招投标法》。

  项目招标拟采取委托招标组织形式。其中:地质勘察、工程设计、工程监理、建筑工程及安装工程的工程施工以及设备采购等采取面向社会进行公开招标的形式。

  为规范项目的招标活动,本项目的招标范围、招标组织形式及招标方法应报项目审批部门核准,经核准后建设单位如再作变更,需重新向原审批部门办理审批手续。项目审批部门将核准变更项目招标内容的意见抄送有关行政监督部门。如建设单位在招标过程中弄虚作假或在招标过程中违反项目审批部门的核准事项,由项目审批部门和有关行政监督部门按照国发办【2004】34 号文件的规定,对项目建设单位依法进行处罚。

  本工程招标基本情况详见下表“工程招标基本情况表”。

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工程招标基本情况表

建设项目名称:通化东宝药业股份有限公司重组人胰岛素生产基地异地建设项目

招标 范围 招标组 织形式 招标 方式
序号 基本条目 全部招
部分招
自行招标 委托招
公开招标 邀请招标 方式
不采用招标
1 勘察
2 设计
3 建筑工程
4 安装工程
5 监理
6 主要设备
7 重要材料
8 其他
审评部门核准意见说明:

2018 年

(二)项目生产制度、劳动定员及人员结构

本项目生产实行二/三班制(原料生产、配套动力为三班,注射剂生产为二班)。

本项目劳动定员 563 人,其中管理技术质检人员 143 人,工人和辅助人员 420 人。具体

人员分布:⑪原料车间三班总计 91 人,其中管理技术人员 8 人;⑫注射剂车间两班:三条线

三个独立车间,每个独立车间 83 人,总计两班人员 249 人,其中管理技术人员 18 人;⑬动

力中心三班 30 人;⑭质检中心单班 100 人;⑮仓贮人员单班 20 人;⑯回收车间 1 为 1 班 6

人,其中管理技术人员 4 人;⑰回收车间 2 为三班 30 人,其中管理技术人员 6 人;⑱污水处

理站 1 三班 30 人,其中管理技术人员 6 人;⑲燃气锅炉房 7 人,其中管理人员 1 人。

生产车间管理和技术人员由通化东宝药业股份有限公司派人担任;其他新增生产人员

一律从社会上公开招考,择优录取,部分从大学毕业生中招聘。

(三)人员培训

建立现代化的企业必须具备高素质的管理、技术和生产操作人员,因此,必须高度重

视对员工的培训。人员培训采取投产前有集中强化培训,生产过程中采取竞争上岗,考核

录用,应才使用的机制。对管理与技术人员按一定比例进行轮训或进修;经营者进行高新

技术孵化深造;生产人员的培训在基建安装期间,系统的进行岗位生产规程与技术规程培

训,在基本功能考核合格后持证上岗。

第76页(共119页)

六、项目法人基本情况

  (一)企业基本情况简介

  1、公司概况

  企业名称:通化东宝药业股份有限公司(以下简称“本公司”)

  注册地址:吉林省通化县东宝新村

  登记机关:吉林省通化市工商行政管理局

  统一社会信用代码:912205012445783007

  法定代表人:李一奎

  注册资本:人民币壹拾柒亿壹仟壹佰贰拾玖万陆仟肆佰柒拾壹元

  2、历史沿革

  本公司是经吉林省经济体制改革委员会吉改批【1992】76 号文批准,由原东宝实业集团有限公司所属通化白山制药五厂(现更名为通化东宝五药有限公司)为主体与通化白雪山制药厂、通化市石油工具厂共同发起设立的股份制试点企业,定向募集 5400 万股,并于 1992 年 12 月 28 日在吉林省通化市工商行政管理局依法登记注册。1994 年经吉林省政府吉政函【1993】370 号批准,国家证监会证监审字【1994】26 号文复审确认,向社会公开发行 1800 万股人民币普通股(A 股),并于 1994 年 8 月 24 日在上海证券交易所挂牌上市,股票代码 600867。至 2017 年末,公司总股本 1,711,296,471 股。

  3、行业性质及主要产品

  本公司主业为生物制药,单独主体和子公司涉足房地产及建材行业。主要产品为重组人胰岛素原料药及注射液、糖尿病相关的医疗器材、镇脑宁胶囊、丽景花园小区商品房、塑钢窗等。

  4、经营范围

  本公司主要经营硬胶囊剂、片剂(含激素类)、颗粒剂、小容量注射剂、原料药(重组人胰岛素)、生物工程产品(重组人胰岛素注射剂);Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗设备及器具;Ⅱ类6815注射穿刺器械;Ⅲ类6815注射穿刺器械;Ⅱ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂(含诊断试剂)、6841医用化验和基础设备器具;房地产销售;塑料建材及制品生产制造。

  5、股本构成

  公司 2017 年末总股本 1,711,296,471 股,其中东宝实业集团有限公司持有 641,559,150

第77页(共119页)

股,占总股本 37.49%;其它社会公众股 1,036,301,138 股,占总股本 60.56%;除公司法人

股外的其他 8 名特定投资者 33,436,183 股,占总股本 1.95%。

  6、行业内地位和业绩

  通化东宝药业股份有限公司现已发展成为具有较强国际竞争能力的大型医药企业。在生物制药领域,成功研制出中国第一支重组人胰岛素,填补了国内空白,使中国成为世界上第三个能生产重组人胰岛素的国家,该成果被587名中国科学院和中国工程院院士评为中国十大科技进步新闻奖和国家科技进步二等奖。

经过多年的精心培育,东宝牌产品在国际、国内享有很高的声誉,2007年通化东宝被评为“中国自主创新能力行业十强”;“全国中成药制造业自主创新能力十强”。2008年被国家五部委认定为国家级企业技术中心,多年来一直被认定为国家高新技术企业。

  2016年初,国家工业和信息化部、财政部联合公布了2015年国家技术创新示范企业名单,我省通化东宝药业股份有限公司被授予“国家技术创新示范企业”称号。

  7、生产经营状况:

内容 2016(元) 2017(元)
营业收入 2,040,394,539.90 2,545,324,962.99
利润总额 758,933,218.71 972,981,805.09
净利润 640,923,429.97 836,553,622.89

生产经营状况

  8、企业法人情况介绍: 李一奎,1951 年 5 月出生,吉林省柳河县人,1974 年入党,

毕业于北京大学生物系,本科学历。现任通化东宝实业集团董事长、党委书记,兼任通化东宝药业股份有限公司董事长,正高级工程师。历任通化地区农业研究所试制员、通化白山制药总厂科研所所长、通化白山制药五厂厂长。曾被评为“全国劳动模范”、“全国五一劳动奖章获得者”、“全国优秀青年企业家”,是第八届吉林省人大代表,第十届全国人大代表。

  (二)项目负责人情况

  冷春生,汉族,中共党员,1974 年 9 月出生,1997 年 9 月参加工作,博士研究生,正高级工程师,现任通化东宝药业股份有限公司董事、副总经理。

  1997 年 7 月,冷春生同志毕业于吉林化工学院精细化工专业,随后即应聘到通化东宝从事生物制药的研究开发工作。在生产工作当中,努力钻研生物工程的各项业务知识,使其在较短的时间内掌握了重组 DNA、基因克隆技术及相关的生物方面的高科技检测技术及相关原理。在生物二期工程筹建过程中,提出了将生产使用的尿素、乙氰、乙醇等原辅料

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进行回收再利用,不但保护了环境,而且节约了企业运行成本,更主要的是变废为宝,为

企业带来了额外的经济效益。

  冷春生同志利用专利技术研制出胰岛素系列产品,构建了高效稳定表达的生产型菌株,开发了重组工程蛋白酶,实现了产品无动物源化,优化了生产工艺步骤,降低了生产成本。

  曾荣获“2002 年度国家科技进步二等奖;《全国工商联科技进步奖》一等奖;吉林省科技进步一等奖;享受国务院特殊津贴;全国劳动模范;全国优秀科技工作者;吉林省高管专家;吉林省拔尖创新人才;吉林省创业先锋。

第79页(共119页)

七、项目投资

  (一)投资估算

  1、本项目建设范围

  通化东宝药业股份有限公司重组人胰岛素生产基地异地建设项目:包括胰岛素生产基地、回收车间、危险品库、污水处理站、燃气锅炉房、厂区等工程的建设。

  2、主要生产规模

  ⑪胰岛素注射剂:22500 万支/年;

  ⑫胰岛素原料药:3000 公斤/年,其中本项目对外销售 450 公斤/年。

  3、费用内容、范围

  工程费用,包括建筑工程费、设备及工器具费、安装工程费。

  工程建设其他费用,包括与项目建设有关的费用,如土地费用、项目论证、设计、勘察、监理、招标、环评、工程保险、管理以及各种规费、配套费等;与未来生产经营有关且按规定必须计入总投资的费用,如办公及生活家具购置费、生产准备费、试车费等。

  预备费:包括基本预备费和涨价预备费。 基本预备费用于在批准的初步设计范围内,因技术设计、施工图设计及施工过程中不可预见的因素所增加的工程费用,设计变更、局部地基处理等增加的费用,一般自然灾害造成的损失和预防措施费用,鉴定工程质量对隐蔽工程进行必要的挖掘和修复费用等。涨价预备费目前项目不计取。

  4、投资估算的依据

  ⑪价格、指标和定额

  ①定型设备采用生产厂家现行出厂报价及询价,非定型设备参考了部分生产厂家的非标设备加工价格。进口设备按到岸价折人民币计算(含从属费)。

  ②建筑、安装工程估算参照同类现行工程预算造价指标。

  ③定额依据吉建造【2013】16 号《吉林省安装工程计价定额》;《吉林省建筑工程计价定额》;《吉林省装饰工程计价定额》2014 年版本。

  ④费用定额依据《吉林省建筑安装工程费用定额》及有关文件。

  ⑤其它费用的计取依据中石化协办发【2009】193 号文件《化工建设设计概算编制办法》规定标准及国家、地方的有关费用规定。(详见其他费用表)

  ⑫费用及费率

  ①设备运杂费按设备原价的 7.5%计取。

第80页(共119页)

②基本预备费分别按工程费用、其他费用的费率 9%计取。

③记帐货币为人民币。

④有关事项说明:

a.设备及工器具费包括设备工器具购置费及其运杂费。

b.安装工程费包括设备安装费、不作为设备计算的如管道、电缆等材料费及其安装费。

5、投资估算及构成

项目总投资 247336.28 万元(项目报批总投资)

其中:⑪工程费 178872.72 万元;

  ⑫其它费用 23270.66 万元;

  ⑬预备费用 18192.90 万元;

  ⑭建设期贷款利息 0 万元;

  ⑮铺底流动资金 27000.00 万元。

(二)资金筹措

⑪企业自筹资金 247336.28 万元。

其中:建设投资 220336.28 万元;

  建设期贷款利息 0 万元;

  铺底流动资金 27000.00 万元。

(三)资金使用

资金分年度使用和安排(见资金分年度使用计划表)

资金分年度使用计划表

单位:万元

年度内
第一年 第二年 第三年 第四年 第五年 第六年 第七年 第八年 第九年 第十至十
三年
第十四
合计
建设投资 50000.00 50000.00 50000.00 70336.28 220336.28
全额流动资金 47835.56 4684.94 4684.94 4684.94 4684.94 18739.75 4684.94 90000.00

(四)贷款偿还计划

本项目建设投资 220336.28 万元,没有银行贷款。

(五)所需流动资金及来源

本项目流动资金达设计能力年份需 90000.00 万元,由企业自筹解决。

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流动资金采用分项详细估算法,详见(流动资金估算表)。

项目投入总投资估算汇总表

表 1

投资额 (万元) 占项目投入总
序号 费用名称 合计 其中:外汇 投资的比例(%) 备注
1 建设投资 220336.28 89.08
1.1 建设投资静态部分 220336.28 89.08 总建筑面积149269.00㎡。
1.1.1 建筑工程费 31395.20 12.69
1.1.2 设备购置费 128431.41 51.93
1.1.3 安装工程费 19046.11 7.70
1.1.4 其他费用 23270.66 9.41
1.1.5 基本预备费 18192.90 7.36
1.2 建设投资动态部分
1.2.1 涨价预备费
2 建设期贷款利息
3 铺底流动资金 27000.00 10.92
总投资(1+2+3) 247336.28 100.00
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总估算表

表 2

设计规模 估算 价值(万 元) 其中:引进 部分(万元)
序号 工程和费用名称 建筑面积
(㎡)
建筑工程
设备购置
安装工程
其它费
合计 外币 折合人民币 例(%)
投资比
工程费用 149269.00 31395.20 128431.41 19046.11 178872.72 81.18
(一) 主要工程 105641.00 17144.25 115019.57 15435.01 147598.84 66.99
1 原料及注射剂生产区(含
动力中心)
30000.00 5079.00 114502.32 14965.47 134546.78
2 胰岛素生产基地Ⅱ 64290.00 10112.82 10112.82
3 回收车间Ⅰ 4976.00 853.38 238.10 187.54 1279.02
4 回收车间Ⅱ 6375.00 1099.05 279.16 282.01 1660.22
(二) 辅助工程 35035.00 6746.27 5739.62 537.68 13023.57 5.91
1 质检中心、办公区 16000.00 2768.00 1460.14 51.53 4279.68
2 仓库 9610.00 1476.10 350.70 5.81 1832.60
3 立体库 1200.00 294.72 894.00 1188.72
4 罐区Ⅱ 70.18 608.83 38.66 717.67
5 冷库 7480.00 2009.88 2412.30 434.21 4856.39
6 危险品库Ⅴ 745.00 127.40 13.65 7.46 148.51
(三) 公用工程 8593.00 7504.68 7672.21 3073.42 18250.31 8.28
1 燃气锅炉房 3300.00 584.76 246.07 73.17 904.00
2 污水处理站Ⅰ 5293.00 1942.00 7077.29 2514.13 11533.43
3 厂区工程 27.79 486.12 513.91
4 厂区总图 4950.13 4950.13
5 生产工器具 214.39 214.39
6 消防工器具 134.46 134.46
其他费用 23270.66 23270.66 10.56
基本预备费 18192.90 18192.90 8.26
涨价预备费
建设投资合计 31395.20 128431.41 19046.11 41463.56 220336.28 100.00
投资比例(%) 14.25 58.29 8.64 18.82 100.00
建设期贷款利息
流动资金 90000.00
1 全额流动资金 90000.00
2 30%铺底流动资金 27000.00
项目总投资 310336.28
项目报批总投资 247336.28
第83页(共119页)

单项工程估算表

表 2-1

设计规模 算价值( 万元
序号 工程和费用名称 或主要工
程量
建筑工 程费 设备购置 安装工 其它 其中:引 进部分 投资
比例
建筑面积
(㎡)
平米指标
(元/㎡)
费用 程费 费用 合计 外币 折合人
民币
(%)
工程费用 149269.00 31395.20 128431.41 19046.11 178872.72 100.00
(一) 主要工程 105641.00 17144.25 115019.57 15435.01 147598.84 82.52
1 原料及注射剂生产区(含
动力中心)
30000.00 1693.00 5079.00 114502.32 14965.47 134546.78 75.22
1.01 土建及装饰 1500.00 4500.00 4500.00
1.02 给排水 50.00 150.00 150.00
1.03 采暖 70.00 210.00 210.00
1.04 电气照明 73.00 219.00 219.00
1.05 电气动力设备、安装 116.10 335.95 452.05
1.06 电气消防设备、安装 74.71 67.24 141.95
1.07 电气自控设备、安装 139.75 32.14 171.89
1.08 空调通风设备、安装 1480.50 2321.54 3802.04
1.09 循环水设备、安装 361.28 93.93 455.21
1.10 注射剂工艺设备、安装 76017.77 1140.27 77158.03
1.11 注射剂工艺管道安装 4180.98 4180.98
1.12 电梯设备、安装 112.88 16.93 129.81
1.13 变配电设备、安装 371.07 67.53 438.60
1.14 原料工艺设备、安装 30446.15 1065.62 31511.77
1.15 原料工艺管道安装 4566.92 4566.92
1.16 工艺动力设备、安装 5382.12 269.11 5651.22
1.17 工艺动力工艺管道安装 807.32 807.32
2 胰岛素生产基地Ⅱ 64290.00 1573.00 10112.82 10112.82 5.65
2.01 土建及装饰 1500.00 9643.50 9643.50
2.02 采暖 73.00 469.32 469.32
3 回收车间Ⅰ 4976.00 1715.00 853.38 238.10 187.54 1279.02 0.72
3.01 土建及装饰 1500.00 746.40 746.40
3.02 给排水 50.00 24.88 24.88
3.03 采暖 88.00 43.79 43.79
3.04 电气照明 77.00 38.32 38.32
3.05 电气动力设备、安装 38.32 110.89 149.22
3.06 电气消防设备、安装 15.59 14.03 29.62
3.07 空调通风设备、安装 44.44 34.66 79.10
3.08 工艺设备、安装 139.75 6.99 146.74
3.09 工艺管道安装 20.96 20.96
4 回收车间Ⅱ 6375.00 1724.00 1099.05 279.16 282.01 1660.22 0.93
第84页(共119页)
设计规模 算价值( 万元
序号 工程和费用名称 或主要工
程量
建筑工 程费 设备购置 安装工 其它 其中:引 进部分 投资
比例
建筑面积
(㎡)
平米指标
(元/㎡)
费用 程费 费用 合计 外币 折合人
民币
(%)
4.01 土建及装饰 1500.00 956.25 956.25
4.02 给排水 72.00 45.90 45.90
4.03 采暖 81.00 51.64 51.64
4.04 电气照明 71.00 45.26 45.26
4.05 电气动力设备、安装 59.66 172.64 232.30
4.06 电气消防设备、安装 19.89 17.90 37.79
4.07 空调通风设备、安装 88.88 69.33 158.21
4.08 工艺设备、安装 110.73 5.54 116.26
4.09 工艺管道安装 16.61 16.61
(二) 辅助工程 35035.00 6746.27 5739.62 537.68 13023.57 7.28
1 质检中心、办公区 16000.00 1730.00 2768.00 1460.14 51.53 4279.68 2.39
1.01 土建及装饰 1500.00 2400.00 2400.00
1.02 给排水 65.00 104.00 104.00
1.03 采暖 95.00 152.00 152.00
1.04 电气照明 70.00 112.00 112.00
1.05 电气通信监控设备、安装 41.50 37.35 78.84
1.06 质检设备、安装 1418.65 14.19 1432.84
2 仓库 9610.00 1536.00 1476.10 350.70 5.81 1832.60 1.02
2.01 土建及装饰 1410.00 1355.01 1355.01
2.02 给排水 25.00 24.03 24.03
2.03 采暖 56.00 53.82 53.82
2.04 电气照明 45.00 43.25 43.25
2.05 仓储设施 312.00 312.00
2.06 电梯设备、安装 38.70 5.81 44.51
3 立体库 1200.00 2456.00 294.72 894.00 1188.72 0.66
3.01 土建及装饰 2240.00 268.80 268.80
3.02 给排水、消防喷淋 130.00 15.60 15.60
3.03 采暖 36.00 4.32 4.32
3.04 电气照明 50.00 6.00 6.00
3.05 仓储设施 894.00 894.00
4 罐区Ⅱ 472.00 70.18 608.83 38.66 717.67 0.40
4.01 土建 1336.00 400.00 53.44 53.44
4.03 电气照明 42.00 5.61 5.61
4.04 电气动力设备、安装 0.38 0.88 1.25
4.05 电气消防设备、安装 1.08 0.97 2.04
4.06 水设备、安装及废液池 11.13 32.25 8.06 51.44
4.07 储罐设备、安装 575.13 28.76 603.88
5 冷库 7480.00 2687.00 2009.88 2412.30 434.21 4856.39 2.71
5.01 土建及装饰 2600.00 1944.80 1944.80
5.02 给排水 35.00 26.18 26.18
第85页(共119页)
设计规模 算价值( 万元
序号 工程和费用名称 或主要工
程量
建筑工 程费 设备购置 安装工 其它 其中:引 进部分 投资
比例
(㎡)
建筑面积
平米指标
(元/㎡)
费用 程费 费用 合计 外币 折合人
民币
(%)
5.03 电气照明 52.00 38.90 38.90
5.04 冷库设备、安装 2412.30 434.21 2846.51
6 危险品库Ⅴ 745.00 1710.00 127.40 13.65 7.46 148.51 0.08
6.01 土建及装饰 1500.00 111.75 111.75
6.02 电气 210.00 15.65 15.65
6.03 电气消防设备、安装 6.45 5.81 12.26
6.04 通风设备、安装 7.20 1.66 8.86
(三) 公用工程 8593.00 7504.68 7672.21 3073.42 18250.31 10.20
1 燃气锅炉房 3300.00 1772.00 584.76 246.07 73.17 904.00 0.51
1.01 土建及装饰 1500.00 495.00 495.00
1.02 给排水 77.00 25.41 25.41
1.03 采暖 85.00 28.05 28.05
1.04 电气照明 110.00 36.30 36.30
1.05 烟囱
1.06 排污降温砼水池
1.07 电气动力设备、安装 4.68 7.16 11.84
1.08 锅炉供热设备、安装 232.68 58.17 290.85
1.09 电气消防设备、安装 8.71 7.84 16.54
2 污水处理站Ⅰ 5293.00 3669.00 1942.00 7077.29 2514.13 11533.43 6.45
2.01 土建及装饰 3362.00 1779.51 1779.51
2.02 给排水 65.00 34.40 34.40
2.03 采暖 182.00 96.33 96.33
2.04 电气照明 60.00 31.76 31.76
2.05 电气动力设备、安装 14.14 35.79 49.93
2.06 污水处理设备、安装 7048.67 2467.03 9515.70
2.07 通风设备、安装 14.49 11.30 25.79
3 厂区工程 27.79 486.12 513.91 0.29
3.01 厂区给排水 28.73 28.73
3.02 厂区地沟 14.79 14.79
3.03 厂区供热管网 8.80 8.80
3.04 厂区电气外线 448.59 448.59
3.05 水池 13.00 13.00
4 厂区总图 4950.13 4950.13 2.77
4.01 厂区围墙(m) 2166.00 1340.00 290.24 290.24
4.01 厂区道路、广场(㎡) 254873.69 180.00 4587.73 4587.73
4.02 厂区绿化(㎡) 72158.00 10.00 72.16 72.16
5 生产工器具 214.39 214.39 0.12
6 消防工器具 134.46 134.46 0.08
第86页(共119页)

其他费用表

表 3 单位:万元

费用计算 用计算 总价( 万元)
序号 费用名称 (单位) 计算依据 费率或标准 依据文件、文号 合计 其中外汇
1 消防设施建设(配套)费 元/㎡ 149269.00 2.00 地方规定 29.85
2 勘察设计费 4917.35
2.1 勘察费 元/项 1 980000.00 计价格(2002)10号 98.00
2.2 工程设计费 178872.72 2.69% 计价格(2002)10号 4819.35
3 施工图设计预算编制费 4819.35 10% 计价格(2002)10号 481.94
4 土地购置费 元/㎡ 492414.15 138.00 建设单位提供 6795.31
5 城市基础设施配套费 元/㎡ 149269.00 20.00 地方规定 298.54
6 工程建设监理费 178872.72 1.37% 发改价格(2007(670号 2457.81
7 可行性研究费 178872.72 0.07% 计价格(1999)1283号 127.75
8 工程保险费 178872.72 0.30% 中石化协办发(2009)193号 536.62
9 临时设施费 178872.72 0.40% 中石化协办发(2009)193号 715.49
10 招标代理服务费 178872.72 0.04% 计价格[2002]1980号
发改价格【2011】534号
72.21
11 前期工作咨询费 元/项 1 800000 计价格(1999)1283号 80.00
12 试车费 178872.72 1.52% 中石化协办发(2009)193号 2718.87
13 建设单位管理费 178872.72 1.94% 中石化协办发(2009)193号 3463.37
14 劳动安全、卫生评价费 元/项 1 1050000.00 估算 105.00
15 节能评价费 元/项 1 700000.00 估算 70.00
16 施工图审查费 178872.72 估算 25.00
17 散装水泥专项资金 元/㎡ 149269.00 1.20 估算 17.91
18 防雷装置设施检测验收费 元/㎡ 149269.00 1.10 估算 16.42
19 生产用办公及生活家具购置费 元/人 563 3640.00 中石化协办发(2009)193号 204.93
20 环保评估费 178872.72 0.04% 计价格(2002)125号 69.28
21 人员培训费(3个月) 元/人 50 13400.00 中石化协办发(2009)193号 67.00
小计 23270.66
22 基本预备费 202143.37 9% 中石化协办发(2009)193号 18192.90
第87页(共119页)

附:设备一览表

序号 设备名称 规格型号
原料及注射剂生产区(含动力中心)
1 注射剂工艺设备 台套 306 70714.20
1.1 配制系统 6
1.2 配制罐 700L 12
1.3 结晶罐 1000L 12
1.4 辅料罐 100L 6
1.5 高位罐 200L 6 1800.00
10800.00
1.6 CIP清洗机 300L 6
1.7 除菌过滤器 10英寸 24
1.8 除菌过滤器 5英寸 12
1.9 地称 WE30101 6 15.00
90.00
1.10 冷藏柜 220L 3 1.00
3.00
1.11 医用低温保存箱 380L 3 2.00
6.00
1.12 天平 0.001-620g 3 8.00
24.00
1.13 电子称 0.1-35kg 3 2.00
6.00
1.14 电子称 0.1-65kg 6 2.00
12.00
1.15 完整性测仪 XIT4S0001 9 14.00
126.00
1.16 蠕动泵 620S/R 9 14.00
126.00
1.17 PH计 0-14 6 0.50
3.00
1.18 电导率仪 FE30-KPLUS 6 1.50
9.00
1.19 灌装联动线 600瓶/分钟 3
1.20 卡式洗瓶机 RRU3125 3
1.21 隧道烘箱 HQL3840 3
1.22 液体灌装机 MLD5120 3 8500.00
25500.00
1.23 CIP外置清洗机 3
1.24 隔离器 3
1.25 磁力搅拌器 0-1500rpm 3 1.00
3.00
1.26 蠕动泵 620DU 6 15.00
90.00
1.27 电子天平 0.1mg-120g 3 4.50
13.50
1.28 澄明度检测仪 YB-2 3 0.30
0.90
1.29 照度仪 TSE-1335 3 0.40
1.20
1.30 灭菌设备
1.31 湿热灭菌柜 1.6m3 6 260.00
1560.00
1.32 清洗机 1.5m3 6 360.00
2160.00
1.33 玻璃珠清洗机 3 200.00
600.00
1.34 胶塞清洗机 16万支/次 6 650.00
3900.00
1.35 电子称 1g/60kg 3 2.00
6.00
1.36 电子称 0.001g-10kg 3 3.00
9.00
1.37 完整性测仪 XIT4S0001 3 14.00
42.00
1.38 蠕动泵 600-11000(ml/min) 6 1.00
6.00
1.39 洗脱烘一体机 30kg 6 14.00
84.00

单位 数量 单价(万元) 合价(万元)

第88页(共119页)
序号 设备名称 规格型号 单位 数量 单价(万元) 合价(万元
1.40 洗脱烘一体机 15kg 6 14.00
84.00
1.41 PH计 0-14 3 0.50
1.50
1.42 电导率仪 FE30-KPLUS 3 4.50
1.50
1.43 除菌过滤器 10英寸 18 3.60
0.20
1.44 自动灯检机 400瓶/分钟 6 700.00
4200.00
1.45 包装生产线 400瓶/分钟 6
1.46 贴标机 6
1.47 铝塑包装机 6
1.48 自动装盒机 6
1.49 裹包机 6 3500.00
21000.00
1.50 赋码生产线 6
1.51 装箱码垛机 6
1.52 电子称 IW2-60 3
1.53 激光刻码 6
1.54 环境监控系统 3 240.00
80.00
2 电气动力设备 89 108.00
3 电气消防设备 1 69.50
4 空调通风设备 台套 348 1377.21
4.1 净化空调机组 Q=25000m3/h 3 42.00
14.00
4.2 净化空调机组 Q=30000m3/h 3 45.00
15.00
4.3 净化空调机组 Q=35000m3/h 9 16.00
144.00
4.4 净化空调机组 Q=40000m3/h 3 17.00
51.00
4.5 净化空调机组 Q=45000m3/h 2 18.00
36.00
4.6 净化空调机组 Q=5000m3/h 3 18.00
6.00
4.7 舒适空调机组 Q=10000m3/h 2 12.00
24.00
4.8 舒适空调机组 Q=30000m3/h 6 15.00
90.00
4.9 吊顶空调机组 Q=5000m3/h 12 72.00
6.00
4.10 空调水冷螺杆式冷水机组 制冷量=1386KW 4 394.20
98.55
4.11 空调冷冻水泵 Q=265m3/h 5 2.60
13.00
4.12 膨胀水箱 1m3 1 0.40
0.40
4.13 分集水器 D800 4 0.80
3.20
4.14 高压分汽缸 D500(0.6MPa) 1 0.60
0.60
4.15 低压分汽缸 D600(0.3MPa) 1 0.60
0.60
4.16 疏水自动加压器 SZP-15 1 8.00
8.00
4.17 消毒中效过滤排风机箱 Q=7500m3/h 12 2.65
31.80
4.18 消毒中效过滤排风机箱 Q=12000m3/h 3 4.18
12.54
4.19 消毒中效过滤排风机箱 Q=10000m3/h 3 3.50
10.50
4.20 中效过滤排风机箱 Q=1500m3/h 10 0.61
6.10
4.21 中效过滤排风机箱 Q=2000m3/h 12 0.78
9.36
4.22 中效过滤排风机箱 Q=3000m3/h 15 1.12
16.80
4.23 中效过滤排风机箱 Q=4000m3/h 10 1.46
14.60
4.24 中效过滤排风机箱 Q=6000m3/h 10 2.14
21.40
4.25 防爆中效过滤排风机组 Q=45000m3/h 2 32.80
16.40
4.26 除尘机组 TUOER-25A 4 1.65
6.60
4.27 排风机箱 Q=1000m3/h 15 0.34
5.10
第89页(共119页)
序号 设备名称 规格型号 单位 数量 单价(万元) 合价(万元
4.28 排风机箱 Q=1500m3/h 18 9.18
0.51
4.29 排风机箱 Q=3000m3/h 16 16.32
1.02
4.30 排风机箱 Q=5000m3/h 20 1.70
34.00
4.31 防爆排风机箱 Q=5000m3/h 4 7.60
1.90
4.32 轴流风机 Q=2500m3/h 10 2.50
0.25
4.33 臭氧发生器 KCF-W250 6 27.00
4.50
4.34 FFU风机过滤器机组 575X575 15 3.47
0.23
4.35 FFU风机过滤器机组 875X575 30 10.57
0.35
4.36 FFU风机过滤器机组 1175X575 60 28.38
0.47
4.37 加压送风机箱 Q=25000m3/h 6 10.10
60.60
4.38 排烟风机箱 Q=60000m3/h 6 9.00
54.00
4.39 膨胀定压换热机组 Q=1.75MW 1 14.00
14.00
5 循环水设备 31 336.07
5.1 冷却塔 CTA-500 4 33.00
132.00
5.2 循环水泵 FLG200-315A 6 7.38
1.23
5.3 水处理器 SYS-250 4 20.00
5.00
5.4 冷却塔 CTA-500 1 33.00
33.00
5.5 循环水泵 FLG200-315B 2 2.34
1.17
5.6 水处理器 SYS-250 1 5.00
5.00
5.7 循环水箱 40m3 1 12.00
12.00
5.8 冷却塔 CTA-405 2 28.20
56.40
5.9 循环水泵 FLG200-315 3 4.35
1.45
5.10 水处理器 SYS-250 2 5.00
10.00
5.11 循环水箱 60m3 2 36.00
18.00
5.12 消防高位水箱 18m3 1 3.60
3.60
5.13 消防稳压装置 XF-I 2 7.00
14.00
6 电气自控设备 台套 1 130.00
7 电梯设备 5 105.00
8 变配电设备 50 345.18
8.1 高压配电柜 环网柜 5 26.00
5.20
8.2 变压器 SCRB11-1600/10 3 68.46
22.82
8.3 配电屏 MNS 11 60.50
5.50
8.4 配电屏 MNS 24 120.00
5.00
8.5 无功补偿柜 MNS 5 6.00
30.00
8.6 变压器 SCRB11-1250/10 2 20.11
40.22
9 原料工艺设备 台套 201 28322.00
9.1 发酵系统 30T 3 10500.00
3500.00
9.2 碟片离心机 6T/h 3 1200.00
400.00
9.3 高压均质机 6T/h 2 100.00
200.00
9.4 80K超滤系统 500平 2 1000.00
500.00
9.5 10K超滤系统 240平 1 400.00
400.00
9.6 30K超滤系统 100平 1 200.00
200.00
9.7 3K超滤系统 300平 3 1200.00
400.00
9.8 低压层析系统 LC/1800 3 1500.00
4500.00
9.9 高压层析系统 LC1000 1 1200.00
1200.00
第90页(共119页)
序号 设备名称 规格型号 单位 数量 单价(万元) 合价(万元
9.10 微滤系统 5平 1 150.00
150.00
9.11 冻干机 20立 2 1000.00
2000.00
9.12 灭菌柜 2立 3 150.00
450.00
9.13 干粉混合分装机(带进出料系统) 1 350.00
350.00
9.14 配液系统 2 650.00
1300.00
9.15 尿素纯化系统 1 200.00
200.00
9.16 CIP工作站 7 80.00
560.00
9.17 水罐 0.9T 1 2.00
2.00
9.18 贮罐 30T 2 50.00
100.00
9.19 贮罐 30T 2 50.00
100.00
9.20 贮罐 30T 1 50.00
50.00
9.21 贮罐 5T 1 10.00
10.00
9.22 贮罐 5T 1 10.00
10.00
9.23 贮罐 30T 1 50.00
50.00
9.24 贮罐 30T 3 60.00
180.00
9.25 贮罐 30T 1 60.00
60.00
9.26 贮罐 20T 1 35.00
35.00
9.27 贮罐 15T 1 27.00
27.00
9.28 贮罐 10T 1 18.00
18.00
9.29 贮罐 7T 1 13.00
13.00
9.30 贮罐 7T 1 13.00
13.00
9.31 贮罐 4T 1 8.00
8.00
9.32 贮罐 3T 1 6.00
6.00
9.33 贮罐 8T 1 15.00
15.00
9.34 贮罐 4T 1 8.00
8.00
9.35 贮罐 8T 1 22.00
22.00
9.36 贮罐 16T 1 35.00
35.00
9.37 贮罐 12T 1 30.00
30.00
9.38 贮罐 1.5T 2 4.00
8.00
9.39 贮罐 1.5T 1 4.00
4.00
9.40 贮罐 0.5T 4 3.00
12.00
9.41 贮罐 1.5T 4 4.00
16.00
9.42 贮罐 3T 1 6.00
6.00
9.43 贮罐 1.5T 3 4.00
12.00
9.44 贮罐 3T 1 6.00
6.00
9.45 贮罐 3T 1 6.00
6.00
9.46 贮罐 14T 1 25.00
25.00
9.47 贮罐 4T 1 8.00
8.00
9.48 贮罐 2T 1 5.00
5.00
9.49 贮罐 4T 1 8.00
8.00
9.50 贮罐 1.3T 4 4.00
16.00
9.51 贮罐 0.8T 1 3.00
3.00
9.52 贮罐 0.3T 11 2.00
22.00
9.53 贮罐 15T 1 27.00
27.00
9.54 贮罐 15T 1 27.00
27.00
第91页(共119页)
序号 设备名称 规格型号 单位 数量 单价(万元) 合价(万元
9.55 贮罐 3T 1 6.00
6.00
9.56 贮罐 3T 1 6.00
6.00
9.57 贮罐 5T 1 10.00
10.00
9.58 贮罐 3T 1 6.00
6.00
9.59 贮罐 5T 1 10.00
10.00
9.60 贮罐 2T 1 5.00
5.00
9.61 贮罐 5T 1 10.00
10.00
9.62 贮罐 12T 1 22.00
22.00
9.63 贮罐 7T 1 13.00
13.00
9.64 贮罐 2T 1 5.00
5.00
9.65 贮罐 0.3T 1 2.00
2.00
9.66 贮罐 8T 1 15.00
15.00
9.67 贮罐 6T 1 12.00
12.00
9.68 贮罐 0.5T 1 2.00
2.00
9.69 贮罐 0.5T 1 2.00
2.00
9.70 贮罐 0.5T 1 2.00
2.00
9.71 贮罐 10L*4 4 24.00
6.00
9.72 贮罐 120L 4 8.00
2.00
9.73 贮罐 1T 1 4.00
4.00
9.74 贮罐 3T 5 6.00
30.00
9.75 贮罐 1.5T 1 4.00
4.00
9.76 贮罐 1.5T 2 4.00
8.00
9.77 贮罐 15T 2 27.00
54.00
9.78 贮罐 450L 1 2.00
2.00
9.79 贮罐 1T 1 4.00
4.00
9.80 贮罐 1T 1 4.00
4.00
9.81 贮罐 3T 1 6.00
6.00
9.82 贮罐 3T 1 6.00
6.00
9.83 贮罐 0.5T 3 2.00
6.00
9.84 贮罐 6T 3 12.00
36.00
9.85 贮罐 30T 2 100.00
50.00
9.86 贮罐 60T 3 240.00
80.00
9.87 贮罐 30T 1 50.00
50.00
9.88 贮罐 8T 1 15.00
15.00
9.89 贮罐 8T 1 15.00
15.00
9.90 贮罐 3T 1 6.00
6.00
9.91 贮罐 2T 1 5.00
5.00
9.92 贮罐 3T 1 6.00
6.00
9.93 贮罐 15T 1 27.00
27.00
9.94 贮罐 10T 1 18.00
18.00
9.95 贮罐 8T 1 10.00
10.00
9.96 贮罐 4T 1 8.00
8.00
9.97 贮罐 8T 1 15.00
15.00
9.98 贮罐 0.5T 1 2.00
2.00
9.99 贮罐 2.5T 1 6.00
6.00
第92页(共119页)
序号 设备名称 规格型号 单位 数量 单价(万元) 合价(万元
8.100 贮罐 2.5T 1 6.00
6.00
8.101 贮罐 1.5T 1 4.00
4.00
8.102 贮罐 8T 1 15.00
15.00
8.103 贮罐 5T 1 10.00
10.00
8.104 贮罐 3T 1 6.00
6.00
8.105 贮罐 1.2T 1 3.00
3.00
8.106 贮罐 0.3T 1 2.00
2.00
8.107 贮罐 1T 1 3.00
3.00
8.108 贮罐 1T 1 3.00
3.00
8.109 贮罐 1.2T 1 3.00
3.00
8.110 贮罐 1.2T 1 3.00
3.00
8.111 贮罐 150L 1 1.00
1.00
8.112 贮罐 150L 1 1.00
1.00
8.113 管中管式换热器 2 10.00
5.00
8.114 板式换热器 2 1.00
2.00
8.115 管式换热器 10 50.00
500.00
8.116 贮罐 50立 5 60.00
300.00
8.117 贮罐 50立 3 60.00
180.00
8.118 贮罐 5立 2 10.00
5.00
10 工艺动力工艺设备 台套 15 5006.62
10.1 纯化水系统 40T/h 2
10.2 注射水系统 8.5T/h 3 2000.00
4000.00
10.3 纯蒸汽系统 3T/h 2
10.4 工艺空压机 50立 4 130.00
520.00
10.5 仪表空压机 20立 1 60.00
60.00
10.6 工艺冷机 2000kw 3 142.21
426.62
回收车间Ⅰ
1 工艺设备 台套 7 130.00
1.1 乙醇精馏系统 JH900 1 80.00
80.00
1.2 稀乙醇贮罐 10000L 1 6.00
6.00
1.3 精馏乙醇贮罐 10000L 1 6.00
6.00
1.4 乙醇输送泵 3m³/h 1 2.00
2.00
1.5 乙醇输送泵 10m³/h 1 2.00
2.00
1.6 空压机 LX45-7 1 4.00
4.00
1.7 冷却循环水系统 1 30.00
30.00
2 电气动力设备 26 35.65
3 电气消防设备 1 14.50
4 空调通风设备 台套 22 41.34
4.1 防爆排风机箱 Q=8000m3/h 12 2.82
33.84
4.2 防爆屋顶风机 Q=5000m3/h 10 0.75
7.50
回收车间Ⅱ
1 工艺设备 台套 5 103.00
1.1 尿素废液输送泵 30m3/h 1 3.00
3.00
1.2 三效蒸发设备 1 30.00
30.00
1.3 尿素储罐 500T 1 20.00
20.00
第93页(共119页)
序号 设备名称 规格型号 单位 数量 单价(万元) 合价(万元
1.4 冷却循环水系统 1 30.00
30.00
1.5 冷却转毂装置 1 20.00
20.00
2 电气动力设备 38 55.50
3 电气消防设备 1 18.50
4 空调通风设备 台套 44 82.68
4.1 防爆排风机箱 Q=8000m3/h 24 2.82
67.68
4.2 防爆屋顶风机 Q=5000m3/h 20 15.00
0.75
质检中心、办公区
1 质检设备 1 1319.67
1.1 有线温度验证仪主机 X2010E 1 60.00
60.00
1.2 高效液相色谱仪 2695e 12 45.00
540.00
1.3 pH计 PB-10 3 3.00
1.00
1.4 超声波清洗器 10200A 1 1.00
1.00
1.5 电热鼓风干燥箱 D035A 4 2.00
0.50
1.6 水浴锅 DK-98- 1 0.50
0.50
1.7 药品稳定性试验箱 350TFS 2 4.00
2.00
1.8 紫外分光光度计 c6300 1 5.00
5.00
1.9 冷藏柜 SC-329 3 1.50
0.50
1.10 冷藏冷冻柜 BCD-21 3 3.00
1.00
1.11 台式小离心机 A46473 1 1.00
1.00
1.12 真空抽滤泵 AP-990 2 0.20
0.40
1.13 磁力搅拌器 HS7 4 0.40
1.60
1.14 电子分析天平 500g 1 1.00
1.00
1.15 电子分析天平 220g 1 2.00
2.00
1.16 电子分析天平 80g 1 2.00
2.00
1.17 电导率仪 FE30 2 0.40
0.80
1.18 透明水浴锅 1 1.00
1.00
1.19 真空鼓风干燥箱 BPZ 1 0.50
0.50
1.20 箱式电阻炉 SX2100 2 1.00
2.00
1.21 澄明度检测仪 YB-3 1 1.00
1.00
1.22 阿贝折射仪 WYA 1 0.50
0.50
1.23 数位式照度计 TES-13 1 0.10
0.10
1.24 千分尺 0-25mm 1 0.10
0.10
1.25 游标卡尺 150mm 1 0.10
0.10
1.26 生物显微镜 CX31RT 1 3.00
3.00
1.27 压片机 769YP 1 0.50
0.50
1.28 密封试验仪 MFY-01 1 2.00
2.00
1.29 恒温滴定量温仪 VP-ITC 1 2.00
2.00
1.30 韦氏比重秤 PZ-D-5 1 0.50
0.50
1.31 自动电位滴定仪 ZDJ-4A 1 2.00
2.00
1.32 渗透压摩尔浓度测定仪 SMC30C 1 6.00
6.00
1.33 红外分光光度计 FTS-10 1 30.00
30.00
1.34 旋光仪 WZZ-2S 1 0.50
0.50
1.35 熔点测定仪 WRR 1 0.50
0.50
1.36 卡尔费休氏水分测定仪 CBS-1A 1 1.00
1.00
第94页(共119页)
序号 设备名称 规格型号 单位 数量 单价(万元) 合价(万元
1.37 总有机碳测定仪 TOC 2 50.00
100.00
1.38 原子分光光度计 AA240 1 65.00
65.00
1.39 气相色谱仪 GC6890 1 55.00
55.00
1.40 激光粒度分布仪 BT9300 1 2.00
2.00
1.41 电泳仪 Multit 1 10.00
10.00
1.42 毛细管电泳仪 P/ACE 1 110.00
110.00
1.43 酶标仪 Biotra 1 15.00
15.00
1.44 洗板机 Biotra 1 10.00
10.00
1.45 脱色摇床 STS-3 1 7.00
7.00
1.46 旋涡混合器 QT-2 2 1.00
0.50
1.47 凝胶成像仪 Tanon- 1 30.00
30.00
1.48 生物显微镜 CX31RT 1 3.00
3.00
1.49 蒸汽灭菌柜 FOB5S 2 78.59
157.17
1.50 通风柜 1 0.60
0.60
1.51 高温鼓风干燥箱 DPG-90 1 0.60
0.60
1.52 霉菌培养箱 250MJ 5 3.00
0.60
1.53 生化培养箱 250BI 5 3.50
0.70
1.54 台式灭菌柜 1 1.00
1.00
1.55 洁净工作台 ACB-6A 4 20.00
5.00
1.56 生物安全柜 AC2-4S 1 6.00
6.00
1.57 试管恒温仪 TAL-40 1 0.40
0.40
1.58 压缩空气检测器 AREH-9 1 2.00
2.00
1.59 集菌仪 HTY-60 2 1.00
2.00
1.60 澄明度检测仪 YB-3 1 1.00
1.00
1.61 激光尘埃粒子计数器 APC 2 30.00
15.00
1.62 浮游菌采样器 FSC-IV 2 0.70
1.40
1.63 洁净取样车 SP-650 1 0.30
0.30
1.64 浊度仪 wgz-zx 1 0.60
0.60
2 电气通信监控设备 1 38.60
仓库
1 仓储设施 台套 6 312.00
1.1 叉车 4 17.00
68.00
1.2 货架系统 国产 货位 4000 144.00
0.04
1.3 托盘 国产 4000 0.03
100.00
2 电梯设备 3 36.00
立体库
1 仓储设施 台套 4017 894.00
1.1 货架 4000 144.00
0.04
1.2 托盘 4000 100.00
0.03
1.3 EPR软件管理系统 浪潮 2 20.00
10.00
1.4 WMS仓储系统管理软件 1 50.00
50.00
1.5 仓库监控系统 2 40.00
20.00
1.6 入出库输送机系统 4 140.00
35.00
1.7 巷道堆垛机 载重2.0T 4 200.00
50.00
罐区Ⅱ
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序号 设备名称 规格型号 单位 数量 单价(万元) 合价(万元
1 电气动力设备 1 0.35
2 电气消防设备 1 1.00
3 水储罐设备 台套 1 30.00
3.1 泡沫储罐 30m3 1 30.00 30.00
4 储罐设备 台套 11 535.00
4.1 盐酸储罐 5t 3 5.00 15.00
4.2 乙醇储罐 60t 5 65.00 325.00
4.3 乙腈储罐 60t 3 65.00 195.00
冷库
1 冷库设备 1 2244.00
1.1 2~4℃组合冷藏库 7480m2 1 2244.00 2244.00
危险品库Ⅴ
1 电气消防设备 1 6.00
2 通风设备 16 6.70
2.1 防爆轴流风机 Q=3000m3/h 10 0.40 4.00
2.2 防爆屋顶风机 Q=3000m3/h 6 0.45 2.70
燃气锅炉房
1 电气动力设备 7 4.35
2 锅炉供热设备 台套 13 216.45
2.1 全自动燃气蒸汽锅炉 WNS20-1.25 1
2.2 节能器循环水泵 20t锅炉配套 2
2.3 鼓风机 20t锅炉配套 1 144.00 144.00
2.4 烟气节能器 20t锅炉配套 1
2.5 锅炉给水泵 20t锅炉配套 2 2.30 4.60
2.6 全自动软水器 15t/h 1 30.00 30.00
2.7 大气热力喷雾式除氧器 25t/h 1 21.00 21.00
2.8 除氧水泵 25t/h 2 0.50 1.00
2.9 给水箱 6000X4000X2000 1 15.00 15.00
2.10 分汽缸 D800 1 0.85 0.85
3 电气消防设备 1 8.10
十一 污水处理站Ⅰ
1 电气动力设备 11 13.15
2 污水处理设备 1 6556.90
3 通风设备 10 13.48
3.1 轴流风机 Q=3000m3/h 6 0.30 1.80
3.2 活性炭过滤排风机箱 Q=8000m3/h 4 2.92 11.68
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流动资金估算表

表 4 单位:万元

设期 生产年
序号 项目 周转 0 1 2
3
4 5 6 7 8 9 10~13 14
次数 100.00%
1 流动资产 50231.77 55371.54 60511.32 65651.09 70790.86 334561.17 96489.73
1.1 应收帐款 12 20293.90 22311.28 24328.65 26346.03 28363.41 133627.39 38450.29
1.2 存货 12743.35 14297.27 15851.19 17405.10 18959.02 91375.24 26728.60
1.2.1 原材料 4 6592.76 7845.33 9097.91 10350.48 11603.06 58938.00 17865.94
1.2.2 燃料 12 112.40 133.34 154.27 175.20 196.14 993.88 300.80
1.2.3 在产品 52 1354.46 1457.77 1561.08 1664.38 1767.69 8103.85 2284.23
1.2.4 产成品 30 4683.73 4860.83 5037.93 5215.03 5392.13 23339.51 6277.63
1.3 现金 12 17194.52 18763.00 20331.48 21899.96 23468.44 109558.54 31310.83
1.4 预付帐款
2 流动负债 2396.21 2851.05 3305.88 3760.72 4215.55 21410.55 6489.73
2.1 应付帐款 12 2396.21 2851.05 3305.88 3760.72 4215.55 21410.55 6489.73
2.2 预收帐款
3 流动资金(1-2) 47835.56 52520.50 57205.44 61890.37 66575.31 313150.62 90000.00
4 流动资金当期增加额 47835.56 4684.94 4684.94 4684.94 4684.94 18739.75 4684.94
5 流动资金借款
6 流动资金借款利息
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八、项目财务分析、经济分析

  (一)财务评价基础数据与参数选取

  1.财务价格

  本项目在生产运营期产品销售价格、原材料、燃料动力价格是按厂家提供的到厂价和

现行价的固定价格进行预测的(均为不含税价格)。

  2.项目计算期与生产负荷

  本项目拟 4 年建成(其中:胰岛素原料药建设期为 3 年,胰岛素注射剂建设期为 4

年),生产期 10 年,项目计算期为 14 年。第 1 至第 4 年为建设期,第 5 至第 13 年为投产

期。(本项目只计算到第 14 年)

建设期 产年
项目及名称 产量 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
胰岛素注射剂 万支 8000.00 9611.11 11222.22 12833.33 14444.44 16055.56 17666.67 19277.78 20888.89 22500.00
1 胰岛素注射剂年递增 万支 1611.11 1611.11 1611.11 1611.11 1611.11 1611.11 1611.11 1611.11 1611.11
其中用原料药 万公斤 0.0907 0.1089 0.1272 0.1454 0.1637 0.1820 0.2002 0.2185 0.2367 0.255
2胰岛素原料药 万公斤 0.0743 0.0711 0.0678 0.0646 0.0613 0.0580 0.0548 0.0515 0.0483 0.045
胰岛素原料药合计 万公斤 0.15 0.165 0.18 0.195 0.21 0.225 0.24 0.255 0.27 0.285 0.30
胰岛素原料药年递增 万公斤 0.015 0.015 0.015 0.015 0.015 0.015 0.015 0.015 0.015 0.015

生产年设计产量预测

注:胰岛素原料药生产第一年的产量全部用于内销自用,因此本项目财务评价不含该内容。

  3.财务基准收益率的设定

  本项目经济评价主要参数依据国家发展和改革委员会、建设部发改投资【2006】1325

号文颁布的《建设项目经济评价方法与参数》(第三版)。

  ①财务基准收益率设定按 18%折现率计算。

  4.其他计算参数

  税费:以现行的财税制度进行。依据有:

  ⑪《中华人民共和国企业所得税法》,2007 年 3 月 16 日第十届全国人民代表大会第

五次会议通过;

  ⑫《企业会计制度》,财会〔2000〕25 号;

  ⑬《中华人民共和国增值税暂行条例》,中华人民共和国国务院令第 691 号发布,2017

年 10 月 30 日,国务院第 191 次常务会议通过;

  ⑭《中华人民共和国增值税暂行条例实施细则》,财政部、国家税务总局第 65 号令;

第98页(共119页)

  ⑮《财政部国家税务总局关于部分货物适用增值税低税率和简易办法征收增值税政策

的通知》,财税[2009]9 号;

  ⑯《财政部关于统一地方教育附加政策有关问题的通知》,财综[2010]98 号

  ⑰项目组有关专业提供的条件数据;

  ⑱建设方项目组提供的有关资料

  ⑲有关税率或费率如下:

  ①产品的增值税率为 3%(生物药进项不抵扣);

  ②城市维护建设税率为 7% (按应纳税额计算) ;

  ③教育费附加费率为 3% (按应纳税额计算);

  ④地方教育附加的征收标准费率为 2%;

  ⑤所得税按应纳税所得额的 25%计算。

  (二)营业收入估算

  产品的销售价格按厂家提供的出厂价计算为不含税价格。

  ⑪达产年营业收入为 965925.00 万元;(见营业收入税金及附加和增值税估算表)

  ⑫达产年税金及附加为 3477.33 万元

  ⑬达产年增值税为 28977.75 万元。

  (三)成本费用估算

  ⑪成本价格估算的依据及说明:

  ①成本中的原材料、燃料动力价格均为到厂价和现行价。(不含税价格)

  ②本项目职工人数 563 人;其中生产及辅助工人 420 人,人均年工资按 48000.00 元计算;技术人员 100 人,人均年工资按 72000.00 元计算;管理人员 43 人,人均年工资按72000.00 元计算。(不含福利费)

  ③固定资产按分类的折旧法计算。无形资产按十年,其它资产按五年分别计算摊销费,土地购置费按土地权证使用年限 50 年摊销,净残值为 0。维修费按固定资产原值的 4%计取。固定资产残值率为 5%。

  固定资产折旧年限分别为:

  房屋及建筑物 按 30 年计

  机器设备 按 10 年计

  ④其他制造费用按固定资产原值的 13%估算;其他管理费用按全部工资及福利的

第99页(共119页)

1500%估算。

  ⑤财务费用计算见:流动资金估算表;借款还本付息计划表。

  ⑥营业费用:按年营业收入的 28%计提。

  ⑫生产成本估算:按生产费用要素直接计算产品的生产成本。生产年的平均总成本370779.20 万元。

  (四)财务评价报表

  报表 1 项目总投资使用计划与资金筹措表

  报表 2 营业收入、税金及附加和增值税估算表

  报表 3 总成本费用估算表

  报表 3.1 材料成本费用估算表

  报表 3.2 工资及福利费估算表

  报表 3.3 固定资产折旧费估算表

  报表 3.4 无形资产和其他资产摊销估算表

  报表 4 项目投资现金流量表

  报表 5 项目资本金现金流量表

  报表 6 利润与利润分配表

  报表 7 财务计划现金流量表

  报表 8 借款还本付息计划表

  报表 9 资产负债表

  (五)财务分析及评价指标

  ⑪盈利能力分析

  ①现金流量计算(见报表 4 项目投资现金流量表与报表 5 项目资本金现金流量表)。

  a.项目财务内部收益率,融资后所得税前为 44.85%;资本金收益率所得税后为38.45%。本项目的财务内部收益率高于设定基准收益率(融资前税前指标) 18%,说明盈利能力满足最低要求。

  b.项目财务净现值,融资后所得税前为 423592.87 万元(i=18%)。

  财务净现值大于零,说明该项目在财务上是可行的。

  c.静态投资回收期(融资后所得税前) 5.99 年,包括建设期,动态投资回收期(融资后所得税前) 6.94 年(包括建设期)。

第100页(共119页)

  融资后所得税前的投资回收期均小于行业基准投资回收期 10 年,这表明该项目投资

能按时收回。

  ②投资利润率为 93.53%。

  该项目投资利润率说明,单位投资对国家积累的贡献水平达到了本行业的平均水平。

  ⑫偿债能力分析

  该项目经过有关财务报表计算分析

  由财务计划现金流量表(报表 7)可见,本项目在计算期内各年均能收支平衡,并有盈余。

  由资产负债表可知,项目在达产年的资产负债率为 0.86%,说明项目财务风险较小,偿还债务能力强;流动比率大于 200%,速动比率大于 100%,说明项目的负债对债权人来说是稳妥的。

  附:经济效益所占比例(饼图)

  (六)不确定性分析

  ⑪ 盈亏分析

  以生产能力利用率计算的盈亏平衡点为 31.49%,即为保本产量,由盈亏平衡分析可知,当项目生产能力利用率低于 31.49%时,才会亏损,超过时则盈利。说明该项目风险较小,有抗风险能力。(见盈亏平衡图)

  ⑫敏感性分析

  本项目就可能发生变化的三种因素(销售价格、经营成本、固定资产投资)对内部收益

第101页(共119页)

率的影响程度分别做了下跌和上升几个不利因素出现时的分析计算。(见敏感性分析表)

内部 收益率 敏感系数(所
序号 变化因素 变化率 融资后所得税前 融资后所得税后 得税前) 临界点 临界值
1 基准收益率 18%
2 基本方案 44.85% 38.45%
3 营业收入 -10.0% 38.00% 30.23% 1.53 -31.75% 796251.23
4 经营成本 10.0% 40.96% 33.89% 0.87 56.96% 895008.08
5 建设投资 10.0% 42.62% 36.41% 0.50 292.20% 2258826.81

敏感性分析表

  从分析表看出项目对产品销售价格的变化是最为敏感的因素,所以在项目的实施过程

中,要加强企业管理,要注意市场的变化,注意经营策略,这样才能获得预期的经济效益。

  通过计算结果表明,在销售价格降低不超过 10%或经营成本增加不超过 10%或建设投

资增加不超过 10%,项目仍能达到设定的基准收益率的要求,项目具有抗风险能力。(见

敏感性分析图)

  (七)财务评价结论

  本项目经过动、静态效益分析,在基准收益率下,净现值率为 136.49%。(融资后所

得税前)

  综上所述,该项目经过上述各项指标分析,融资后所得税前的财务内部收益率高于

18%,在基准收益率情况下,项目投资融资后所得税前的财务净现值大于零,说明项目的

财务盈利能力满足要求。从盈亏平衡分析看,只要生产能力达到设计能力的 31.49%,项

目就可保本;从敏感性分析看,在各种因素分别变化时,均能保持项目投资融资后所得税

前的财务内部收益率大于 18%,说明项目的抗风险能力强。总之本项目依据设定的财务

基准收益率 18%的各项指标来看,该项目的各项指标均高于设定的财务评价参数指标,

本项目的建设在财务上是可行的。

  希望该企业项目建成投产后不断加强管理,降低产品成本,以优良的产品质量及信誉

占领国内外市场,并应不断开发新的产品,填补国内外的空白,使企业在今后不断地创造

出新的效益,造福于人类。

第102页(共119页)

九、经济效益和社会效益分析

  (一)经济效益分析

  该项目经过财务分析由主要经济效益指标汇总表可知,项目平均年营业收入为663432.50 万元,增值税及税金及附加为 22291.33 万元,营业利润为 290264.94 万元。

  该项目经过上述各项指标分析,融资后所得税前的财务内部收益率高于 18%,在基准收益率情况下,项目投资融资后所得税前的财务净现值大于零,说明项目的财务盈利能力满足要求,项目是可行的,故本项目具有很好的盈利能力。

  (二)社会效益分析

  本项目的建设,将全面提升企业产品的科技含量及附加值,带动并促进相关产业的

发展和资源的深层次开发,有效地促进产业结构的优化和调整,符合国家发展高科技经

济的方针;带动专业化制药行业发展壮大,符合国家扶持壮大规模型企业,促进全行业

快速发展的政策,增加国家、地方财政收入;充分利用企业技术、品牌、销售网络和人

才资源优势及有利条件,产品市场竞争力强;建设规模适当、合理,并留有发展的余

地;建设所在地投资环境较好,水、电和原、辅材料供应有保证;同时目前在我国产业

大调整,下岗人员增多的情况下,增加人员就业,保持社会稳定,是保证我国国民经济

顺利发展的前提。

  通过本项目的实施,公司将直接安排部分就业人员,也给城市下岗人员找到了新的出路,因此具有非常显著的社会效益和经济效益。

  通过以上诸多方面的分析,可以看出该项目技术上有依托,原材料有来源,有广阔的市场,财务上可行,盈利区较大,抗风险能力强。

  总之,该项目在增强生产力,提高社会效益和经济效益上都起到很大作用。

  (三)社会评价结论

  本项目建成后,平均营业收入将达到 663432.50 万元,平均每年可向国家上缴增值税及税金及附加 22291.33 万元;该产品的推广使用将给广大的市民带来福音。

  该项目实施后对我国制药行业的发展将起到示范作用,大量生产可满足国内外市场需求,带动我国制药产业的发展步伐及现代化进程。

  总之,本项目的建设,对该地区社会、经济和文化的发展会有较大的促进作用,项目与所在地有较强的互适性,社会可行性良好。

第103页(共119页)

十、项目风险分析

  (一)项目主要风险因素识别

  通过上述各章的分析研究,本项目主要风险因素在于市场方面、成本风险。

  风险因素主要分为以下几种:

  ①市场风险:主要是产品销售价格、产品竞争力。

  ②技术风险:主要是工艺设备及工艺技术应用。

  ③成本风险:主要是原材料、营业费用。

  ④资金风险:主要是资金的落实。

  (二)风险程度分析

  专家评估法

  编制风险因素和风险程度分析表

序号 风险因素 风险程度 说明
1 市场风险
1.1 产品销售价格 较大 按18%的基准收益率的要求,产品价格降低最为敏感。
1.2 竞争力 较大 部分产品国内外市场较多,应健全和巩固销售网络。
2 成本风险
2.1 原材料 一般 市场比较充足,能保证供应。
2.2 营业费用 一般 有降低的空间。
3 资金风险
3.1 资金来源 一般 能保证资金的落实。
4 技术风险
4.1 工艺设备 一般 是国内外成熟的先进设备。
4.2 工艺技术 一般 已达到工业化生产。

风险因素和风险程度分析表

  (三)防范和降低风险对策

  根据对各种风险因素及风险程度的分析,项目面临的主要风险已经明确,针对这些风险因素提出如下的防范和降低风险的对策,提请项目有关各方考虑。

  ①企业在营销方面应进一步完善销售网络,采取切实可行的措施,巩固已开发的市场,同时进一步开发新市场。

  ②建立较为完善的技术服务网络,由技术人员进行针对客户的使用服务和信息调研,以满足不同层次用户的需求。

第104页(共119页)

  ③在产品质量相差无几的情况下,价格就成为高度敏感的因素,为提高产品竞争力,

就要发挥低成本策略的作用,来提高产品竞争力。

  ④通过有成效的管理提高生产能力利用率和劳动生产率,降低成本,以具有竞争力的价格,销售用户满意的产品,以确立自己在目标市场对国外产品和国内产品的竞争地位。

第105页(共119页)

项目总资金使用计划与资金筹措表

报表 1 单位:万元

建设期 生产年
序号 项目 合计 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10~13 14
100.00%
1 总资金 310336.28 50000.00 50000.00 50000.00 70336.28 47835.56 4684.94 4684.94 4684.94 4684.94 18739.75 4684.94
1.1 建设投资 220336.28 50000.00 50000.00 50000.00 70336.28
1.1.1 新增建设投资 220336.28 50000.00 50000.00 50000.00 70336.28
1.1.2 利用原有固定资产
1.2 建设期利息
1.3 流动资金 90000.00 47835.56 4684.94 4684.94 4684.94 4684.94 18739.75 4684.94
2 资金筹措 310336.28 50000.00 50000.00 50000.00 70336.28 47835.56 4684.94 4684.94 4684.94 4684.94 18739.75 4684.94
2.1 项目资本金 310336.28 50000.00 50000.00 50000.00 70336.28 47835.56 4684.94 4684.94 4684.94 4684.94 18739.75 4684.94
其中:建设投资 220336.28 50000.00 50000.00 50000.00 70336.28
建设期借款利息
流动资金 90000.00 47835.56 4684.94 4684.94 4684.94 4684.94 18739.75 4684.94
2.2 债务资金
2.2.1 建设投资借款
2.2.1.1 建设投资借款本金
2.2.2 流动资金借款
2.3 利用原有固定资产
第106页(共119页)

营业收入、税金及附加和增值税估算表

报表 2 单位:万元

不含税单价 产量 建设期 生产年
序号 项目及名称 万支公 合计 01234 5 6 7 8 9 10~13 14
元/支公斤 100.00%
1 营业收入 22500.045 6634325.00 360940.00 428160.56 495381.11 562601.67 629822.22 3191494.44 965925.00
1.1 胰岛素注射剂 42.33 22500.00 6455325.00 338640.00 406838.33 475036.67 543235.00 611433.33 3127716.67 952425.00
1.2 胰岛素原料药 300000.00 0.045 179000.00 22300.00 21322.22 20344.44 19366.67 18388.89 63777.78 13500.00
2 税金及附加 23883.57 1299.38 1541.38 1783.37 2025.37 2267.36 11489.38 3477.33
2.1 其他税金
2.2 消费税
2.3 城市建设维护税 13932.08 757.97 899.14 1040.30 1181.46 1322.63 6702.14 2028.44
2.4 教育费附加 5970.89 324.85 385.34 445.84 506.34 566.84 2872.35 869.33
2.5 地方教育附加 3980.60 216.56 256.90 297.23 337.56 377.89 1914.90 579.56
3 增值税 199029.75 10828.20 12844.82 14861.43 16878.05 18894.67 95744.83 28977.75
3.1 销项税额
3.2 减:进项税额
第107页(共119页)

总成本费用估算表

报表 3 单位:万元

建设期 生产年
序号 项目 合计 01234 5 6 7 8 9 10~13 14
100.00%
1 原辅材料 501403.28 27030.30 32165.86 37301.42 42436.98 47572.55 241645.81 73250.36
2 燃料及动力 24792.32 1348.82 1600.03 1851.23 2102.43 2353.63 11926.54 3609.64
3 工资及福利费 47892.06 4789.21 4789.21 4789.21 4789.21 4789.21 19156.82 4789.21
4 折旧费 165306.38 16530.64 16530.64 16530.64 16530.64 16530.64 66122.55 16530.64
5 修理费 88134.51 8813.45 8813.45 8813.45 8813.45 8813.45 35253.80 8813.45
6 摊销费 17834.40 2891.05 2891.05 2891.05 2891.05 2891.05 2703.34 675.84
7 财务费用
7.1 流动资金借款利息
7.2 长期借款利息
8 其他费用 2862429.06 201545.01 220366.76 239188.52 258010.27 276832.03 1295545.67 370940.81
8.1 其他制造费用 286437.16 28643.72 28643.72 28643.72 28643.72 28643.72 114574.86 28643.72
8.2 其他管理费用 718380.90 71838.09 71838.09 71838.09 71838.09 71838.09 287352.36 71838.09
8.3 营业费用 1857611.00 101063.20 119884.96 138706.71 157528.47 176350.22 893618.44 270459.00
8.4 土地使用费
9 总成本费用合计 3707792.01 262948.47 287156.99 311365.51 335574.03 359782.55 1672354.54 478609.93
9.1 其中:固定成本 1678086.19 126567.27 135978.15 145389.03 154799.91 164210.79 742091.08 209049.96
9.2 变动成本 2029705.82 136381.19 151178.84 165976.48 180774.12 195571.76 930263.46 269559.97
10 经营成本 3524651.23 243526.78 267735.30 291943.82 316152.34 340360.86 1603528.65 461403.46
第108页(共119页)

报表 3.1

序号 材料 单位 年耗 不含税单价
(元)
合价(万元) 备注
原辅材料 万支公斤 22500.045 73250.36
1 胰岛素注射剂 万支 22500 32217.75 72489.94
1.01 重组人胰岛素冻干粉 kg 2550.00 97960.00 24979.80
1.02 甘油 kg 11864.00 23.93 28.39
1.03 苯酚 kg 482.00 50.00 2.41
1.04 磷酸氢二钠 kg 1483.00 60.00 8.90
1.05 硫酸鱼精蛋白 kg 156.00 32000.00 499.20
1.06 间—甲酚 kg 1112.00 10000.00 1112.00
1.07 氧化锌 kg 9.00 56.00 0.05
1.08 盐酸 667.00 11.54 0.77
1.09 氢氧化钠 101.00 13.60 0.14
1.10 硅油 kg 475.00 450.00 21.38
1.11 3ml卡式瓶 万支 22950.00 5500.00 12622.50
1.12 3ml底塞 万只 22950.00 3481.00 7988.90
1.13 3ml复合铝盖 万只 22950.00 4340.00 9960.30
1.14 玻璃球 kg 5940.00 2961.55 1759.16
1.15 PVC硬片 kg 242477.00 12.50 303.10
1.16 纸铝复合材料 kg 54872.00 52.00 285.33
1.17 聚丙烯薄膜 kg 37817.00 20.51 77.57
1.18 拆封拉线 2966.00 123.93 36.76
1.19 标签 万张 22950.00 490.00 1124.55
1.20 小盒 万个 22950.00 750.00 1721.25
1.21 说明书 万张 22950.00 700.00 1606.50
1.22 大箱 万个 230.00 72000.00 1656.00
1.23 产品合格证 万张 230.00 100.00 2.30
1.24 碳带(内) 1483.00 82.20 12.19
1.25 碳带(外) 742.00 58.80 4.36
1.26 物流码标签 8157.00 44.00 35.89
1.27 胶带 130507.00 1.37 17.85
1.28 色带 14089.00 23.00 32.40
1.29 其它 6589.99
2 胰岛素原料药 万公斤 0.045 168981357.55 760.42
2.01 十二水磷酸氢二钠 54.75 5.98 0.03
2.02 磷酸二氢钾 1020.00 14.53 1.48
2.03 七水硫酸镁 2925.00 7.69 2.25
2.04 酵母粉(进口) 900.00 123.93 11.15
2.05 酵母粉(安琪) 5250.00 94.02 49.36
2.06 葡萄糖 75750.00 3.97 30.11

材料成本估算表

第109页(共119页)
序号 材料 单位 年耗 不含税单价
(元)
合价(万元) 备注
2.07 消泡剂 L 435.00 17.09 0.74
2.08 氨水 L 30000.00 5.26 15.77
2.09 氯化钙 303.00 7.69 0.23
2.10 七水硫酸亚铁 72.75 5.98 0.04
2.11 二水硫酸锰 18.90 17.09 0.03
2.12 七水硫酸锌 27.00 12.82 0.03
2.13 六水氯化钴 23.70 21.37 0.05
2.14 二水氯化铜 3.75 29.91 0.01
2.15 二水钼酸钠 4.95 145.30 0.07
2.16 单硫酸卡那霉素 g 18.00 20.94 0.04
2.17 重组胰蛋白酶 g 1080.00 564.10 60.92
2.18 重组羧肽酶B g 360.00 487.18 17.54
2.19 乙醇 147.00 4786.32 70.36
2.20 乙腈 85.50 20085.47 171.73
2.21 乙酸铵 4500.00 12.82 5.77
2.22 冰醋酸 L 1440.00 14.96 2.15
2.23 氨水优级纯 L 2550.00 7.26 1.85
2.24 氯化锌 16.20 683.76 1.11
2.25 氢氧化钠 18000.00 5.85 10.54
2.26 氯化钠 10800.00 4.70 5.08
2.27 柠檬酸 3420.00 10.68 3.65
2.28 盐酸分析纯 L 2340.00 5.56 1.30
2.29 工业盐酸 8100.00 1.54 1.25
2.30 氨丁三醇 810.00 218.80 17.72
2.31 尿素 1440.00 1367.52 196.92
2.32 次氯酸钠 L 810.00 7.69 0.62
2.33 巯基乙醇 54.00 555.56 3.00
2.34 包装瓶(2L) 504.00 82.91 4.18
2.35 包装袋(2L) 504.00 82.91 4.18
2.36 其它 69.13
燃料动力 3609.64
1 498744 1.30 64.84
2 天然气 m3 6073000 2.88 1750.77
3 kWh 27182249 0.66 1794.03
第110页(共119页)

单位产品生产成本估算表

报表 3.1.1 单位:元

单位 位产品生 产成本
序号项目及名称 支公 燃料动力费 品燃料动力 单耗
(元/t)
天然气
(元/m3)

(元/kwh)
原辅包装材料 用合计 水(t) 天然气
(元/m3)
电(kwh) 1.30 2.88 0.66 工资和福利 制造费用 生产成本
1费用计算
1.1胰岛素注射剂 10000 32217.75 1581.86 21.86 266.14 1191.22 28.41 767.25 786.20 2098.79 23955.40 59853.80
1.2胰岛素原料药 10000 168981357.55 11210932.30 154901.47 1886171.29 8442347.70 201371.91 5437610.92 5571949.48 14874465.41 169776038.87 364842794.13
第111页(共119页)

工资及福利费估算表

报表 3.2 单位:万元

设期 生产年
序号 项目 合计 0 1 3
2
4 5 6 7 8 9 10~13 14
100.00%
1 工人人数 420 420 420 420 420 420 420
人均年工资(元) 48000.00 48000.00 48000.00 48000.00 48000.00 48000.00 48000.00
工资额 20160.00 2016.00 2016.00 2016.00 2016.00 2016.00 8064.00 2016.00
2 技术人员人数 100 100 100 100 100 100 100
人均年工资(元) 72000.00 72000.00 72000.00 72000.00 72000.00 72000.00 72000.00
工资额 7200.00 720.00 720.00 720.00 720.00 720.00 2880.00 720.00
3 管理人员人数 43 43 43 43 43 43 43
人均年工资(元) 72000.00 72000.00 72000.00 72000.00 72000.00 72000.00 72000.00
工资额 3096.00 309.60 309.60 309.60 309.60 309.60 1238.40 309.60
4 工资总额 30456.00 3045.60 3045.60 3045.60 3045.60 3045.60 12182.40 3045.60
5 福利费 17436.06 1743.61 1743.61 1743.61 1743.61 1743.61 6974.42 1743.61
合计 47892.06 4789.21 4789.21 4789.21 4789.21 4789.21 19156.82 4789.21
第112页(共119页)

固定资产折旧估算表

报表 3.3 单位:万元

折旧 建设期 生产期
序号 项目 合计
01234
5 6 7 8 9 10~13 14
年限 100.00%
1 利用原有固定资产
1.1 原值
折旧
净值
2 新增固定资产
2.1 原值(建筑工程) 30 34588.36
折旧 1095.30 1095.30 1095.30 1095.30 1095.30 1095.30 1095.30
净值 33493.06 32397.77 31302.47 30207.17 29111.87 24730.68 23635.38
2.2 原值(设备及安装) 10 162477.26
折旧 15435.34 15435.34 15435.34 15435.34 15435.34 15435.34 15435.34
净值 147041.92 131606.58 116171.24 100735.90 85300.56 23559.20 7717.67
3 固定资产合计
3.1 原值 197065.62
折旧 16530.64 16530.64 16530.64 16530.64 16530.64 16530.64 16530.64
净值 180534.98 164004.35 147473.71 130943.07 114412.43 48289.88 31759.24

无形资产和其他资产摊销估算表

报表 3.4 单位:万元

建设期 生产期
序号 项目 折旧 合计 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10~13 14
年限 100.00%
1 其他资产
1.1 原值 5 11076.05
1.2 本年摊销费 2215.21 2215.21 2215.21 2215.21 2215.21
1.3 净值 8860.84 6645.63 4430.42 2215.21
2 无形资产
2.1 原值 10 5399.29
2.2 本年摊销费 539.93 539.93 539.93 539.93 539.93 539.93 539.93
2.3 净值 4859.36 4319.43 3779.50 3239.57 2699.64 539.93 0.00
3 土地购置费
3.1 原值 50 6795.31
3.2 本年摊销费 135.91 135.91 135.91 135.91 135.91 135.91 135.91
3.3 净值 6659.41 6523.50 6387.60 6251.69 6115.78 5572.16 5436.25
4 合计
4.1 原值 23270.66
4.2 本年摊销费 2891.05 2891.05 2891.05 2891.05 2891.05 675.84 675.84
4.3 净值 20379.61 17488.56 14597.52 11706.47 8815.43 6112.09 5436.25
第113页(共119页)

项目投资现金流量表

报表 4 单位:万元

建设 生产年
序号
项目
合计
0
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10~13 14
100.00%
1现金流入 6761520.50 360940.00 428160.56 495381.11 562601.67 629822.22 3191494.44 1093120.50
1.1营业收入 6634325.00 360940.00 428160.56 495381.11 562601.67 629822.22 3191494.44 965925.00
1.2补贴收入
1.3回收固定资产余值 37195.50 37195.50
1.4回收流动资金 90000.00 90000.00
2现金流出 4584533.43 50000.00 50000.00 50000.00 70336.28 316834.76 308827.17 343970.19 379113.22 414256.24 2010670.41 590525.16
2.1建设投资 220336.28 50000.00 50000.00 50000.00 70336.28
2.2流动资金 90000.00 47835.56 4684.94 4684.94 4684.94 4684.94 18739.75 4684.94
2.3经营成本 3524651.23 243526.78 267735.30 291943.82 316152.34 340360.86 1603528.65 461403.46
2.4税金及附加 23883.57 1299.38 1541.38 1783.37 2025.37 2267.36 11489.38 3477.33
2.5维持运营投资
2.6增值税
2.7
调整所得税(息税前利润
为基数)
725662.35 24173.04 34865.55 45558.06 56250.57 66943.08 376912.63 120959.43
3净现金流量 2176987.06 (50000.00) (50000.00) (50000.00) (70336.28) 44105.24 119333.39 151410.92 183488.45 215565.98 1180824.03 502595.33
4累计净现金流量 (50000.00) (100000.00) (150000.00) (220336.28) (176231.04) (56897.65) 94513.26 278001.72 493567.70 1674391.73 2176987.06
5所得税前净现金流量 2902649.42 (50000.00) (50000.00) (50000.00) (70336.28) 68278.27 154198.94 196968.98 239739.02 282509.06 1557736.66 623554.77
6所得税前累计净现金流量 (50000.00) (100000.00) (150000.00) (220336.28) (152058.01) 2140.93 199109.91 438848.93 721357.99 2279094.65 2902649.42
计算指标: 所得税后 所得税前
财务内部收益率:IRR 38.45% 44.85%
财务净现值:NPV(i=18%) 288014.43 423592.87
投资回收期:Pt(静态) 6.38 5.99
投资回收期:Pt(动态) 7.70 6.94
第114页(共119页)

项目资本金现金流量表

报表 5 单位:万元

设期 生产年
序号 项目 合计
0
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10~13 14
100.00%
1 现金流入 6761520.50 360940.00 428160.56 495381.11 562601.67 629822.22 3191494.44 1093120.50
1.1 营业收入 6634325.00 360940.00 428160.56 495381.11 562601.67 629822.22 3191494.44 965925.00
1.2 补贴收入
1.3 回收固定资产余值 37195.50 37195.50
1.4 回收流动资金 90000.00 90000.00
2 现金流出 4584533.43 50000.00 50000.00 50000.00 70336.28 316834.76 308827.17 343970.19 379113.22 414256.24 2010670.41 590525.16
2.1 项目资本金 310336.28 50000.00 50000.00 50000.00 70336.28 47835.56 4684.94 4684.94 4684.94 4684.94 18739.75 4684.94
2.2 借款本金偿还
2.3 借款利息支付
2.4 经营成本 3524651.23 243526.78 267735.30 291943.82 316152.34 340360.86 1603528.65 461403.46
2.5 税金及附加 23883.57 1299.38 1541.38 1783.37 2025.37 2267.36 11489.38 3477.33
2.6 维持运营投资
2.7 增值税
2.8 所得税 725662.35 24173.04 34865.55 45558.06 56250.57 66943.08 376912.63 120959.43
3 净现金流量 2176987.06 (50000.00) (50000.00) (50000.00) (70336.28) 44105.24 119333.39 151410.92 183488.45 215565.98 1180824.03 502595.33
4 累计净现金流量 (50000.00) (100000.00) (150000.00) (220336.28) (176231.04) (56897.65) 94513.26 278001.72 493567.70 1674391.73 2176987.06
计算指标: 所得税后
财务内部收益率:IRR 38.45%
第115页(共119页)

项目投资方现金流量表

报表 5-1 单位:万元


建设期 生产年
项目 合计 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10~13 14
100.00%
1 现金流入 1741589.65 58015.29 83677.31 109339.34 135001.36 160663.39 904590.31 290302.64
1.1 实分利润 1741589.65 58015.29 83677.31 109339.34 135001.36 160663.39 904590.31 290302.64
1.2 资产处置收益分配
1.3 租赁费收入
1.4 技术转让或使用收入
1.5 其他现金收入
2 现金流出 310336.28 50000.00 50000.00 50000.00 70336.28 47835.56 4684.94 4684.94 4684.94 4684.94 18739.75 4684.94
2.1 实缴资本 310336.28 50000.00 50000.00 50000.00 70336.28 47835.56 4684.94 4684.94 4684.94 4684.94 18739.75 4684.94
2.2 租赁资产支出
2.3 其他现金流出
3 净现金流量 1431253.37 (50000.00) (50000.00) (50000.00) (70336.28) 10179.73 78992.38 104654.40 130316.43 155978.45 885850.56 285617.70
4 累计净现金流量 (50000.00) (100000.00) (150000.00) (220336.28) (210156.55) (131164.17) (26509.77) 103806.66 259785.11 1145635.67 1431253.37
计算指标:
投资中方财务内部收
益率:IRR
30.30%
第116页(共119页)

利润与利润分配表

报表 6 单位:万元

建设期 生产年
序号 项目 合计 01234 5 6 7 8 9 10~13 14
100.00%
1 营业收入 6634325.00 360940.00 428160.56 495381.11 562601.67 629822.22 3191494.44 965925.00
2 税金及附加 23883.57 1299.38 1541.38 1783.37 2025.37 2267.36 11489.38 3477.33
3 增值税
4 总成本费用 3707792.01 262948.47 287156.99 311365.51 335574.03 359782.55 1672354.54 478609.93
5 补贴收入
6 利润总额 2902649.42 96692.15 139462.19 182232.23 225002.27 267772.32 1507650.52 483837.74
7 弥补以前年度亏损
8 应纳税所得额 2902649.42 96692.15 139462.19 182232.23 225002.27 267772.32 1507650.52 483837.74
9 所得税 725662.35 24173.04 34865.55 45558.06 56250.57 66943.08 376912.63 120959.43
10 净利润 2176987.06 72519.11 104596.64 136674.17 168751.71 200829.24 1130737.89 362878.30
11 期初未分配利润
12 可供分配利润 2176987.06 72519.11 104596.64 136674.17 168751.71 200829.24 1130737.89 362878.30
13 提取法定盈余公积金 217698.71 7251.91 10459.66 13667.42 16875.17 20082.92 113073.79 36287.83
14 可供投资者分配的利润 1959288.36 65267.20 94136.98 123006.76 151876.53 180746.31 1017664.10 326590.47
15 应付优先股股利
16 提取任意盈余公积金 217698.71 7251.91 10459.66 13667.42 16875.17 20082.92 113073.79 36287.83
17 应付普通股股利 1741589.65 58015.29 83677.31 109339.34 135001.36 160663.39 904590.31 290302.64
18 未分配利润
19 息税前利润(利润总额+利息支出) 2902649.42 96692.15 139462.19 182232.23 225002.27 267772.32 1507650.52 483837.74
20 息税折旧摊销前利润(息税前利
润+折旧+摊销)
3085790.20 116113.83 158883.87 201653.92 244423.96 287194.00 1576476.41 501044.21
第117页(共119页)

财务计划现金流量表

报表 7 单位:万元

建设期 生产年
序号 项目 合计 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10~13 14
100.00%
1 经营活动净现金流量( 2360127.84 91940.8 124018.33 156095.86 188173.39 220250.92 1199563.78 380084.77
1.1 现金流入 6634325.00 360940.0 428160.6 495381.1 562601.7 629822.2 3191494.44 965925.0
1.1.1 营业收入 6634325.00 360940.0 428160.56 495381.11 562601.67 629822.22 3191494.44 965925.00
1.1.2 增值税销项税额
1.1.3 补贴收入
1.1.4 其他流入
1.2 现金流出 4274197.16 268999.2 304142.23 339285.25 374428.28 409571.30 1991930.66 585840.23
1.2.1 经营成本 3524651.23 243526.78 267735.30 291943.82 316152.34 340360.86 1603528.65 461403.46
1.2.2 增值税进项税额
1.2.3 税金及附加 23883.57 1299.4 1541.38 1783.37 2025.37 2267.36 11489.38 3477.33
1.2.4 增值税
1.2.5 所得税 725662.35 24173.0 34865.55 45558.06 56250.57 66943.08 376912.63 120959.43
1.2.6 其他流出
2 投资活动净现金流量 (310336.28) (50000.00) (50000.00) (50000.00) (70336.28) (47835.6) (4684.94) (4684.94) (4684.94) (4684.94) (18739.75) (4684.94)
2.1 现金流入
2.2 现金流出 310336.28 50000.00 50000.00 50000.00 70336.28 47835.6 4684.94 4684.94 4684.94 4684.94 18739.75 4684.94
2.2.1 建设投资 220336.28 50000.00 50000.00 50000.00 70336.28
2.2.2 维持运营投资
2.2.3 流动资金 90000.00 47835.56 4684.94 4684.94 4684.94 4684.94 18739.75 4684.94
2.2.4 其他流出
3 筹资活动净现金流量 (1431253.37) 50000.00 50000.00 50000.00 70336.28 (10179.7) (78992.4) (104654.4) (130316.4) (155978.5) (885850.56) (285617.7)
3.1 现金流入 310336.28 50000.00 50000.00 50000.00 70336.28 47835.6 4684.94 4684.94 4684.94 4684.94 18739.75 4684.94
3.1.1 项目资本金投入 310336.28 50000.00 50000.00 50000.00 70336.28 47835.56 4684.94 4684.94 4684.94 4684.94 18739.75 4684.94
3.1.2 建设投资借款
3.1.3 流动资金借款
3.1.4 债劵
3.1.5 短期借款
3.1.6 其他流入
3.2 现金流出 1741589.65 58015.29 83677.31 109339.34 135001.36 160663.39 904590.31 290302.64
3.2.1 各种利息支出
3.2.2 偿还债务本金
3.2.3 应付利润(股利分配) 1741589.65 58015.29 83677.31 109339.34 135001.36 160663.39 904590.31 290302.64
3.2.4 其他流出
4 净现金流量 618538.19 33925.51 40341.01 46756.52 53172.02 59587.53 294973.47 89782.13
5 累计盈余资金 2896217.41 33925.51 74266.52 121023.04 174195.06 233782.59 528756.06 618538.19
第118页(共119页)

资产负债表

报表 9 单位:万元

建设期 生产年
序号 项目 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10~13 14
100.00%
1 资产 50000.00 100000.00 150000.00 220336.28 285071.87 311130.97 343605.58 382495.69 427801.31 2295894.39 752223.42
1.1 流动资产总额 84157.28 129638.06 181534.35 239846.15 304573.45 1975047.68 715027.92
1.1.1 应收帐款 20293.90 22311.28 24328.65 26346.03 28363.41 133627.39 38450.29
1.1.2 预付帐款
1.1.3 存货 12743.35 14297.27 15851.19 17405.10 18959.02 91375.24 26728.60
1.1.4 货币资金(现金、累计
盈余资金)
51120.02 93029.51 141354.51 196095.02 257251.03 1750045.05 649849.03
1.1.5 其他
1.2 在建工程 50000.00 100000.00 150000.00 220336.28
1.3 固定资产净值 180534.98 164004.35 147473.71 130943.07 114412.43 292343.35 31759.24
1.4 无形及其他资产净值 20379.61 17488.56 14597.52 11706.47 8815.43 28503.36 5436.25
2 负债及所有者权益 50000.00 100000.00 150000.00 220336.28 285071.87 311130.97 343605.58 382495.69 427801.31 2295894.39 752223.42
2.1 流动负债总额 2396.21 2851.05 3305.88 3760.72 4215.55 21410.55 6489.73
2.1.1 应付帐款 2396.21 2851.05 3305.88 3760.72 4215.55 21410.55 6489.73
2.1.2 短期借款
2.1.3 预收帐款
2.2 流动资金借款
2.3 建设投资借款
2.4 负债小计(2.1+2.2+2.3) 2396.21 2851.05 3305.88 3760.72 4215.55 21410.55 6489.73
2.5 所有者权益 50000.00 100000.00 150000.00 220336.28 282675.66 308279.93 340299.70 378734.98 423585.76 2274483.84 745733.69
2.5.1 资本金 50000.00 100000.00 150000.00 220336.28 268171.84 272856.78 277541.71 282226.65 286911.59 1194495.73 310336.28
2.5.2 资本公积金
2.5.3 累计盈余公积金 14503.82 35423.15 62757.99 96508.33 136674.17 1079988.11 435397.41
2.5.4 累计未分配利润
计算指标:
1资产负债率 0.84% 0.92% 0.96% 0.98% 0.99% 0.93% 0.86%
2流动比率 3512.10% 4547.04% 5491.26% 6377.67% 7225.00% 9224.65% 11017.85%
3速动比率 2980.29% 4045.56% 5011.77% 5914.86% 6775.26% 8797.87% 10605.99%
第119页(共119页)

主要经济效益指标汇总表

序号 项目名称 单位 指标 备注
1 总资金 万元 310336.28 100.00%
1.1 新增建设投资 万元 220336.28 71.00%
1.2 建设期贷款利息 万元
1.3 流动资金 万元 90000.00 29.00%
1.4 利用原有固定资产 万元
2 生产规模 万支、公斤 22500.045 达产年
3 营业收入 万元 663432.50 各年平均值
4 总成本 万元 370779.20 各年平均值
5 利润总额 万元 290264.94 各年平均值
6 所得税 万元 72566.24 各年平均值
7 税金及附加 万元 2388.36 各年平均值
7.1 其他税金 万元
7.2 城市维护建设费 万元 1393.21 各年平均值
7.3 教育费附加 万元 597.09 各年平均值
7.4 地方教育附加 万元 398.06 各年平均值
8 增值税 万元 19902.98 各年平均值
9 投资利润率 % 93.53 年平均
10 投资利税率 % 100.72 年平均
11 成本利润率 % 78.29 年平均
12 销售利润率 % 43.75 年平均
13 总投资收益率 % 93.53 息税前利润/总投资
14 资本金净利润率 % 70.15
15 全员劳动生产率 万元/人、年 1178.39
16 贷款偿还期 包括建设期
17 利息备付率
18 偿债备付率
19 盈亏平衡点 % 31.49